資質認定(ding)(ding)的定(ding)(ding)義

　　國家認(ren)證(zheng)認(ren)可監督管理(li)委(wei)員會和省級質量技(ji)術(shu)監督部門依據有關法律法規和標準、技(ji)術(shu)規范的(de)規定，對檢驗檢測機構的(de)基本條件(jian)和技(ji)術(shu)能力是否符合法定要求實施的(de)評(ping)價(jia)許可。

　　資質認定的意義

　　《中華人民(min)共和國(guo)計量(liang)法》中規(gui)定：為(wei)社(she)會提(ti)供公證數據(ju)的(de)產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)構(gou)，必須(xu)經省級(ji)以上人民(min)政府計量(liang)行(xing)政部(bu)門對(dui)其計量(liang)檢(jian)定、測試能力和可(ke)(ke)靠性考核合(he)格，這種(zhong)考核稱(cheng)為(wei)資(zi)質認(ren)定。資(zi)質認(ren)定是(shi)我國(guo)通過(guo)計量(liang)立法，對(dui)為(wei)社(she)會出具(ju)公證數據(ju)的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)構(gou)(實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi))進行(xing)強(qiang)制考核的(de)一種(zhong)手段(duan)，也可(ke)(ke)以說(shuo)是(shi)具(ju)有(you)中國(guo)特點(dian)的(de)政府對(dui)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)強(qiang)制認(ren)可(ke)(ke)。經資(zi)質認(ren)定合(he)格的(de)產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)構(gou)所(suo)提(ti)供的(de)數據(ju)，用于(yu)貿易出證、產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)評價、成果檢(jian)測作為(wei)公證數據(ju)，具(ju)有(you)法律效力。

　　資質認定評審(shen)如何(he)申(shen)請

　　國(guo)家認(ren)(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)(ren)可(ke)監(jian)督管(guan)理委員會(hui)和(he)省級質(zhi)量技(ji)術監(jian)督部門依(yi)據《中華人民共和(he)國(guo)行政許可(ke)法》的有關(guan)規定(ding)，自行或者委托專業(ye)技(ji)術評(ping)價機(ji)構，組織評(ping)審(shen)員，對檢驗(yan)(yan)檢測(ce)機(ji)構是否符合《檢驗(yan)(yan)檢測(ce)機(ji)構資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)管(guan)理辦法》規定(ding)的資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)條(tiao)件所進行的審(shen)查(cha)和(he)考(kao)核。目前(qian)，國(guo)家認(ren)(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)(ren)可(ke)監(jian)督管(guan)理委員會(hui)只(zhi)受(shou)(shou)理國(guo)家直(zhi)屬部門檢驗(yan)(yan)檢測(ce)機(ji)構以及資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)/實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)(ren)(ren)可(ke)二(er)合一的申請;各省內檢驗(yan)(yan)檢測(ce)機(ji)構的資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)申請由當地省質(zhi)量技(ji)術監(jian)督局受(shou)(shou)理。

　　資質(zhi)認定評審方式

　　資質認(ren)定(ding)評審(shen)分為：現場評審(shen)和書面審(shen)查

　　(一)現場評審

　　現(xian)場(chang)評審(shen)的類(lei)型，包(bao)括首次評審(shen)、變更評審(shen)、復查評審(shen)和其他評審(shen)。

　　首次評審

　　對未獲得資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定的檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)，在(zai)其建立和運行(xing)(xing)管理體系后提出申請，資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定部門對其是否(fou)滿足資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定條件(jian)進行(xing)(xing)現場(chang)確認(ren)(ren)(ren)的評(ping)審(shen)。

　　變更評審：對(dui)已獲得資質(zhi)認定的檢驗檢測機(ji)構，其組(zu)織機(ji)構、工作場所、關鍵(jian)人員、技術(shu)能力、管理體系等(deng)發(fa)生變化(hua)，資質(zhi)認定部門對(dui)其是(shi)否滿足(zu)資質(zhi)認定條件進行現(xian)場確認的評審。

　　復查評審

　　對(dui)已(yi)獲得資質(zhi)認(ren)定的檢驗檢測機構(gou)，在(zai)資質(zhi)認(ren)定證書(shu)有效期屆滿(man)(man)前三個月申請辦(ban)理證書(shu)延續(xu)，資質(zhi)認(ren)定部門對(dui)其(qi)資質(zhi)是否持續(xu)滿(man)(man)足資質(zhi)認(ren)定條件進行現場確(que)認(ren)的評審。

　　其他評審

　　對已獲得資(zi)質(zhi)認(ren)定的檢驗檢測機(ji)(ji)構(gou)，因資(zi)質(zhi)認(ren)定部門監管、處理申(shen)訴投訴等需(xu)要，對檢驗檢測機(ji)(ji)構(gou)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)資(zi)質(zhi)認(ren)定條件進行現場確認(ren)的評(ping)審。

