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關于實驗室評審的那些事!

2022-06-17 作者: 瀏覽(lan)數:1369

  實驗室(shi)遇到哪(na)些情況評(ping)(ping)(ping)審會被終止?管理評(ping)(ping)(ping)審中需要評(ping)(ping)(ping)審哪(na)些內(nei)容?現場試驗又會從哪(na)8個方面去(qu)評(ping)(ping)(ping)價考核?面對這些問題,我們一起來討(tao)論一下(xia)吧(ba)。

  01六種情況可能會終止評審

  遇到下列(lie)情況(kuang)可能(neng)會導致(zhi)實驗(yan)室認可評(ping)審的終(zhong)止,實驗(yan)室一定要注意不要出現下列(lie)的嚴重(zhong)不符合(he)項:

  (1)檢驗檢測機構無合法(fa)的(de)法(fa)律地(di)位(wei);(法(fa)律地(di)位(wei)不(bu)(bu)滿足要(yao)求,沒有法(fa)律地(di)位(wei)的(de)證(zheng)據,不(bu)(bu)是法(fa)人也不(bu)(bu)隸屬于法(fa)人一部分)

  (2)檢(jian)驗檢(jian)測機構人(ren)(ren)員嚴重不(bu)足;(人(ren)(ren)員達不(bu)到檢(jian)測的(de)需求)

  (3)檢驗(yan)檢測(ce)機構場所與檢驗(yan)檢測(ce)要(yao)求嚴重不(bu)(bu)滿足;(環境(jing)設施不(bu)(bu)滿足要(yao)求)

  (4)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構缺乏(fa)必備的儀(yi)器、設(she)備、標(biao)準物(wu)質(zhi);(儀(yi)器設(she)備和標(biao)準物(wu)質(zhi)不滿足要(yao)求)

  (5)檢驗檢測機構管理體系(xi)嚴重失控;(管理體系(xi)不(bu)滿足要求)

  (6)檢(jian)驗檢(jian)測機構存在嚴重違法(fa)違規問(wen)題。(不滿足(zu)法(fa)律的要求)

  02管理評審需要評審的15項內容

  在(zai)做管理評審的時候,以下15項(xiang)內容大家(jia)一(yi)定不要漏(lou)掉了(可以合并(bing)),包括:

  (a)前次(ci)管理評(ping)審(shen)中發(fa)現的問題;

  (b)質量方針(zhen)、中期(qi)和長期(qi)目標;

  (c)質量和(he)運作程序的(de)適宜(yi)性(xing),包(bao)括(kuo)(kuo)對體(ti)系(包(bao)括(kuo)(kuo)質量手冊)修訂的(de)需(xu)求;

  (d)管理和監督人(ren)員的(de)報告;

  (e)前(qian)次管理(li)評審后所實施的(de)內部審核(he)的(de)結果及其后續措(cuo)施;

  (f)糾正措(cuo)施和(he)預防措(cuo)施的分析(xi);

  (g)認可機構(gou)監督(du)訪問和評(ping)審(shen)的報告,以及組織所采(cai)取的后(hou)續措(cuo)施;

  (h)來自客戶或(huo)其他審批機構的審核報告及其后續措施;

  (i)組(zu)織參(can)(can)加能力(li)驗證或實驗室間比對的結果的趨勢分析,以及在其他檢測/校準領域參(can)(can)加此類活動的需求(qiu);

  (j)內(nei)部質(zhi)量(liang)控制檢查(cha)的(de)結果(guo)的(de)趨勢分析;

  (k)當前人(ren)力(li)和設備資源的充分性;

  (l)對新(xin)(xin)工作、新(xin)(xin)員工、新(xin)(xin)設(she)備、新(xin)(xin)方法將來(lai)的計(ji)劃和評(ping)估;

  (m)對(dui)(dui)新員(yuan)工的培訓要求和對(dui)(dui)現有(you)員(yuan)工的知識(shi)更(geng)新要求;

  (n)對(dui)來自客戶(hu)的投訴以及其他反饋的趨(qu)勢分(fen)析(xi);

  (o)改進和建議。

  03評審中現場試驗考核的8個方面

  一般現場(chang)評審(shen),會對現場(chang)試驗(yan)(yan)從以下8個(ge)方面去評價考核(he)現場(chang)試驗(yan)(yan),實(shi)驗(yan)(yan)室在現場(chang)評審(shen)中需要注意了(le):

  ①采用的檢驗檢測標(biao)準是否(fou)正確;

  ②檢驗檢測結果及(ji)其(qi)表(biao)述是否準確、清晰(xi)、明了;

  ③檢(jian)驗(yan)檢(jian)測人員是否有相(xiang)應(ying)的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測經驗(yan);

  ④檢驗檢測操(cao)作(zuo)的(de)熟練程度如何;

  ⑤環境設(she)施(shi)和適宜(yi)程度;

  ⑥樣(yang)品(pin)的接收、登記(ji)、描述(shu)、放(fang)置、樣(yang)品(pin)制備及處置是否規范;

  ⑦檢驗檢測(ce)(ce)設備、測(ce)(ce)試系統的調試、使用是否正確;

  ⑧檢驗檢測記(ji)錄是(shi)否規范(fan)。


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