A2LA ISO 15189:2012
美國實驗室認(rèn)可協(xié)會 (A2LA，American Association for Laboratory Accreditation) 是世界上最大的認(rèn)可機構(gòu)之一，也是美國唯一一家獨立的、501(c)3、非盈利、國際認(rèn)可的認(rèn)可機構(gòu)，提供全方位的綜合合格評定認(rèn)可服務(wù)。
A2LA 成立于 1978 年，是一個公共服務(wù)會員協(xié)會，同時也是世界上唯一獲得醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心 (CMS) 認(rèn)定地位和國際實驗室認(rèn)證合作 (ILAC)認(rèn)可的 ISO 15189認(rèn)證組織 (AO)。其致力于正式認(rèn)可有能力的檢測和校準(zhǔn)實驗室(包括醫(yī)學(xué)實驗室)、生物樣本庫設(shè)施、檢驗機構(gòu)、產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)、能力驗證提供者和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商。A2LA 擁有代表美國所有 50 個州和 50 多個國家/地區(qū)的 4,000 多個積極認(rèn)可的證書。
A2LA ISO 15189:2012 認(rèn)證計劃于 2007 年啟動，得到了國際實驗室認(rèn)證合作組織(ILAC，International Laboratory Accreditation Cooperation)的認(rèn)可，這也意味著 A2LA 的評估方式與國內(nèi)CNAS的評估方式大致相同。
A2LA ISO 15189:2012規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室在執(zhí)行檢驗前、檢驗中和檢驗后過程中的技術(shù)能力要求以及質(zhì)量管理體系要求，獲得A2LA 認(rèn)證的實驗室正式邁入國際權(quán)威臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證體系行列，實驗室檢測工作的規(guī)范性已達(dá)到國際化水平，所出具的檢測報告具有全球互認(rèn)性及國際公信力。
(一)A2LA認(rèn)證依據(jù)文件
ISO 15189:2012認(rèn)證計劃
ISO 15189:2012–醫(yī)學(xué)實驗室–質(zhì)量和能力要求
R901–一般要求符合ISO 15189要求的臨床測試實驗室的認(rèn)可。
(二)國內(nèi)通過A2LA實驗室名單
(三)A2LA認(rèn)證咨詢聯(lián)系方式
北京愛格森信息咨詢有限公司始于2006年，國內(nèi)最早的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可咨詢機構(gòu)之一，是中國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可咨詢行業(yè)的重要開拓者。公司咨詢服務(wù)領(lǐng)域涵蓋國家實驗室認(rèn)可(CNAS)咨詢、實驗室資質(zhì)認(rèn)定(CMA)咨詢、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可(ISO15189)咨詢、CAP認(rèn)證咨詢和CILA認(rèn)證咨詢等。
經(jīng)過16年的穩(wěn)健發(fā)展，愛格森咨詢已經(jīng)成為行業(yè)的重要領(lǐng)航者，被業(yè)內(nèi)資深人士和客戶贊譽為行業(yè)的旗艦企業(yè)。擁有50多名各類行業(yè)的咨詢服務(wù)顧問，用心服務(wù)客戶注重長遠(yuǎn)發(fā)展，以客戶滿意為首要目標(biāo)。續(xù)單率超過70%，為業(yè)界翹楚。擁有一批合作超過10年的戰(zhàn)略合作伙伴，與客戶建立起深厚的親情關(guān)系。只做精品，注重工匠精神，為保障每個項目取得實效，堅持總部直營，所有項目組均由總部直接管理，確保質(zhì)量，不負(fù)客戶重托。
2014年公司成立醫(yī)學(xué)事業(yè)部，開展醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可咨詢業(yè)務(wù)，開展醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可(ISO15189)咨詢服務(wù)，現(xiàn)已經(jīng)為百余家醫(yī)院檢驗科、病理科、核醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)檢驗所和基因檢測公司客戶提供服務(wù)，并且都是一次性取得醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可證書。2018年隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，公司又開拓了CAP、CLIA和A2LA ISO 15189咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)，經(jīng)過老客戶的推薦和其他渠道的聯(lián)系，現(xiàn)已經(jīng)服務(wù)50多家各類基因檢測公司。
公司經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)建立了從檢驗檢測機構(gòu)的前期籌建，管理體系的建立和實施，認(rèn)證認(rèn)可的證書的取得，后期的發(fā)展規(guī)劃全程指導(dǎo)的一站式整體咨詢服務(wù)平臺。并與能力驗證提供者、全國各地的儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)等形成了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
北京愛格森信息咨詢有限公司鄭重承諾，按照合同的要求，在雙方共同努力配合的情況下，確保一次性取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書、實驗室認(rèn)可證書，CAP認(rèn)證證書、CLIA認(rèn)證證書。為客戶打造一套高效的管理體系，并為其長期發(fā)展保駕護航。
