所(suo)謂技術能(neng)力，就(jiu)檢測實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)而言是指所(suo)申報(bao)項(xiang)目的(de)檢測能(neng)力。在ISO17025中對技術要(yao)求(qiu)做了(le)具體的(de)規定。實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)在申請實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)認可(ke)時首先要(yao)確(que)定好(hao)欲(yu)申報(bao)的(de)項(xiang)目。對于接受初(chu)次評審(shen)的(de)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)，應集中準備(bei)(bei)或自查技術能(neng)力；而對于已經通過(guo)初(chu)次評審(shen)的(de)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)，則應該(gai)把技術能(neng)力的(de)準備(bei)(bei)作(zuo)為(wei)一項(xiang)日常工(gong)作(zuo)，這樣(yang)不(bu)(bu)僅(jin)可(ke)以使迎審(shen)工(gong)作(zuo)從容不(bu)(bu)迫，而且(qie)這種日常化、程序化的(de)管理對于實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)良好(hao)運行也是非常有益的(de)。

技術(shu)人員(yuan)的技術(shu)檔案，尤其是該(gai)技術(shu)員(yuan)授權可(ke)以做(zuo)哪些測(ce)試，一(yi)定要有清楚的記(ji)錄；員(yuan)工培訓(xun)計劃一(yi)定要有，可(ke)以以個人為單(dan)位，也(ye)可(ke)以針對所(suo)有技術(shu)員(yuan)；所(suo)有的培訓(xun)都應該(gai)有培訓(xun)記(ji)錄，培訓(xun)效果評(ping)價。

有(you)(you)些(xie)標準條(tiao)款對(dui)(dui)試驗房間(jian)(jian)(jian)的環境(jing)條(tiao)件是有(you)(you)規(gui)定(ding)的，包括溫濕度(du)的要(yao)(yao)求(qiu)、污染物排放等(deng)(deng)；對(dui)(dui)于有(you)(you)這(zhe)些(xie)特殊(shu)規(gui)定(ding)的試驗房間(jian)(jian)(jian)可(ke)能要(yao)(yao)通過安裝空調、排風扇及(ji)空氣再處理等(deng)(deng)設(she)施來滿足要(yao)(yao)求(qiu)。設(she)備校準和期間(jian)(jian)(jian)核(he)查(cha)計(ji)劃及(ji)實施情(qing)況(kuang)，評審老師(shi)很關心(xin)哪些(xie)設(she)備需要(yao)(yao)期間(jian)(jian)(jian)核(he)查(cha)，如(ru)何定(ding)義期間(jian)(jian)(jian)核(he)查(cha)的時間(jian)(jian)(jian)間(jian)(jian)(jian)隔。

一般實驗室(shi)優先(xian)采(cai)用以國際、區域或國家標準發布的(de)方法。這(zhe)就(jiu)需(xu)要(yao)購買現行有效(xiao)版本的(de)檢測標準以確定檢測方法，這(zhe)是(shi)我們開展檢測項目(mu)(mu)的(de)依據。在(zai)這(zhe)里需(xu)要(yao)說明的(de)是(shi)，檢測標準屬于外(wai)來技術文件，應根(gen)據認可準則中對(dui)文件控制的(de)要(yao)求進行管理。質量監控計(ji)劃(hua)(hua)及實施(shi)質量監控計(ji)劃(hua)(hua)是(shi)否覆蓋實驗室(shi)的(de)主(zhu)要(yao)檢測項目(mu)(mu)，有沒有按計(ji)劃(hua)(hua)執行。 

當客(ke)戶(hu)未(wei)指(zhi)定(ding)所用(yong)(yong)方(fang)法(fa)(fa)(fa)時，實(shi)驗(yan)室(shi)應從國際(ji)、區域或國家標(biao)(biao)準(zhun)中(zhong)發布的(de)(de)，或有(you)(you)知名的(de)(de)技(ji)術組(zu)織或者有(you)(you)關科學書記(ji)和(he)期刊公(gong)布，或有(you)(you)設備制造(zao)商(shang)制定(ding)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)中(zhong)選擇合適(shi)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)。實(shi)驗(yan)室(shi)制定(ding)的(de)(de)或采用(yong)(yong)的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)如能滿足與預期用(yong)(yong)途并經過確(que)認(ren)，也可使用(yong)(yong)。所選用(yong)(yong)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)應通知客(ke)戶(hu)。在引入檢測或校準(zhun)之前，實(shi)驗(yan)室(shi)應證實(shi)能夠正(zheng)確(que)的(de)(de)應用(yong)(yong)這些標(biao)(biao)準(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa)，如果(guo)標(biao)(biao)準(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa)發生了(le)變化，應重新進行證實(shi)。

