01人員(yuan)檔案

　　每(mei)人一份獨(du)立檔案，要(yao)有基本情(qing)況登(deng)記(ji)表、學歷證(zheng)書、培(pei)訓(xun)(xun)記(ji)錄、培(pei)訓(xun)(xun)證(zheng)書、所發表的論文、以及職稱證(zheng)書和單(dan)位授(shou)權的上崗證(zheng)。

　　02設備檔案目(mu)錄

　　設備檔案目(mu)錄所包含的信息：設備名(ming)稱、規格型號(hao)(hao)(hao)、精(jing)確(que)度、設備管理(li)編(bian)號(hao)(hao)(hao)、采購時間、儀器(qi)編(bian)號(hao)(hao)(hao)、采購金額、放置(zhi)地(di)點、保管人(ren)員(yuan)、使用(yong)狀態。

　　03設備檢定/校準計(ji)劃

　　所(suo)包含(han)的信息：設備名稱、管理編號、儀器編號、規格型號、溯(su)源(yuan)單(dan)位、周期、擬(ni)溯(su)源(yuan)時間(jian)、設備管理人員、放置地點。

　　04設備(bei)檔案

　　設(she)(she)備(bei)(bei)檔(dang)案(an)要(yao)單獨(du)整理，做到一個(ge)設(she)(she)備(bei)(bei)一個(ge)檔(dang)案(an)，內(nei)(nei)容包括：設(she)(she)備(bei)(bei)驗收記錄(lu)(lu)、維修記錄(lu)(lu)、操(cao)作規程、企業提供的說明書合格證(zheng)、檢定(ding)證(zheng)書。外加(jia)制定(ding)一個(ge)明細的目錄(lu)(lu)表格，讓查(cha)閱(yue)的人員對檔(dang)案(an)內(nei)(nei)容一目了然。

　　05內(nei)審

　　內(nei)審每年至少一次，必(bi)須覆(fu)蓋實驗(yan)室管理體系所涉及的各個環節，也就是(shi)要(yao)覆(fu)蓋審查細則上(shang)要(yao)求(qiu)的全(quan)部(bu)要(yao)素。

　　內審要有計劃，有實施和內審報告(gao)和所查出問題的整改報告(gao)(或糾正措施)。

　　06管理評(ping)審(shen)

　　管理(li)評審(shen)每年一次，兩次之間不(bu)得超(chao)過12個月，對(dui)整個管理(li)體系的運行進(jin)行評審(shen)，內容要翔實。

　　07監督員記錄

　　監(jian)督(du)(du)員(yuan)對本科(ke)室的質量活動(dong)可(ke)以(yi)(yi)隨(sui)時監(jian)督(du)(du)，隨(sui)時記錄，可(ke)以(yi)(yi)覆蓋全過程(cheng)也可(ke)以(yi)(yi)監(jian)督(du)(du)關鍵環節(jie)。監(jian)督(du)(du)員(yuan)發現(xian)問(wen)題應(ying)納入內審(shen)項目(mu)。

　　08試劑等(deng)消(xiao)耗品采購計劃

　　單(dan)獨制定一個年度采購(gou)計劃，說(shuo)明采購(gou)的(de)主要用途(tu)以及采購(gou)的(de)金額，后(hou)附所采購(gou)物(wu)品的(de)清單(dan)，包括一些重要的(de)參數(shu)和(he)單(dan)價(jia)。

　　09樣(yang)品登記臺賬

　　每天(tian)開展工(gong)作所必(bi)需(xu)的，我就不多說了(le)。

    10退樣通知書和退樣記錄

　　自己根據(ju)情(qing)況(kuang)進(jin)行記錄。有被通知(zhi)企業的名稱，電話，和聯系人，退樣數量等信息就行。

　　11樣品室環境溫度控(kong)制記錄

　　要看(kan)清(qing)《質量(liang)手冊》和《程序文件》中是怎(zen)樣規定(ding)的(de)，一般溫(wen)度(du)應(ying)規定(ding)在(20正負5)攝氏(shi)度(du))這樣合(he)乎實際情況(kuang)，千萬(wan)不能給(gei)自己(ji)套(tao)枷鎖(suo)，制定(ding)的(de)太苛刻了(le)不容(rong)易監控的(de)。

　　12標準溶液配置記(ji)錄、環(huan)境(jing)溫度控制記(ji)錄

　　單獨的(de)記(ji)錄，寫在(zai)檢驗原始(shi)記(ji)錄中的(de)不(bu)能算。

    13試劑(ji)驗收記(ji)錄

　　試劑的(de)生產許可(ke)證、檢驗(yan)報告以及應(ying)注意(yi)的(de)警(jing)示說(shuo)明(ming)等存(cun)檔。

    14標(biao)準物質臺賬

　　標(biao)準物(wu)質證書，領(ling)用等(deng)設立單獨的臺(tai)帳做(zuo)詳細記錄(lu)就可。

    15供應商的評價以及資(zi)質

　　對多家供應商進行評價，對其相關資(zi)質(zhi)進行審核，要有記錄。

    16合同評審(shen)

　　對客戶的(de)委托進(jin)行(xing)合同(tong)評(ping)審。另(ling)外對特(te)別要有的(de)合同(tong)進(jin)行(xing)評(ping)審，評(ping)審的(de)內容涉(she)及：檢(jian)驗方法(fa)，檢(jian)驗儀器設(she)備，人員(yuan)，環境等能(neng)否滿足顧客的(de)要求。

