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實驗室原始記錄必備的信息

2022-04-20 作者: 瀏覽數:1127

  實驗(yan)室(shi)原始記錄應包括(kuo)以下基本(ben)要素(su)。實驗(yan)室(shi)在編寫記錄模板時,可采取引導(dao)填(tian)空的方(fang)式(shi),促(cu)使記錄使用者在每次檢測中都能準確無誤(wu)地填(tian)寫這(zhe)些基本(ben)要素(su)。

  01 任務信息

  任務信息(xi)包括:編號、檢測(ce)標準(方法)、檢測(ce)項(xiang)目/參(can)數;

  1)編號:

  原始記錄中應注明每項檢測任務(wu)的編(bian)號,它是(shi)方便實驗室內(nei)部(bu)管(guan)理的編(bian)號,應具(ju)有唯一性。

  例如:任務編(bian)號、記錄編(bian)號、項(xiang)目編(bian)號、申請(qing)編(bian)號、報告編(bian)號等。

  當檢測任(ren)務(wu)需要出具報(bao)(bao)(bao)告(gao)時,如果原(yuan)始(shi)記(ji)錄使用的(de)任(ren)務(wu)編(bian)(bian)號(hao)(hao)與最終報(bao)(bao)(bao)告(gao)編(bian)(bian)號(hao)(hao)不一致時,記(ji)錄中應補充體現報(bao)(bao)(bao)告(gao)編(bian)(bian)號(hao)(hao),且(qie)報(bao)(bao)(bao)告(gao)編(bian)(bian)號(hao)(hao)應與原(yuan)始(shi)記(ji)錄編(bian)(bian)號(hao)(hao)有唯一性對(dui)應關系。

  2)檢測標準(方法):

  原(yuan)始(shi)記錄(lu)中應明(ming)確寫明(ming)檢測依據的來源,可(ke)以是現(xian)行(xing)標準(zhun)(zhun)、客戶指定的標準(zhun)(zhun)(非(fei)現(xian)行(xing)標準(zhun)(zhun)、行(xing)業標準(zhun)(zhun)、企業標準(zhun)(zhun)等(deng))、客戶自定的測試(shi)方法(fa)等(deng)。

  原始記錄中應(ying)寫明(ming)(ming)檢測(ce)依(yi)據(ju)的(de)標準,明(ming)(ming)確(que)寫明(ming)(ming)標準號(hao)和(he)版本(ben)號(hao)。

  當客戶對檢測(ce)有(you)特殊(shu)的(de)與(yu)標準(zhun)相偏離(li)的(de)要求(qiu)時,應在檢測(ce)依據欄或原始記錄(lu)相關位置進行描(miao)述(shu)。

  當客戶(hu)的要求(qiu)與標準偏離較(jiao)多時,建議在記錄中注明“檢測(ce)方(fang)法見合同評審”。

  3)檢測項目/參數:

  如果檢測項(xiang)目是檢測依據(ju)的全(quan)部(bu)(bu)內容時,檢測項(xiang)目可不必(bi)全(quan)部(bu)(bu)列出,寫明“全(quan)部(bu)(bu)項(xiang)目或全(quan)部(bu)(bu)參數”即可。

  如果檢測項目是檢測依(yi)據的部分內容(rong)時,應在(zai)原始記錄(lu)中明確本次檢測涉及的項目條(tiao)款號或名稱。

  02 樣品信(xin)息

  樣(yang)(yang)(yang)品(pin)信息包括:樣(yang)(yang)(yang)品(pin)名稱、型號(hao)規格、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)數量、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)編號(hao);適用時還可(ke)包括:樣(yang)(yang)(yang)品(pin)送檢單位、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)初始狀態、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)附(fu)屬件(jian)等;

  1)樣品名稱:

  能正確(que)識別測試樣品(pin)的名(ming)稱,應是客戶(hu)委托任務書指定的名(ming)稱,或(huo)是實(shi)驗室檢(jian)查(cha)樣品(pin)后并同客戶(hu)溝通協調(diao)后的可正確(que)描述樣品(pin)的名(ming)稱。

  2)型號規格:

