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一文搞懂|實驗室內部質量控制技術與方法!

2022-02-17 作者(zhe): 瀏覽數(shu):1051

  今天來給大家介紹一下實驗室內部質量控(kong)制的技術方法~

  實驗室內部質量(liang)控(kong)制(zhi)的技(ji)術方(fang)法包(bao)括采(cai)用(yong)標(biao)準(zhun)物質監控(kong)、人員比(bi)對、方(fang)法比(bi)對、儀(yi)器(qi)設備比(bi)對、留(liu)樣復測(ce)、空白測(ce)試(shi)(shi)、重復測(ce)試(shi)(shi)、回收(shou)率試(shi)(shi)驗、校(xiao)準(zhun)曲線的核查以及使用(yong)質量(liang)控(kong)制(zhi)圖等(deng)。

  01標準物(wu)質監控

  1.1 質控過程

  通常的(de)做法是實(shi)驗室直接用(yong)合適的(de)有證標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質或(huo)內(nei)部標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)樣品(pin)作(zuo)為監控(kong)樣品(pin),定期(qi)或(huo)不定期(qi)將監控(kong)樣品(pin)以比對(dui)樣或(huo)密碼樣的(de)形式,與樣品(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)以相同(tong)的(de)流程和方法同(tong)時進(jin)行,檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)室完成后上報檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)給相關質量控(kong)制人員(yuan),也可(ke)由檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)自行安排在(zai)樣品(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)時同(tong)時插(cha)入標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質,驗證檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確性。

  1.2 適用范圍

  一般(ban)可用(yong)于:儀器狀態的控制(zhi)、樣品檢測過(guo)程的控制(zhi)、實驗室內(nei)部的儀器比對、人員比對、方(fang)法比對以及(ji)實驗室間比對等。這種方(fang)法的特點是可靠性高,但成本高。

  02人員比對

  2.1 質控過程

  由實驗(yan)室內(nei)部的檢測(ce)(ce)(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)在合(he)理的時間段內(nei),對(dui)(dui)同(tong)一(yi)(yi)(yi)樣品,使用同(tong)一(yi)(yi)(yi)方法,在相同(tong)的檢測(ce)(ce)(ce)儀器上(shang)完成(cheng)檢測(ce)(ce)(ce)任務,比(bi)(bi)較檢測(ce)(ce)(ce)結果的符合(he)程度,判定檢測(ce)(ce)(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)操(cao)作(zuo)(zuo)能(neng)力的可比(bi)(bi)性(xing)和穩定性(xing)。實驗(yan)室進行人員(yuan)(yuan)(yuan)比(bi)(bi)對(dui)(dui),比(bi)(bi)對(dui)(dui)項目盡可能(neng)檢測(ce)(ce)(ce)環節復雜(za)一(yi)(yi)(yi)些,尤其(qi)是手動操(cao)作(zuo)(zuo)步(bu)驟(zou)多一(yi)(yi)(yi)些。檢測(ce)(ce)(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)之(zhi)間的操(cao)作(zuo)(zuo)要相互獨立,避免相互之(zhi)間存在干擾(rao)。

  通常(chang)情況下,實(shi)驗室在監督(du)頻次上(shang)對(dui)新(xin)上(shang)崗人(ren)(ren)員的(de)(de)監督(du)高于正常(chang)在崗人(ren)(ren)員,且在組織人(ren)(ren)員比對(dui)時最好始終以本(ben)實(shi)驗室經(jing)驗豐(feng)富和能力(li)穩定的(de)(de)檢測人(ren)(ren)員所報結果為參考值(zhi)。

  2.2 適用范圍

  實驗室內部組織的(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)比(bi)對,主要目的(de)(de)是(shi)(shi)評價(jia)檢測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)是(shi)(shi)否具備上崗(gang)或換崗(gang)的(de)(de)能(neng)力和資格,因此,主要用于考(kao)核新進人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、新培訓人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)檢測技術能(neng)力和監督在崗(gang)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)檢測技術能(neng)力兩個(ge)方面。

  03方(fang)法比對(dui)

