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標準物質的期間核查等實驗室典型問題解答

2022-06-26 作(zuo)者: 瀏覽數:1173

  Q:實(shi)驗室(shi)有試驗用(yong)的外購氣(qi)(qi)體丁烷,濃度(du)要求98%之上,有審核老師說此(ci)氣(qi)(qi)體屬于(yu)標準氣(qi)(qi)體,要求氣(qi)(qi)體濃度(du)也需要進行期間(jian)核查。

  本(ben)實驗室(shi)(shi)不(bu)具備(bei)(bei)(bei)核(he)查(cha)(cha)的條件,可否委(wei)托(tuo)第(di)三方檢測,以檢測報告來(lai)代替(ti)核(he)查(cha)(cha)?另外有些(xie)設(she)備(bei)(bei)(bei),實驗室(shi)(shi)不(bu)具備(bei)(bei)(bei)期間(jian)核(he)查(cha)(cha)條件,可否通過(guo)增加(jia)校準頻次來(lai)替(ti)代此設(she)備(bei)(bei)(bei)的期間(jian)核(he)查(cha)(cha)?

  A:參考答(da)案:標準(zhun)氣體可以(yi)用第三(san)方檢測,來代替核查(cha)。但還是自己來核查(cha)比較好,不然成本太高(gao)了。標準(zhun)物質(zhi)的核查(cha):

  1.形式的(de)核查(cha):鋼瓶沒(mei)(mei)問(wen)(wen)題,氣體沒(mei)(mei)問(wen)(wen)題,保存條件沒(mei)(mei)問(wen)(wen)題,有效期沒(mei)(mei)問(wen)(wen)題等等。期間核查(cha)是核查(cha)穩不(bu)穩定,不(bu)是核查(cha)準(zhun)不(bu)準(zhun)。這(zhe)樣基本就(jiu)是沒(mei)(mei)問(wen)(wen)題了。

  2.技術上(shang)核查(cha)(cha),如果非要核查(cha)(cha)準(zhun)確(que)性,可以用t檢(jian)驗的(de)方法,看現在這種標準(zhun)物質(zhi)的(de)值(zhi)和證書上(shang)的(de)值(zhi)有(you)沒有(you)明顯差異(yi);也(ye)可以用質(zhi)控(kong)圖的(de)方法來做。也(ye)可以通過(guo)校準(zhun)的(de)頻次來代替期(qi)(qi)間核查(cha)(cha),但是太浪費了,不值(zhi)得(de)。一個(ge)時間上(shang)耽誤(wu)事,一個(ge)是設備回來了還是要核查(cha)(cha),所(suo)以還是需要自己(ji)掌握(wo)期(qi)(qi)間核查(cha)(cha)。

  Q:校準(zhun)實驗室做期間核(he)查所用的核(he)查對象(xiang)(儀器)可以是外借的嗎?有什么要求?

  A:參考答案:可以外借

  要求:

  1.借的(de)東(dong)西必(bi)須穩定,但不(bu)一定要比自(zi)己更高級別的(de)標(biao)準器。

  2.借和(he)還的時候要(yao)看(kan)下狀態,是否能夠正常使(shi)用。

  3.能滿足(zu)自己的技術條件。

  Q:玻璃計量器具的(de)管(guan)理(li),比如有(you)100個(ge)容量瓶都(dou)要(yao)有(you)唯一性(xing)標識嗎,是否都(dou)要(yao)校(xiao)(xiao)準,可不可以每個(ge)規格校(xiao)(xiao)準一個(ge),其余的(de)內校(xiao)(xiao)?內部校(xiao)(xiao)準需要(yao)注(zhu)意什么?

