1、審核的目的和范圍

　　作為內(nei)部(bu)審(shen)核其目(mu)的(de)往(wang)往(wang)都是為了判斷本組織管理體系運(yun)行的(de)有效性、充分性,文件的(de)適宜性、符合性及法律法規(gui)的(de)遵循情況。可以引用審(shen)核計劃中的(de)相應內(nei)容。審(shen)核的(de)范圍要描述此次審(shen)核活動的(de)內(nei)容和界限。如果是一(yi)次集中的(de)內(nei)審(shen),審(shen)核的(de)范圍要覆蓋到質(zhi)量手冊(ce)中描述的(de)要素(su)和部(bu)門(men)。

　　2、審核準則

　　審核(he)依據的(de)標準和文件,可(ke)以包(bao)括所(suo)適(shi)用的(de)方針、程序、標準、法律法規、管理體(ti)系(xi)要(yao)求,合同要(yao)求或行(xing)業規范。可(ke)以引(yin)用審核(he)計劃中的(de)相(xiang)應內容。

　　3、審核實施概況

　　包括審核(he)的日期、審核(he)組(zu)、審核(he)過程概況(kuang)簡述等。

　　4、審核的發現

　　不符合項的描述:首(shou)先(xian)要(yao)描述這次內審中(zhong)查出的所有(you)不符合項總(zong)數和不符合項性質的分(fen)(fen)類(lei)。不符合項按其原因來分(fen)(fen),公眾號【實驗(yan)室gsqlny】提醒，可以分(fen)(fen)為三(san)類(lei)

　　(1)體系性不(bu)符合:實(shi)驗(yan)室(shi)建立(li)的文件化管(guan)理(li)體系不(bu)符合《評(ping)審準則》或與實(shi)驗(yan)室(shi)實(shi)際不(bu)相適應;

　　(2)實施性不(bu)符合:實驗室建立的文件化管理體系實際上沒有執行或執行得(de)不(bu)徹底;

　　(3)效果性(xing)不(bu)符(fu)(fu)合(he):實(shi)驗室(shi)建立的(de)(de)(de)管理體(ti)系(xi)雖然(ran)執行(xing)了(le),但未實(shi)現(xian)目標(biao)。按(an)不(bu)符(fu)(fu)合(he)的(de)(de)(de)嚴重(zhong)程度來分,則(ze)可分嚴重(zhong)不(bu)符(fu)(fu)合(he)和(he)一(yi)般不(bu)符(fu)(fu)合(he)。通常把體(ti)系(xi)運行(xing)出(chu)現(xian)系(xi)統性(xing)失靈或區(qu)域(yu)失效,影響產(chan)(chan)品質量(liang)及(ji)產(chan)(chan)生嚴重(zhong)后(hou)果的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)和(he)現(xian)象(xiang)確(que)定為“嚴重(zhong)不(bu)符(fu)(fu)合(he)”。對(dui)滿(man)足管理體(ti)系(xi)標(biao)準或體(ti)系(xi)文件的(de)(de)(de)要求,屬(shu)于個別的(de)(de)(de)、偶然(ran)的(de)(de)(de)、孤(gu)立的(de)(de)(de)失效現(xian)象(xiang),影響的(de)(de)(de)范圍較小,可確(que)定為一(yi)般不(bu)符(fu)(fu)合(he)。

　　5、審核的結論

　　審核(he)組考(kao)慮了審核(he)目標和所(suo)有審核(he)發(fa)現后得出的(de)最終(zhong)審核(he)結果(guo),應(ying)包括(kuo)以(yi)下方面的(de)結論:

　　管(guan)理(li)體(ti)系(xi)在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)范圍(wei)內(nei)(nei)是(shi)否符合(he)(he)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)準(zhun)則(ze);管(guan)理(li)體(ti)系(xi)在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)范圍(wei)內(nei)(nei)是(shi)否得(de)到了有效(xiao)(xiao)效(xiao)(xiao)實(shi)施(shi);管(guan)理(li)評審(shen)(shen)(shen)(shen)過(guo)程對(dui)確保管(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)持續適宜性(xing)有效(xiao)(xiao)性(xing)的(de)(de)(de)能力。內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)報(bao)(bao)告(gao)不(bu)(bu)只是(shi)對(dui)不(bu)(bu)合(he)(he)格(ge)項的(de)(de)(de)陳述(shu),應該(gai)還有對(dui)符合(he)(he)性(xing)的(de)(de)(de)陳述(shu),內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)不(bu)(bu)是(shi)去搜錄不(bu)(bu)合(he)(he)格(ge),而是(shi)對(dui)整(zheng)個(ge)體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)運(yun)作狀(zhuang)況根據審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)發(fa)現進行判斷。總體(ti)的(de)(de)(de)符合(he)(he)性(xing)如何。是(shi)否能保證產品的(de)(de)(de)質量(即(ji)有效(xiao)(xiao)性(xing)),哪(na)些過(guo)程是(shi)完全受控甚至是(shi)做得(de)出色的(de)(de)(de)等等,這應該(gai)是(shi)內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)報(bao)(bao)告(gao)中非常重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)內(nei)(nei)容。

　　6、審核中發現的主要問題分析

　　作(zuo)為(wei)內(nei)部審(shen)核員(yuan)可以(yi)根據(ju)審(shen)核發現以(yi)及自身(shen)的(de)認(ren)識及知會,提出審(shen)核發現不合格的(de)原(yuan)因,及需改進(jin)的(de)方面,這是(shi)內(nei)審(shen)報告(gao)中(zhong)非(fei)常(chang)有價值的(de)內(nei)容。

　　7、前次審核后的糾正措施的執行情況及效果

　　審核(he)時還要檢查上一次審核(he)中的(de)不符合項糾正措(cuo)施(shi)的(de)實施(shi)及驗證情況的(de)記錄(lu)(lu),將檢查結(jie)果在內審報告(gao)中作上記錄(lu)(lu)。

　　附：內部審核程序示例