  3.1 質控過程

  方(fang)(fang)法(fa)比(bi)對(dui)是不同分析方(fang)(fang)法(fa)之(zhi)間的比(bi)對(dui)試驗,指(zhi)同一(yi)檢測人員對(dui)同一(yi)樣品采用不同的檢測方(fang)(fang)法(fa),檢測同一(yi)項目(mu),比(bi)較測定結果的符合程(cheng)度(du),判定其可比(bi)性,以驗證(zheng)方(fang)(fang)法(fa)的可靠性。

  方法(fa)比對(dui)的考核對(dui)象(xiang)為(wei)(wei)檢測(ce)方法(fa),主(zhu)要(yao)目的是評價不同(tong)檢測(ce)方法(fa)的檢測(ce)結(jie)果(guo)是否存在顯著性差異。比對(dui)時,通常(chang)以標準方法(fa)所得檢測(ce)結(jie)果(guo)作為(wei)(wei)參考值,用(yong)其他檢測(ce)方法(fa)的檢測(ce)結(jie)果(guo)與(yu)之進(jin)行(xing)對(dui)比,方法(fa)之間(jian)的檢測(ce)結(jie)果(guo)差異應該符合評價要(yao)求,否則,即證明非標方法(fa)是不適用(yong)的,或者需要(yao)進(jin)一步修改、優化。

  3.2 適用范圍

  方法(fa)(fa)比對主要(yao)用于(yu)考察不同的(de)檢(jian)測方法(fa)(fa)之間存在(zai)的(de)系統誤差,監檢(jian)測結果的(de)有效性,其次(ci)也用于(yu)對實驗(yan)室(shi)涉及的(de)非標方法(fa)(fa)的(de)確認。

  整體的檢(jian)(jian)測方(fang)(fang)法(fa)(fa)一般包括樣品(pin)前處(chu)理方(fang)(fang)法(fa)(fa)和儀器(qi)(qi)方(fang)(fang)法(fa)(fa),只(zhi)要(yao)前處(chu)理方(fang)(fang)法(fa)(fa)不同,不管儀器(qi)(qi)方(fang)(fang)法(fa)(fa)是否相同,都(dou)歸類為(wei)方(fang)(fang)法(fa)(fa)比(bi)對。但是,如(ru)果不同的檢(jian)(jian)測方(fang)(fang)法(fa)(fa)中樣品(pin)的前處(chu)理方(fang)(fang)法(fa)(fa)相同,僅是檢(jian)(jian)測儀器(qi)(qi)設備不同,一般將其歸類為(wei)儀器(qi)(qi)比(bi)對。

  04儀(yi)器比對(dui)

  4.1 質控過程

  儀(yi)器(qi)(qi)比對(dui)是(shi)指(zhi)同(tong)一檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人員運用不(bu)(bu)同(tong)儀(yi)器(qi)(qi)設(she)備(包(bao)括儀(yi)器(qi)(qi)種類相同(tong)或不(bu)(bu)同(tong)等),對(dui)相同(tong)的(de)(de)(de)樣品使用相同(tong)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法進行檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce),比較測(ce)(ce)定(ding)結果(guo)的(de)(de)(de)符(fu)合程(cheng)度(du),判(pan)定(ding)儀(yi)器(qi)(qi)性(xing)能(neng)的(de)(de)(de)可比性(xing)。儀(yi)器(qi)(qi)比對(dui)的(de)(de)(de)考(kao)核(he)對(dui)象(xiang)為檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器(qi)(qi),主要目的(de)(de)(de)是(shi)評價不(bu)(bu)同(tong)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)性(xing)能(neng)差異(如(ru)靈敏度(du)、精密度(du)、抗(kang)干擾(rao)能(neng)力等)、測(ce)(ce)定(ding)結果(guo)的(de)(de)(de)符(fu)合程(cheng)度(du)和(he)存在的(de)(de)(de)問題。所選擇的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)項目和(he)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法應(ying)該能(neng)夠(gou)適合和(he)充(chong)分體現參加比對(dui)的(de)(de)(de)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)性(xing)能(neng)。