實驗室應(ying)采(cai)取實驗間(jian)比對(dui)、與其他方(fang)(fang)法(fa)所得(de)的(de)結果進行比較(jiao)、使(shi)用參(can)考標(biao)準(zhun)或(huo)(huo)標(biao)準(zhun)物(wu)質進行校準(zhun)等方(fang)(fang)法(fa)進行方(fang)(fang)法(fa)確認(ren)，確保該(gai)方(fang)(fang)法(fa)適用于預期(qi)的(de)用途。從檢測(ce)結果的(de)不確定(ding)度、檢出、方(fang)(fang)法(fa)的(de)選擇性(xing)(xing)、線性(xing)(xing)、重復(fu)性(xing)(xing)限、復(fu)現(xian)性(xing)(xing)限、抵(di)御(yu)外來影響的(de)穩健度和(he)/或(huo)(huo)抵(di)御(yu)來自樣品集體(ti)干擾的(de)交互靈敏度這(zhe)些數值中來反映。

實驗室還(huan)應(ying)積(ji)極參加能力驗證(zheng)活動。能力驗證(zheng)是判(pan)斷和監控(kong)實驗室能力的(de)有效手段，還(huan)可為(wei)確定某種新的(de)檢(jian)測(ce)(ce)、測(ce)(ce)量方(fang)法(fa)的(de)有效性(xing)和可比(bi)性(xing)、識別實驗室間(jian)的(de)差異、確定某種方(fang)法(fa)的(de)性(xing)能特(te)征、為(wei)標準(zhun)物質賦值并(bing)評估其(qi)在特(te)定檢(jian)測(ce)(ce)、測(ce)(ce)量程序中使(shi)用的(de)適用性(xing)等其(qi)他目的(de)提(ti)供信息(xi)。

儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)是完成檢測的(de)必(bi)要(yao)(yao)條件，因此這個(ge)步(bu)驟是相當關鍵(jian)的(de)。而且儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)購買、加工(gong)或自制都需要(yao)(yao)一定(ding)的(de)周期，所(suo)以確認(ren)設(she)備(bei)(bei)的(de)工(gong)作(zuo)要(yao)(yao)提(ti)前(qian)完成。在進行這項(xiang)工(gong)作(zuo)時(shi)，應該(gai)按(an)照實驗室(shi)認(ren)可(ke)申請(qing)書(shu)中(zhong)(zhong)設(she)備(bei)(bei)配置表的(de)要(yao)(yao)求(qiu)，對照標(biao)準(zhun)的(de)每個(ge)條款，確認(ren)需要(yao)(yao)的(de)設(she)備(bei)(bei)，這樣就(jiu)不(bu)會(hui)遺漏。并且在確認(ren)時(shi)，不(bu)僅要(yao)(yao)核(he)對設(she)備(bei)(bei)是否具備(bei)(bei)，而且要(yao)(yao)同時(shi)核(he)對是否滿足標(biao)準(zhun)中(zhong)(zhong)的(de)準(zhun)確度要(yao)(yao)求(qiu)，是否需校準(zhun)等。所(suo)有的(de)標(biao)準(zhun)物質是不(bu)是都可(ke)以溯(su)源到SI測量單位或有證(zheng)標(biao)準(zhun)物質。 

1、如果標準(zhun)有更(geng)新(xin)，一定要對新(xin)舊標準(zhun)進行比較，明(ming)確寫出新(xin)的標準(zhun)和舊的有哪些不同(tong)，當然，相(xiang)應的操作規程也應該隨之更(geng)新(xin)。

2、樣品標識是否清楚，子樣一定要(yao)有標識，哪(na)怕是一樣的樣品，也(ye)要(yao)予以區分。

3、內審(shen)和管理(li)評審(shen)記錄一定要(yao)準備好(hao)，這(zhe)個每次必查，管理(li)評審(shen)一定要(yao)有輸出(chu)，管理(li)評審(shen)的輸出(chu)可以是一些預(yu)防措施(shi)。

