A2LA ISO 15189:2012

　　美(mei)國(guo)實驗室(shi)認可協(xie)會 (A2LA，American Association for Laboratory Accreditation) 是(shi)世界上最大(da)的認可機構之一(yi)，也是(shi)美(mei)國(guo)唯一(yi)一(yi)家獨立(li)的、501(c)3、非盈(ying)利(li)、國(guo)際認可的認可機構，提(ti)供全方位(wei)的綜合(he)合(he)格評定認可服務。

　　A2LA 成立(li)于(yu) 1978 年(nian)，是一(yi)個公共服(fu)務會員協(xie)會，同(tong)時也是世界上唯(wei)一(yi)獲得醫(yi)療保險和(he)醫(yi)療補助服(fu)務中心 (CMS) 認定地(di)位和(he)國際實(shi)驗室認證合作(zuo) (ILAC)認可的(de)(de) ISO 15189認證組(zu)織(zhi) (AO)。其致力(li)于(yu)正式認可有能力(li)的(de)(de)檢測和(he)校準實(shi)驗室(包(bao)括醫(yi)學實(shi)驗室)、生(sheng)物樣本庫設(she)施、檢驗機構、產(chan)品認證機構、能力(li)驗證提供者(zhe)和(he)標準物質生(sheng)產(chan)商。A2LA 擁有代(dai)表美(mei)國所有 50 個州和(he) 50 多個國家/地(di)區的(de)(de) 4,000 多個積極認可的(de)(de)證書。

　　A2LA ISO 15189:2012 認(ren)證計劃于 2007 年啟動，得到了國際實(shi)驗室(shi)認(ren)證合作組織(ILAC，International Laboratory Accreditation Cooperation)的認(ren)可，這也意味著 A2LA 的評估方(fang)式與國內CNAS的評估方(fang)式大致相同。

　　A2LA ISO 15189:2012規定了醫學實(shi)驗室在執行(xing)檢驗前、檢驗中和檢驗后過程中的技術能力要(yao)求(qiu)以及質(zhi)量管(guan)理體系要(yao)求(qiu)，獲得A2LA 認(ren)證的實(shi)驗室正式邁入國際權威臨床實(shi)驗室標(biao)準質(zhi)量認(ren)證體系行(xing)列，實(shi)驗室檢測(ce)工作(zuo)的規范性(xing)已達到(dao)國際化水(shui)平，所(suo)出具的檢測(ce)報告具有(you)全(quan)球互認(ren)性(xing)及國際公信(xin)力。

　　(一)A2LA認證依據文件

　　ISO 15189:2012認證(zheng)計劃

　　ISO 15189:2012–醫(yi)學實驗室(shi)–質量和能(neng)力要求(qiu)

　　R901–一般要求(qiu)符合ISO 15189要求(qiu)的臨床測試實驗(yan)室(shi)的認可(ke)。

　　(二)國內通過A2LA實(shi)驗室(shi)名單(dan)

　　(三)A2LA認證咨詢聯系方式(shi)

　　北(bei)京(jing)愛格森信息咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)有限公司始于2006年，國(guo)(guo)內最早的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)和實(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)機構之(zhi)一，是中國(guo)(guo)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)和實(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)行業的(de)重要開(kai)拓者。公司咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)服務領域(yu)涵蓋國(guo)(guo)家實(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(CNAS)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)、實(shi)驗(yan)室資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(CMA)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)、醫學實(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ISO15189)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)、CAP認(ren)(ren)證咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)和CILA認(ren)(ren)證咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)等。

　　經過(guo)16年(nian)的(de)(de)穩健發展，愛格森咨詢已經成為行業的(de)(de)重要(yao)領航者，被業內資深人士(shi)和客(ke)戶(hu)贊譽為行業的(de)(de)旗艦(jian)企(qi)業。擁有50多名各類(lei)行業的(de)(de)咨詢服(fu)務(wu)(wu)顧(gu)問，用心服(fu)務(wu)(wu)客(ke)戶(hu)注(zhu)重長遠發展，以客(ke)戶(hu)滿意為首要(yao)目(mu)標(biao)。續(xu)單(dan)率超(chao)過(guo)70%，為業界(jie)翹楚。擁有一(yi)批合(he)(he)作超(chao)過(guo)10年(nian)的(de)(de)戰略(lve)合(he)(he)作伙伴，與(yu)客(ke)戶(hu)建立起深厚的(de)(de)親情(qing)關系。只做精(jing)品，注(zhu)重工匠精(jing)神(shen)，為保(bao)障每(mei)個項(xiang)目(mu)取得實效，堅(jian)持(chi)總部直營(ying)，所有項(xiang)目(mu)組均由總部直接(jie)管理，確保(bao)質量，不負客(ke)戶(hu)重托。

　　2014年公(gong)(gong)司(si)(si)成(cheng)立醫(yi)學(xue)(xue)事業部，開(kai)展(zhan)醫(yi)學(xue)(xue)實驗(yan)室(shi)認(ren)可咨(zi)詢(xun)(xun)業務(wu)(wu)，開(kai)展(zhan)醫(yi)學(xue)(xue)實驗(yan)室(shi)認(ren)可(ISO15189)咨(zi)詢(xun)(xun)服務(wu)(wu)，現(xian)已經為百余家醫(yi)院檢驗(yan)科、病理科、核醫(yi)學(xue)(xue)科、醫(yi)學(xue)(xue)檢驗(yan)所(suo)和(he)基因檢測(ce)公(gong)(gong)司(si)(si)客(ke)戶提供服務(wu)(wu)，并且都是一次性(xing)取得醫(yi)學(xue)(xue)實驗(yan)室(shi)認(ren)可證書。2018年隨著精(jing)準醫(yi)學(xue)(xue)的發展(zhan)，公(gong)(gong)司(si)(si)又開(kai)拓了CAP、CLIA和(he)A2LA ISO 15189咨(zi)詢(xun)(xun)服務(wu)(wu)業務(wu)(wu)，經過(guo)老客(ke)戶的推(tui)薦和(he)其他渠道的聯系，現(xian)已經服務(wu)(wu)50多家各類基因檢測(ce)公(gong)(gong)司(si)(si)。

　　公司經(jing)過多年的(de)發(fa)展，已經(jing)建(jian)立(li)了從檢驗檢測機構的(de)前期(qi)籌建(jian)，管理體系(xi)的(de)建(jian)立(li)和實施，認(ren)證認(ren)可的(de)證書(shu)的(de)取得，后期(qi)的(de)發(fa)展規劃全程指(zhi)導(dao)的(de)一(yi)站式整體咨詢(xun)服務平臺(tai)。并與能(neng)力驗證提供者、全國各地的(de)儀器(qi)設備檢定校準服務機構等形成了長期(qi)的(de)戰略(lve)合(he)作伙伴關系(xi)。

　　北京愛格森信息(xi)咨詢有限(xian)公(gong)司鄭(zheng)重承(cheng)諾，按照(zhao)合同的(de)要(yao)求，在雙方共同努力(li)配合的(de)情況(kuang)下，確(que)保一次性取(qu)得實驗(yan)室資質(zhi)認(ren)定證(zheng)書、實驗(yan)室認(ren)可(ke)證(zheng)書，CAP認(ren)證(zheng)證(zheng)書、CLIA認(ren)證(zheng)證(zheng)書。為(wei)客戶打造一套高效(xiao)的(de)管理(li)體系，并(bing)為(wei)其長期發展保駕護航(hang)。