  4.2 適用范圍

  儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)比對通常用于實驗室對新增或維(wei)修后儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)的性能情(qing)況進行的核查控(kong)制,也(ye)可用于評估儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)之間的檢測結果(guo)的差(cha)(cha)異(yi)程度。進行儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)比對,尤其(qi)要注意(yi)保(bao)持比對過程中除儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)之外其(qi)他所(suo)有(you)環節條件(jian)的一致性,以(yi)確保(bao)結果(guo)差(cha)(cha)異(yi)對儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)性能的充分響(xiang)應(ying)。

  05留樣復(fu)測(ce)

  5.1 質控過程

  留(liu)(liu)樣(yang)復測是(shi)(shi)指在不(bu)同(tong)的(de)時間(或合理的(de)時間間隔(ge)內(nei)),再次對同(tong)一(yi)樣(yang)品(pin)進行檢(jian)(jian)(jian)測,通過比(bi)較前(qian)后兩次測定結(jie)果的(de)一(yi)致(zhi)性(xing)來判(pan)斷檢(jian)(jian)(jian)測過程(cheng)是(shi)(shi)否存在問題,驗證檢(jian)(jian)(jian)測數據的(de)可靠性(xing)和穩定性(xing)。若(ruo)2次檢(jian)(jian)(jian)測結(jie)果符(fu)合評價要求,則說明實(shi)(shi)驗室(shi)該(gai)項(xiang)目的(de)檢(jian)(jian)(jian)測能力持(chi)續有效;若(ruo)不(bu)符(fu)合,應分析原因,采取糾(jiu)正措施,必要時追(zhui)溯前(qian)期的(de)檢(jian)(jian)(jian)測結(jie)果。事(shi)實(shi)(shi)上,留(liu)(liu)樣(yang)復測可以認為是(shi)(shi)一(yi)種特殊(shu)的(de)實(shi)(shi)驗室(shi)內(nei)部比(bi)對,即(ji)不(bu)同(tong)時間的(de)比(bi)對。留(liu)(liu)樣(yang)復測應注意(yi)所用樣(yang)品(pin)的(de)性(xing)能指標的(de)穩定性(xing),即(ji)應有充分的(de)數據顯示或經專家(jia)評估(gu),表明留(liu)(liu)存的(de)樣(yang)品(pin)賦值穩定。

  5.2 適用范圍

  留樣(yang)復(fu)測(ce)作(zuo)(zuo)為內(nei)部質量控(kong)制手段(duan),主(zhu)要(yao)適用于:有(you)一定(ding)水(shui)平檢(jian)(jian)測(ce)數(shu)據的(de)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)或陽性樣(yang)品(pin)(pin)(pin)、待檢(jian)(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)相對(dui)比較穩定(ding)的(de)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)以及(ji)當需要(yao)對(dui)留存(cun)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)特性的(de)監控(kong)、檢(jian)(jian)測(ce)結果(guo)(guo)的(de)再現性進(jin)行驗(yan)證等。采取(qu)留樣(yang)復(fu)測(ce)有(you)利(li)于監控(kong)該(gai)項(xiang)目(mu)檢(jian)(jian)測(ce)結果(guo)(guo)的(de)持續穩定(ding)性及(ji)觀察其發展趨勢;也可促使檢(jian)(jian)驗(yan)人員(yuan)認真對(dui)待每一次檢(jian)(jian)驗(yan)工作(zuo)(zuo),從而提高自身素質和技(ji)術(shu)水(shui)平。但要(yao)注意到留樣(yang)復(fu)測(ce)只能(neng)對(dui)檢(jian)(jian)測(ce)結果(guo)(guo)的(de)重復(fu)性進(jin)行控(kong)制,不(bu)能(neng)判斷檢(jian)(jian)測(ce)結果(guo)(guo)是否存(cun)在系統(tong)誤差。