  記(ji)錄中(zhong)應(ying)寫(xie)明(ming)樣品(pin)的型號,應(ying)是實際檢測樣品(pin)的型號,該(gai)型號應(ying)包含在客戶委(wei)托任務書的型號中(zhong)。記(ji)錄中(zhong)應(ying)寫(xie)明(ming)與檢測項目相關的產品(pin)規格信息。

  3)樣品數量、樣品編號:

  樣品(pin)編號應具(ju)有唯一性,目的是方便實驗(yan)室(shi)內部樣品(pin)流轉和存儲(chu)管(guan)理。

  樣品數(shu)量要(yao)與(yu)樣品編(bian)號(hao)相對(dui)應(ying)。

  4)樣(yang)品送檢單(dan)位(委(wei)托人):

  樣品送檢單位可以是個人(ren)或(huo)單位。

  5)樣(yang)品初始(shi)狀態:

  當(dang)樣品(pin)(pin)的(de)初始(shi)(shi)狀態可能會影響(xiang)后續的(de)檢測或判定,并在(zai)(zai)試驗開始(shi)(shi)前對樣品(pin)(pin)的(de)初始(shi)(shi)狀態進行(xing)調整(zheng)的(de),應在(zai)(zai)原(yuan)始(shi)(shi)記(ji)(ji)錄中記(ji)(ji)錄樣品(pin)(pin)的(de)初始(shi)(shi)狀態,以及(ji)對樣品(pin)(pin)做出的(de)調整(zheng)。

  6)樣品附屬件(jian):

  當實驗(yan)室使用客(ke)戶提供的維持樣(yang)品(pin)工作的支持設備或(huo)附(fu)(fu)(fu)件(jian)等附(fu)(fu)(fu)屬件(jian)進行電(dian)氣(qi)測試時(shi),應對(dui)這些設備或(huo)附(fu)(fu)(fu)件(jian)進行確(que)認(ren)以保證其(qi)電(dian)氣(qi)參數不會對(dui)樣(yang)品(pin)的檢(jian)測結果(guo)準(zhun)確(que)性造成(cheng)影響(xiang)。如果(guo)會造成(cheng)影響(xiang),應將這些設備或(huo)附(fu)(fu)(fu)件(jian)的重要信息(xi)(例(li)如名稱、型號、編等)列入記(ji)錄中。

  03 環境信(xin)息

  環境信息(xi)包括:測試(shi)時的(de)環境溫度(du)和濕度(du)、其(qi)他環境信息(xi);

  1)測試(shi)時的(de)環境溫度和(he)濕(shi)度:

  環境(jing)溫(wen)濕(shi)度(du)對檢測項目有(you)影響時,應(ying)(ying)記錄測試(shi)時的環境(jing)溫(wen)度(du)和(he)濕(shi)度(du),該數值(zhi)應(ying)(ying)是真實和(he)有(you)效的。當環境(jing)溫(wen)度(du)和(he)濕(shi)度(du)與檢測標準(zhun)(方法)中的規定(ding)環境(jing)溫(wen)度(du)和(he)濕(shi)度(du)不(bu)吻合時應(ying)(ying)停止測試(shi),直至達到檢測標準(zhun)(方法)中規定(ding)的環境(jing)溫(wen)度(du)和(he)濕(shi)度(du)。

  記錄(lu)測(ce)試時的環境信息,也關(guan)系(xi)到原始記錄(lu)的可追溯(su)性。如果日后檢測(ce)報告/數據(ju)需要復(fu)查(cha),應在相同(tong)的環境條件下開展(zhan)復(fu)查(cha)檢測(ce)。

  2)其他環(huan)境信息:

  如果其他(ta)環(huan)境條件(如,大氣(qi)壓、海拔條件、氣(qi)體含量(liang)、氣(qi)流等)對(dui)檢測項目有影響時,記錄中應寫明這些環(huan)境條件。

  04 相關人員信息

  相(xiang)關人員(yuan)包括:測試人員(yuan)、審核人員(yuan)的(de)簽章,以及適(shi)用(yong)時其他相(xiang)關人員(yuan)的(de)簽章

  測試人(ren)(ren)員和審核人(ren)(ren)員的簽(qian)(qian)名(ming)(ming)要(yao)確保經(jing)本人(ren)(ren)確認,由本人(ren)(ren)負責,簽(qian)(qian)章(zhang)的形式可以(yi)是手寫簽(qian)(qian)名(ming)(ming)、印章(zhang)(本人(ren)(ren)姓名(ming)(ming))或(huo)電(dian)子簽(qian)(qian)名(ming)(ming)(電(dian)子化(hua)記錄(lu))。

