新簽約客戶-云南省醫療器械檢驗所
2013-12-24
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熱烈祝賀我公司與云南省醫療器械檢驗所成功簽訂國家實驗室認可咨詢合同！
云南省醫療器械檢驗所（醫械所）是2005年5月份在原醫藥產品質量監測站基礎上成立的全省唯一的醫療器械和藥包材檢驗的法定單位。屬云南省食品藥品監督管理局直屬正處級事業機構，人員編制為30名(設所長1名，副所長2名,科級領導職數9名，其中：辦公室主任1名、副主任1名；業務科設科長1名、副科長1名；化學檢驗室設主任1名；儀器室設主任1名；生物檢驗室設主任1名；有源與物理檢驗室設室主任1名、副主任1名)。
主要職責：
承擔全省范圍內醫療器械和直接接觸藥品包裝材料、容器的質量監督檢驗；醫療器械和直接接觸藥品包裝材料、容器的生產企業和生產環境潔凈度的質量監測；綜合上報和反饋醫療器械質量情報信息；完成國家食品藥品監督管理局及上級主管部門交辦的臨時性工作任務。
（一）醫療器械
1、根據《醫療器械監督管理條例》，負責全省醫療器械生產、經營、使用單位的醫療器械檢驗和技術仲裁。
2、完成國家食品藥品監督管理局醫療器械抽驗任務；草擬全省醫療器械抽驗計劃；提供醫療器械質量公報所需的技術數據和質量分析報告。
3、開展并承擔有源醫療器械的檢驗（含使用單位在用醫療器械的檢驗）。
4、開展醫療器械質量標準的技術復核工作，指導全省醫療器械生產、經營、使用單位質量檢驗機構的業務技術工作，培訓有關的技術管理人員。
（二）、直接接觸藥品的包裝材料和容器
1、根據《藥品管理法》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，負責全省藥包材生產、經營、使用單位的直接接觸藥品（含保健食品）的包裝材料和容器的產品質量檢驗。
2、草擬藥包材產品質量監督抽驗計劃，承擔抽驗任務，提供本轄區藥包材產品質量公報所需的技術數據和質量分析報告。
3、承擔直接接觸藥品的包裝材料和容器的質量標準技術復核工作。
4、指導全省藥包材生產、經營、使用單位質量檢驗機構的業務技術工作，協助解決技術疑難問題，培訓有關的技術管理人員。