  06空白測試

  6.1 質控過程

  空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)(bai)測(ce)(ce)(ce)試(shi)又稱空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)(bai)試(shi)驗(yan),是(shi)在不加待測(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(特(te)殊(shu)情況下(xia)可(ke)采用(yong)不含(han)待測(ce)(ce)(ce)組(zu)分(fen),但有(you)與(yu)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)基(ji)本(ben)一(yi)(yi)致基(ji)體的(de)(de)空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)(bai)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)代替(ti))的(de)(de)情況下(xia),用(yong)與(yu)測(ce)(ce)(ce)定(ding)待測(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)相同的(de)(de)方法、步驟進行定(ding)量分(fen)析(xi),獲得(de)分(fen)析(xi)結果的(de)(de)過程。空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)(bai)試(shi)驗(yan)測(ce)(ce)(ce)得(de)的(de)(de)結果稱為空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)(bai)試(shi)驗(yan)值,簡(jian)稱空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)(bai)值。空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)(bai)值一(yi)(yi)般(ban)反映測(ce)(ce)(ce)試(shi)系統(tong)的(de)(de)本(ben)底,包括測(ce)(ce)(ce)試(shi)儀器的(de)(de)噪聲、試(shi)劑中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)雜質(zhi)、環境及操作過程中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)沾(zhan)污等因素(su)對樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)產生的(de)(de)綜合影響,它(ta)直(zhi)接關系到最(zui)終(zhong)檢測(ce)(ce)(ce)結果的(de)(de)準(zhun)確性,可(ke)從(cong)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)分(fen)析(xi)結果中(zhong)(zhong)(zhong)扣(kou)除。通過這種(zhong)扣(kou)除可(ke)以有(you)效降低由(you)于(yu)試(shi)劑不純或(huo)試(shi)劑干(gan)擾等所(suo)造成的(de)(de)系統(tong)誤差。

  6.2 適用范圍

  實(shi)驗室(shi)通過做空(kong)白測試(shi),一(yi)方(fang)面可(ke)以(yi)有效評(ping)價并校(xiao)正由試(shi)劑、實(shi)驗用水、器皿以(yi)及環(huan)境因(yin)素帶入的雜質所(suo)引(yin)起(qi)的誤(wu)差;另(ling)一(yi)方(fang)面在保(bao)證對空(kong)白值進行有效監控(kong)的同時,也(ye)能(neng)夠(gou)掌握(wo)不(bu)同分(fen)析方(fang)法和檢(jian)測人員之間的差異情況。此外,做空(kong)白測試(shi),還能(neng)夠(gou)準(zhun)確評(ping)估該檢(jian)測方(fang)法的檢(jian)出限和定量限等技術指(zhi)標(biao)。

  07重(zhong)復測試

  7.1 質控過程

  重復(fu)測試(shi)即重復(fu)性(xing)試(shi)驗(yan),也稱為平行(xing)樣測試(shi),指的(de)是(shi)在重復(fu)性(xing)條(tiao)件(jian)(jian)下(xia)進行(xing)的(de)兩(liang)次或多次測試(shi)。重復(fu)性(xing)條(tiao)件(jian)(jian)指的(de)是(shi)在同一實(shi)驗(yan)室,由同一檢測人員使用相(xiang)(xiang)同的(de)設備,按相(xiang)(xiang)同的(de)測試(shi)方(fang)法,在短(duan)時(shi)間內對(dui)同一被測對(dui)象相(xiang)(xiang)互獨立進行(xing)檢測的(de)測試(shi)條(tiao)件(jian)(jian)。

  7.2 適用范圍

  重復測(ce)(ce)試(shi)可(ke)以(yi)廣(guang)泛地用于實(shi)驗室對(dui)樣品制備均勻性、檢測(ce)(ce)設(she)備或(huo)儀器的(de)(de)穩(wen)定性、測(ce)(ce)試(shi)方法的(de)(de)精密(mi)度、檢測(ce)(ce)人員的(de)(de)技術水平(ping)以(yi)及平(ping)行(xing)樣間的(de)(de)分析間隔等進(jin)行(xing)監測(ce)(ce)評價。需要(yao)注(zhu)意的(de)(de)是,隨著待測(ce)(ce)組分含量水平(ping)的(de)(de)不(bu)同(tong),檢測(ce)(ce)過程中(zhong)對(dui)測(ce)(ce)試(shi)精密(mi)度可(ke)能產生重要(yao)影響的(de)(de)因素會有很大不(bu)同(tong)。