4、測(ce)量不確(que)定(ding)度報(bao)告準備幾份，保證(zheng)每個(ge)檢(jian)測(ce)領域至少要有(you)1份。

5、記錄的修改(gai)一(yi)定(ding)要符合要求，劃改(gai)簽名。

6、質量手(shou)冊、程序文件、作業指導(dao)書、標準、操作規(gui)程等(deng)等(deng)都必(bi)須(xu)有唯一(yi)性編號和受控標識，并且放在容易取的地方，確保評審老師要(yao)看什(shen)么(me)，馬上就可以拿過來。

7、檢測(ce)有(you)(you)沒有(you)(you)分包?分包實驗室是否有(you)(you)資(zi)質(zhi)證(zheng)明?分包的項(xiang)目(mu)是否在報告中注明。

8、質量(liang)目標和(he)質量(liang)方針一(yi)定要銘記(ji)于心，以免老師一(yi)問，一(yi)臉茫然的說不知(zhi)道。

9、合格供應(ying)商(shang)(shang)評估有沒有定期(一(yi)般每年)對供應(ying)商(shang)(shang)進行審核評估。

實驗室通過CNAS評審后，總是會(hui)發(fa)現一些(xie)問(wen)題，這就需(xu)要(yao)我們用(yong)發(fa)展的理(li)念進行指導，用(yong)科學(xue)的方(fang)法加以解決，經(jing)常(chang)性地分析(xi)管(guan)理(li)狀(zhuang)況和(he)水(shui)平，經(jing)常(chang)性的研究具體方(fang)法，更(geng)加客觀地分析(xi)問(wen)題，有(you)計劃、有(you)目的、更(geng)加科學(xue)地解決問(wen)題，持續提高實驗室整體水(shui)平。

一是要(yao)求思想上高度重(zhong)視(shi)檢測整頓和提升(sheng)工作(zuo)。

二是要(yao)求全員參與(yu)，不(bu)折不(bu)扣，務求實(shi)效

三是要求注重提升(sheng)檢測能力。

1、設立(li)文件、營(ying)業執照、法(fa)人身份(fen)證、開(kai)戶證明、稅務登記、組織機構圖(tu)等(deng)；

2、資質(zhi)認定(ding)證書及(ji)歷次通過的(de)資質(zhi)認定(ding)項目表(biao)（含標準變更）、授權簽(qian)字人簽(qian)字領域批準文件及(ji)簽(qian)字識別；

3、固(gu)定場(chang)所證明（土(tu)地證明及房產證明，含平面圖），租(zu)賃場(chang)地的還需提供租(zu)賃合同；

4、實驗(yan)室建(jian)設立項、環評及(ji)驗(yan)收(shou)相關資料；

5、場所布局圖、環(huan)境條件(jian)監控(kong)記(ji)錄、水電氣(qi)安全(quan)使用檢(jian)查(cha)記(ji)錄；

6、名(ming)稱(cheng)、地址、人(ren)員的變更審批(pi)表；

7、公正(zheng)性(xing)聲明及為避免公正(zheng)性(xing)問題(ti)所采取(qu)的具體措施(shi)；

8、質(zhi)量體系(xi)文(wen)(wen)件（受控）：質(zhi)量手冊、程序文(wen)(wen)件、作業指(zhi)導書、質(zhi)量/技術記(ji)錄(lu)匯編等；

9、質量(liang)管(guan)理(li)體系的(de)內審及管(guan)理(li)評(ping)審的(de)全部資(zi)料(liao)；

10、人員(yuan)一(yi)覽表(biao)（全(quan)部人員(yuan)）；

11、人(ren)員(yuan)檔案：最高(gao)管理者、質量負責(ze)人(ren)、技術負責(ze)人(ren)、授(shou)權簽字人(ren)、內審員(yuan)、監督員(yuan)、檢測人(ren)員(yuan)及(ji)相關崗位人(ren)員(yuan)勞動用工(gong)手續（勞務合(he)同、試用或轉正及(ji)社保證明、學(xue)歷（培(pei)訓(xun)）及(ji)資格證書、能力(li)確認、授(shou)權書（上崗證）及(ji)工(gong)作經歷、業績等；

12、人員(yuan)培訓計劃及記錄(lu)（包括體系(xi)、業務、內(nei)部、外(wai)部等）；

13、人(ren)員(yuan)監督計劃及記錄（含(han)檢測活動全過程的(de)相關人(ren)員(yuan)）；

14、儀器(qi)設(she)備檔案（附：目錄(lu)、儀器(qi)設(she)備一覽表、采購申請/合同/發(fa)票復印件(jian)、驗(yan)收、安裝情況、說明書、合格證等及(ji)以下資料)