  A:參考答案:如果所(suo)用的容量(liang)瓶會影響(xiang)實驗結(jie)果,要去校準的,給唯一性(xing)標識。

  可以(yi)內(nei)部(bu)校準(zhun),但內(nei)部(bu)校準(zhun)要(yao)求極其高,基(ji)本跟外部(bu)校準(zhun)差不多,如果是(shi)檢(jian)測實驗室自己做內(nei)部(bu)校準(zhun),CNAS會派出專業(ye)做校準(zhun)的(de)老師去評(ping)審(shen)實驗室的(de)內(nei)部(bu)校準(zhun),否則CNAS不承認內(nei)部(bu)校準(zhun)的(de)結果的(de),提問中的(de)和校準(zhun)過(guo)的(de)容量瓶比較,這個是(shi)核查(cha),不是(shi)內(nei)部(bu)校準(zhun),核查(cha)需要(yao)保留核查(cha)記錄。

  Q:受疫情(qing)影響(xiang),過校準(zhun)(zhun)周期(qi)無法及時校準(zhun)(zhun)的(de)儀器設(she)備(bei)標準(zhun)(zhun)物質該怎么做?公司也沒(mei)有這些設(she)備(bei)的(de)期(qi)間核查的(de)能(neng)力。

  A:參考答案:

  1. 過(guo)校準周期(qi)又受(shou)限于條件,不能校準,那么首選是做(zuo)期(qi)間核查。

  2.如(ru)果不會核查,可(ke)以三家(jia)實驗室做比對。

  3.如(ru)果是針對特定項目的,可以用特定的標準物質(zhi)(zhi)或設備做該(gai)項目的質(zhi)(zhi)量控制。

  設備的(de)期間核(he)查是必(bi)備的(de)能(neng)(neng)力,不(bu)應該不(bu)具備,需要學習培訓(xun)掌(zhang)握這(zhe)個技能(neng)(neng)。

  Q:請問(wen)制定檢測設(she)備的校(xiao)準(zhun)方案(an)時,因為對校(xiao)準(zhun)參(can)數(shu)與范圍及準(zhun)確(que)度不太清楚,能寫按(an)檢定規程(cheng)校(xiao)準(zhun)嗎?

  A:參(can)考答案:可以,但是校(xiao)準(zhun)和(he)檢定還是有(you)區別的,實驗室確定的校(xiao)準(zhun)參(can)數(shu)和(he)范圍應該是參(can)照檢測(ce)標準(zhun)來的,覆蓋實驗過(guo)程中的參(can)數(shu)和(he)參(can)數(shu)范圍。

  校(xiao)準(zhun)(zhun)證書回來后要看能不能用(yong),需要做(zuo)(zuo)校(xiao)準(zhun)(zhun)確認,做(zuo)(zuo)校(xiao)準(zhun)(zhun)確認時(shi)需用(yong)的判定(ding)標準(zhun)(zhun)通(tong)常為:

  1.檢測方法;

  2.檢測(ce)設備的供應(ying)商的說明書;

  3.檢定標準(zhun)的(de)方法(fa)。

  Q:如新(xin)標準(zhun)(zhun)已實(shi)施(shi)(shi)后標準(zhun)(zhun)變更(geng)仍未批(pi)準(zhun)(zhun)下來(lai)怎么辦?標準(zhun)(zhun)變更(geng)批(pi)準(zhun)(zhun)后新(xin)標準(zhun)(zhun)還未實(shi)施(shi)(shi)怎么辦?附(fu)表內的作廢(fei)標準(zhun)(zhun)沒有進行標準(zhun)(zhun)變更(geng)怎么辦?

  A:參考(kao)答(da)案:標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)方法(fa)等(deng)到(dao)生效之后采取(qu)用(yong)新(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的(de)報(bao)告,要(yao)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)變(bian)更申(shen)請(qing)等(deng)批(pi)準(zhun)(zhun)下來之后再去蓋(gai)章(zhang)。標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)變(bian)更批(pi)準(zhun)(zhun)后,新(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)還未實(shi)(shi)(shi)施,新(xin)(xin)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)可以用(yong),新(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)從發布(bu)到(dao)實(shi)(shi)(shi)施,中間有個過渡階段:例如,新(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)3月(yue)(yue)1發布(bu),9月(yue)(yue)1實(shi)(shi)(shi)施,實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)5月(yue)(yue)1申(shen)請(qing)了(le)變(bian)更。那5月(yue)(yue)1-9月(yue)(yue)1日,這段時間,實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)可以還用(yong)舊標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)做實(shi)(shi)(shi)驗,出報(bao)告。附表內的(de)作廢標(biao)(biao)準(zhun)(zhun),需要(yao)及(ji)時變(bian)更,沒有變(bian)更屬于實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的(de)不符合項(xiang),主管單位根據情節的(de)嚴重程度可以做出處(chu)罰(fa)。


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