  08回收率試驗(yan)

  8.1 質控過程

  回(hui)收(shou)率(lv)試驗(yan)也稱“加(jia)(jia)標(biao)回(hui)收(shou)率(lv)試驗(yan)”,通常是將已知質(zhi)量或濃(nong)度的(de)(de)(de)(de)被測物質(zhi)添加(jia)(jia)到(dao)被測樣品中作(zuo)為測定(ding)對象,用(yong)給定(ding)的(de)(de)(de)(de)方(fang)法進(jin)行測定(ding),所得(de)的(de)(de)(de)(de)結(jie)果(guo)與已知質(zhi)量或濃(nong)度進(jin)行比(bi)(bi)較,計(ji)算(suan)被測物質(zhi)分析結(jie)果(guo)增(zeng)量占添加(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)已知量的(de)(de)(de)(de)百(bai)分比(bi)(bi)等一系列操作(zuo)。該計(ji)算(suan)的(de)(de)(de)(de)百(bai)分比(bi)(bi)即稱該方(fang)法對該物質(zhi)的(de)(de)(de)(de)“加(jia)(jia)標(biao)回(hui)收(shou)率(lv)”,簡稱“回(hui)收(shou)率(lv)”。通常情(qing)況下,回(hui)收(shou)率(lv)越接近100%,定(ding)量分析結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)(de)準確度就越高,因此可以用(yong)回(hui)收(shou)率(lv)的(de)(de)(de)(de)大小來評價(jia)定(ding)量分析結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)(de)準確度。

  8.2 適用范圍

  回(hui)收率試驗(yan)具有(you)方(fang)法(fa)操作(zuo)(zuo)簡單,成本低(di)廉的(de)特點,能綜合(he)反映多種因素引起的(de)誤差,在檢(jian)測實驗(yan)室日常質量控制中有(you)十(shi)分重(zhong)要的(de)作(zuo)(zuo)用,主要適用范(fan)圍包(bao)括(kuo):各類(lei)化(hua)(hua)學分析中,如(ru)各類(lei)產品(pin)(pin)和材(cai)料(liao)中低(di)含量重(zhong)金屬、有(you)機化(hua)(hua)合(he)物等(deng)項(xiang)目檢(jian)測結果控制、化(hua)(hua)學檢(jian)測方(fang)法(fa)的(de)準(zhun)確度、可靠(kao)性的(de)驗(yan)證、化(hua)(hua)學檢(jian)測樣品(pin)(pin)前處理或儀器測定(ding)的(de)有(you)效性等(deng)。

  09校準曲線的核查

  9.1 過程概述

  校準曲(qu)線(xian)是用于(yu)描述待測(ce)(ce)物質濃度或(huo)量(liang)與檢(jian)測(ce)(ce)儀器相應(ying)值(zhi)或(huo)指示值(zhi)之間的定量(liang)關(guan)系。通過使用標(biao)準溶液按照正常樣品(pin)檢(jian)測(ce)(ce)程序作簡化或(huo)完(wan)全(quan)相同(tong)的分析(xi)處理,而繪制得到的校準曲(qu)線(xian)則相應(ying)稱為(wei)標(biao)準曲(qu)線(xian)和工作曲(qu)線(xian)。

  為確保校準(zhun)曲線(xian)始(shi)終具(ju)有良(liang)好的精密(mi)度(du)(du)和準(zhun)確度(du)(du),就需要(yao)采取相應的方法進行(xing)核(he)查。對精密(mi)度(du)(du)的核(he)查,通常在校準(zhun)曲線(xian)上取低、中、高3個濃度(du)(du)點進行(xing)驗證。對準(zhun)確度(du)(du)的核(he)查,通常采用加標(biao)回收率試驗的方法進行(xing)控(kong)制。