?儀(yi)器設備(bei)量值(zhi)溯源(yuan)圖，儀(yi)器設備(bei)檢(jian)定(ding)/校準計劃及證書（含(han)確認）

?儀(yi)器設備的期間(jian)核查(cha)計劃及記錄（包括(kuo)期間(jian)核查(cha)方法）

?儀(yi)器設備的自校方法、記錄(lu)、試驗(yan)驗(yan)證材料等(deng)

?儀(yi)器(qi)設備的使(shi)用授權記錄、出入庫、使(shi)用記錄及操作(zuo)規程

?儀器(qi)設備的維護(hu)計劃及記錄

?儀(yi)器(qi)設備的(de)維(wei)修、降級及報廢(fei)處理記錄；

15、標準物質量值溯源、標準物質（包(bao)括標準氣(qi)）一(yi)覽表及發記/領用記錄，期(qi)間核查記錄；

16、標準溶液的(de)配制(zhi)、標定(ding)方法和(he)相關記錄；

17、危險(xian)化學品(pin)的（雙人雙鎖）管理、有(you)毒有(you)害物質的處置方法、記(ji)錄(lu)、回收合同及記(ji)錄(lu)；

18、授控文(wen)件（質(zhi)量體(ti)系和法律法規(gui)、技術規(gui)范、方法標(biao)準(zhun)、評價(jia)標(biao)準(zhun)等(deng)外來(lai)文(wen)件)目錄、發放/領用/回(hui)收記錄；

19、資質認定標志、檢驗檢測專用(yong)章的起用(yong)批準文件及(ji)使用(yong)相關(guan)規(gui)定，電(dian)子印章的有效管理規(gui)定（適(shi)用(yong)時）；

20、有關分包(bao)方(fang)名錄、分包(bao)方(fang)的資質證明及評(ping)價記錄、分包(bao)同意書、分包(bao)協議(yi)、分包(bao)質量監督記錄；

21、合(he)同/協(xie)議/委(wei)托書等(deng)有關評審的全部材料；

22、合格服務商及供應(ying)商名錄及資質能(neng)力證(zheng)明(ming)（檔案：資質及授(shou)權(quan)范圍證(zheng)明(ming)、營業執照及設備計量(liang)器(qi)具生產許可證(zheng)明(ming))和評價記錄；

23、藥品耗材驗收記(ji)錄、關鍵試(shi)劑的確認(ren)記(ji)錄、蒸餾水質(zhi)量記(ji)錄；

24、客戶滿意度調查、投訴及(ji)處理記錄(lu)；

25、不合格項(xiang)及糾(jiu)正（風險控(kong)制(zhi)）、改進、驗(yan)證記(ji)錄；

26、方法(fa)的查新(xin)記錄(lu)、新(xin)項目（擴項）申請、論證/評價記錄(lu)和驗證報告、測量不確定評定記錄(lu)；

27、樣品的采集、保存、接收、流(liu)轉(zhuan)、前處理、分析、處置/留樣記(ji)錄等；

28、質量(liang)控制計劃及記錄；

29、參加檢(jian)驗檢(jian)測機構間比對和能(neng)力驗證的全部材料(liao)；

30、檢測報告審核、發放、修改/變更等記錄；

31、檢測報(bao)告檢查情況（樣品(pin)接收、流轉記錄(lu)(lu)，設備使(shi)用記錄(lu)(lu)，人員在崗(gang)記錄(lu)(lu)，檢測結果及(ji)(ji)其(qi)計算過程(cheng)，報(bao)告審(shen)核、客戶合同及(ji)(ji)評審(shen)等(deng))；

32、檢驗檢測報告及(ji)其原始記(ji)錄（包(bao)括電(dian)子存儲原始記(ji)錄）10-20份；

33、歷次資質認定(ding)評(ping)審、各主管部門的監督檢查及(ji)整改（自查）資料；

34、檔(dang)案資料管理要求，歸檔(dang)資料臺帳及借用(yong)（查閱(yue)）記錄；

35、本次評審匯報材料（書面：含體系(xi)建立、運行情況(kuang)(kuang)，本次擴項評審實施情況(kuang)(kuang)）。

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