　　17儀器設備期間核(he)查

　　在兩個檢定周期之間(jian)對使(shi)用頻繁，容易損壞和精密的(de)(de)儀器制(zhi)定期間(jian)核查(cha)計劃。并落實制(zhi)作期間(jian)核查(cha)記錄，使(shi)用的(de)(de)方法(fa)、參加的(de)(de)人員等信息要求詳(xiang)細記錄核查(cha)的(de)(de)結果(guo)。

　　18標準物質的(de)期間核查

　　標準(zhun)物質(zhi)等同于(yu)儀器設備，期間(jian)核查一(yi)定要做(zuo)。具體怎么做(zuo)，本版塊有關于(yu)這個問題的回答，很細致的，大家(jia)參照著來就一(yi)定行。

　　19年度人員培訓計劃

　　年(nian)度人(ren)(ren)員(yuan)培(pei)訓計劃要(yao)細(xi)致，要(yao)有學(xue)習內(nei)容(rong)，學(xue)習人(ren)(ren)員(yuan)名(ming)單，考核成績和年(nian)終小結。

　　20新(xin)上項目(mu)的(de)考核材料

　　如果你(ni)們是擴產品了，對投資較大的(de)產品檢驗的(de)投資要有(you)風(feng)險評(ping)估、項目論證、采(cai)購評(ping)審等相關材料。

　　21有(you)毒(du)有(you)害物質

　　對有(you)毒有(you)害物質的保管、使用要有(you)詳(xiang)細的記錄。

    22客戶的(de)、申訴和投訴記錄

　　對檢驗報(bao)告延期，數據處理(li)(li)上的(de)偏差等客(ke)戶(hu)抱怨、申訴和投訴，要有記(ji)錄檔案在(zai)冊，像這樣的(de)抱怨在(zai)日(ri)常工作中會有很(hen)多(duo)的(de)，我(wo)們一(yi)般(ban)都忽(hu)略(lve)了，這是錯誤(wu)的(de)。應(ying)該如實記(ji)錄客(ke)戶(hu)的(de)抱怨、實驗室(shi)的(de)處理(li)(li)方案、糾正措施和預(yu)防措施等內(nei)(nei)容存(cun)檔，并將(jiang)相關的(de)問(wen)題應(ying)在(zai)內(nei)(nei)審(shen)和管理(li)(li)評審(shen)中體現出來。

　　23對上級下達定(ding)檢計劃的分解(jie)

　　按(an)照定檢計劃的要求進(jin)行實施，具體(ti)分解到企業、實施人員、實施時間等。

　　24對年度能力驗證計(ji)劃(hua)、

　　比對計劃以及實(shi)施(shi)匯總小(xiao)結

　　實驗室(shi)可(ke)以(yi)(yi)參加(jia)國家認監(jian)委(wei)的(de)能力驗證項目，也可(ke)以(yi)(yi)制定一些(xie)比(bi)對試(shi)驗計劃，形式多樣(yang)，要涉及的(de)人員(yuan)，設備，不同種類的(de)方法等，將所(suo)有的(de)報(bao)告存檔(dang)并進(jin)行小(xiao)結以(yi)(yi)便改進(jin)。

　　25采購合同(tong)

　　采(cai)購(gou)合同將采(cai)購(gou)合同存檔，便于(yu)查(cha)詢。

　　26實驗室(shi)相關資質(zhi)檔案

　　實驗(yan)室成(cheng)立的(de)文件、法人授權證(zheng)(zheng)書(shu)，上次評審后通過的(de)授權項(xiang)目表、法人證(zheng)(zheng)書(shu)、代碼證(zheng)(zheng)書(shu)、實驗(yan)室資(zi)質證(zheng)(zheng)書(shu)。(上報材料時用)

　　27《質量手(shou)冊》《程(cheng)序文件(jian)》應該是新版的(de)

　　上報材料時候(hou)要(yao)(yao)兩份。現場考核要(yao)(yao)一份查(cha)閱。

　　28實(shi)驗室內部相關人(ren)員的任命文件

　　比如：監(jian)督員、內(nei)審員、儀器(qi)設備(bei)操作授權等。

　　29標(biao)準溶液空白圖譜(pu)

　　標準溶液空白圖譜要附到檢驗報告上并標注最小(xiao)檢出限。

　　30所有(you)涉及(ji)到的標準文(wen)本的查(cha)新報告(gao)

　　申報材料時候作為附件(jian)上報一份，現場考(kao)核要(yao)查閱一份。

　　31所有標(biao)準文(wen)本的標(biao)準變(bian)更表

　　以前(qian)認證的(de)產(chan)品名(ming)稱/參(can)數(shu)名(ming)稱、原來標(biao)(biao)準(zhun)名(ming)稱、變更(geng)(geng)后(hou)的(de)名(ming)稱、變更(geng)(geng)后(hou)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)號(hao)以及變更(geng)(geng)內容。這項(xiang)工作很繁(fan)瑣的(de)，首先要(yao)有所(suo)有變更(geng)(geng)后(hou)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)文本(ben)，然(ran)后(hou)按照(zhao)標(biao)(biao)準(zhun)文本(ben)的(de)前(qian)言說明的(de)變更(geng)(geng)內容進行錄入(ru)。申報材料時候要(yao)有，現場考核要(yao)查閱。