  9.2 適用范圍

  校準(zhun)曲線法是實驗室(shi)儀(yi)器(qi)分析中(zhong)經常采用的(de)(de)方(fang)法,通常待測(ce)樣(yang)(yang)品(pin)組分濃度(du)(du)波動較(jiao)大,且樣(yang)(yang)品(pin)批(pi)量較(jiao)大。而在檢測(ce)過程中(zhong)采用的(de)(de)校準(zhun)曲線的(de)(de)精(jing)密度(du)(du)和準(zhun)確度(du)(du)會受(shou)到(dao)實驗室(shi)的(de)(de)檢測(ce)條件、檢測(ce)儀(yi)器(qi)的(de)(de)響應(ying)性能(neng)、檢測(ce)人(ren)員的(de)(de)操作(zuo)水平等多種因素(su)的(de)(de)影(ying)響。定期的(de)(de)核(he)查一方(fang)面可以驗證儀(yi)器(qi)的(de)(de)響應(ying)性能(neng)、檢測(ce)人(ren)員的(de)(de)操作(zuo)規范穩(wen)定程度(du)(du)等,另一方(fang)面也可以同(tong)時(shi)得到(dao)繪制曲線時(shi)所用標(biao)準(zhun)溶(rong)液的(de)(de)穩(wen)定性核(he)查信息。

  10質(zhi)量控制圖

  10.1 質控過程

  為(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)檢測結果的(de)精(jing)密(mi)度(du)和(he)準確度(du),通常需要在檢測過程(cheng)中,持續地使用(yong)(yong)監控(kong)樣品進行檢測控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)。對積累的(de)監控(kong)數(shu)據進行統計分析,通過計算平均(jun)值,極差,標(biao)準差等統計量(liang),按照質量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)作程(cheng)序(xu),確定中心線,上(shang)、下(xia)(xia)(xia)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)限,以及上(shang)、下(xia)(xia)(xia)輔助線和(he)上(shang)、下(xia)(xia)(xia)警戒線,從而繪制(zhi)(zhi)(zhi)出(chu)分析用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)。通過分析用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu),判斷測量(liang)過程(cheng)處于穩定或(huo)(huo)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)狀態(tai)后,就可以將分析用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)轉換為(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)用(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu),并將日常測定的(de)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)數(shu)據描點(dian)上(shang)去,判斷是否存在系統變(bian)異(yi)或(huo)(huo)趨勢。

  10.2 適用范圍

  質量控制圖(tu)適(shi)用于如下范(fan)圍(wei):

  ①當(dang)希(xi)望對過程輸(shu)出(chu)的變(bian)化范圍進(jin)行預測時;

  ②當(dang)判斷一個過程是否處于統(tong)計(ji)受控狀態時;

  ③當分(fen)析過(guo)程(cheng)變(bian)異來源是隨機性還是非隨機性時;

  ④當(dang)決定(ding)怎(zen)樣完成(cheng)一個質量改(gai)進(jin)項(xiang)目時(shi)——防止特殊問題的出現,或對過程進(jin)行(xing)基礎性的改(gai)變(bian);

  ⑤當希望控制當前過程,問題出現(xian)時能察(cha)覺并(bing)對其采取(qu)補救(jiu)措施時。

  11總(zong)結

  質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制圖(tu)無疑是(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制活動中的(de)一(yi)種重(zhong)要的(de)評(ping)(ping)(ping)價方法(fa)(fa),但需要注意的(de)是(shi),這(zhe)個方法(fa)(fa)的(de)結論(lun)評(ping)(ping)(ping)價是(shi)依托于其他質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)樣品的(de)檢測數(shu)據(ju)而(er)存在(zai)(zai)的(de),是(shi)通過對質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)數(shu)據(ju)的(de)統(tong)計分析而(er)實現(xian)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制的(de)目的(de)。因此,相(xiang)比其他質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制方法(fa)(fa)而(er)言,它(ta)更傾向(xiang)于作為一(yi)種評(ping)(ping)(ping)價質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制數(shu)據(ju)的(de)工(gong)具(ju),在(zai)(zai)這(zhe)一(yi)點(dian)上它(ta)與其余(yu)的(de)實驗室內部質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制方法(fa)(fa)還是(shi)有所區別的(de)。


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