  其他相關(guan)人(ren)員如解釋和(he)說明人(ren)員等。

  05 檢測日期(qi)

  檢(jian)測(ce)日(ri)期(qi)可以是某一天、某一個(ge)測(ce)量周期(qi)、一天內的(de)某一段時間(jian)。應根據(ju)檢(jian)測(ce)項目的(de)特點,定義檢(jian)測(ce)日(ri)期(qi)的(de)表達形式。應防止(zhi)在(zai)檢(jian)測(ce)日(ri)期(qi)上刻意模糊時間(jian)段的(de)方式。

  應(ying)真實記(ji)(ji)錄(lu)測試時(shi)的(de)日期。針對不同檢測項(xiang)目在不同日期進行的(de)情況,應(ying)分別記(ji)(ji)錄(lu)測試日期。

  06 數據記錄表(biao)格(ge)

  數據(ju)記錄(表(biao)(biao)格)的位置(zhi)可以是下(xia)劃線、空格、方框(kuang)或表(biao)(biao)格等形式。

  數據記錄(表格)應出現(xian)在原始記錄的(de)適(shi)當位置(zhi),并與檢測標準(方法)描述文字相協調(diao)。

  數(shu)據記錄(lu)(表格)的(de)(de)(de)大小(xiao)尺(chi)寸應充(chong)分考(kao)慮本項檢測數(shu)據的(de)(de)(de)特性和(he)各種(zhong)可(ke)能(neng)的(de)(de)(de)數(shu)據格式。

  對(dui)多個樣品(pin)的(de)(de)測試,數(shu)據記錄(表格)的(de)(de)設(she)計應能體現測試數(shu)據與每(mei)個樣品(pin)的(de)(de)關系。

  07 數據判定或結果描述

  數據(ju)判定(ding)的(de)方(fang)式可以是(shi)“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合(he)格(ge)”、“不合(he)格(ge)”、“不適用”等清晰無歧(qi)義的(de)描述(shu),并且應在記(ji)錄(lu)的(de)顯著位置描述(shu)本記(ji)錄(lu)中對數據(ju)判定(ding)方(fang)式的(de)約定(ding)。

  結果描(miao)述(shu)應按照與客(ke)戶約定的方式進行客(ke)觀全面的描(miao)述(shu)。

  08 測量儀(yi)器信息

  測量儀器信息包括:測量儀器的(de)名稱、型號、廠家(適(shi)用(yong)時)、受控編號和校(xiao)準周期(或校(xiao)準有效期截(jie)止日期)。

  09 場地(di)信(xin)息

  場(chang)地(di)信息是實施檢測(ce)項目(mu)的(de)場(chang)地(di)位置(zhi)的(de)描述。

  全(quan)部(bu)檢測(ce)項目在實驗(yan)室(shi)自(zi)有場(chang)地(di)進(jin)行時,可簡單描述(shu)為“本實驗(yan)室(shi)”,如實驗(yan)室(shi)有多場(chang)所(suo),也應明確具體的測(ce)試場(chang)所(suo)信息。

  全部(bu)或(huo)部(bu)分檢(jian)測(ce)項目(mu)在(zai)分包實驗室場(chang)地(di)或(huo)委托方(fang)實驗室場(chang)地(di)進(jin)行時,應原始記錄(lu)適當位置,例如在(zai)檢(jian)測(ce)項目(mu)旁注明該場(chang)地(di)的名稱。

  10 檢測方(fang)法描述

  當無明確的(de)標準依據和試(shi)驗方法時,原(yuan)始記錄中應有(you)詳細的(de)、操作性強的(de)測試(shi)方法描述。

  其他情況下(xia),建議原始(shi)記(ji)錄(lu)中增(zeng)加(jia)檢測方法描(miao)述,以指(zhi)導(dao)試驗的(de)實施(shi),增(zeng)強原始(shi)記(ji)錄(lu)的(de)易用性。

  檢(jian)測(ce)方法描述可以(yi)是對檢(jian)測(ce)項目的通俗理(li)解(jie)或工作經(jing)驗。


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