　　(二)書面審查：

　　書面審查(cha)的類(lei)型(xing)，包括變更審查(cha)和自(zi)我聲(sheng)明審查(cha)。

　　變更審查：

　　對已獲得資質(zhi)(zhi)認(ren)定的檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構，其機構名稱(cheng)、法(fa)人(ren)(ren)性質(zhi)(zhi)、地址、法(fa)定代表人(ren)(ren)、最(zui)高管(guan)理(li)者、技術(shu)負(fu)責人(ren)(ren)、授權簽字人(ren)(ren)、檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)標準等發生變更，或自愿(yuan)取消資質(zhi)(zhi)認(ren)定項(xiang)目，資質(zhi)(zhi)認(ren)定部門對其變更情況是否滿足(zu)資質(zhi)(zhi)認(ren)定條件進行的書面審核。

　　自我聲明審查：

　　對(dui)已獲得資質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)的(de)(de)檢驗檢測機構，資質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)部門(men)對(dui)其的(de)(de)自我聲(sheng)明的(de)(de)書面審核(he)。對(dui)于作出自我聲(sheng)明的(de)(de)機構，資質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)部門(men)將(jiang)在后續監(jian)督管理中對(dui)其聲(sheng)明內容是否屬(shu)實(shi)進(jin)行檢查(cha)，若發現承諾內容不實(shi)，資質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)部門(men)將(jiang)撤銷審批決(jue)定(ding)(ding)，并將(jiang)相關(guan)情況(kuang)記(ji)入(ru)誠(cheng)信(xin)檔案(an)。

　　資質認定評審流程

　　材料審查

　　評審組(zu)對(dui)(dui)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)提(ti)交的(de)(de)申(shen)請(qing)(qing)材料進行(xing)(xing)審查(cha)(cha)。通過審查(cha)(cha)提(ti)交的(de)(de)《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)資(zi)質認定申(shen)請(qing)(qing)書》，對(dui)(dui)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)的(de)(de)工作(zuo)類型、能力范(fan)圍(wei)(wei)、檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)資(zi)源配置以(yi)及管(guan)理(li)體系運作(zuo)所覆蓋的(de)(de)范(fan)圍(wei)(wei)進行(xing)(xing)了解，并依據(ju)《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)資(zi)質認定評審準則》及相應的(de)(de)技術(shu)標準，對(dui)(dui)申(shen)請(qing)(qing)人的(de)(de)《質量(liang)手(shou)冊》、《程(cheng)序(xu)文(wen)件》等進行(xing)(xing)文(wen)件符合性審查(cha)(cha)，對(dui)(dui)管(guan)理(li)體系的(de)(de)運行(xing)(xing)予以(yi)初步評價。

　　下發評審通知

　　材(cai)料審查(cha)合格后(hou)，資(zi)質認定部門(men)或(huo)其委(wei)托的(de)專業(ye)技術評(ping)(ping)價組(zu)織向被(bei)評(ping)(ping)審的(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構下發《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測資(zi)質認定現場評(ping)(ping)審通知(zhi)書》，同(tong)時告知(zhi)評(ping)(ping)審組(zu)按計劃實施評(ping)(ping)審。

　　編制評審計劃

　　評(ping)審(shen)組(zu)接到現(xian)場(chang)(chang)評(ping)審(shen)任務(wu)后(hou)，編寫《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構現(xian)場(chang)(chang)評(ping)審(shen)日程(cheng)計(ji)劃(hua)(hua)表》。對評(ping)審(shen)的日期(qi)、時間(jian)、工作內容、評(ping)審(shen)組(zu)分(fen)工等進行(xing)策劃(hua)(hua)安排。并(bing)就以下問題與被(bei)評(ping)審(shen)的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構進行(xing)溝通：

　　(1)確定評審的日程;

　　(2)確(que)定現場試驗項(xiang)目;

　　(3)商定交通(tong)、住宿等(deng)安排。

　　實施現場技術(shu)評(ping)審(shen)

　　召開預備會議

　　首次會議

　　考察現場場所

　　首(shou)次會議結束，由陪同人員引領評審組進行現場(chang)考察(cha)(cha)，考察(cha)(cha)檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)相關的(de)辦公及(ji)檢(jian)驗檢(jian)測場(chang)所(suo)。現場(chang)參(can)觀(guan)的(de)過程是(shi)觀(guan)察(cha)(cha)、考核的(de)過程。有的(de)場(chang)所(suo)通(tong)過一(yi)次性的(de)參(can)觀(guan)之后(hou)可能不(bu)再重(zhong)復檢(jian)查，要利用(yong)有限的(de)時間收集最大量(liang)的(de)信息。在現場(chang)參(can)觀(guan)的(de)同時要及(ji)時進行有關的(de)提問(wen)，有目(mu)的(de)的(de)觀(guan)察(cha)(cha)環境條件、儀器設備(bei)、檢(jian)驗檢(jian)測設施是(shi)否符合檢(jian)驗檢(jian)測的(de)要求(qiu)，并做好記錄。

　　現場試驗

　　檢驗檢測(ce)機構是否使用合(he)適的方(fang)法(fa)和程序來進(jin)行檢測(ce)應(ying)通過現場試驗予以考核(he)。通過現場試驗，考核(he)檢測(ce)人員的操作能力(li)以及(ji)環境、設備等保證能力(li)。

　　(1)考核項目的選擇

　　首(shou)次評審現場(chang)試(shi)驗項目需覆蓋(gai)申(shen)請范(fan)圍內所有大(da)類，復查評審時可(ke)根(gen)據具體情況酌情減少。

　　(2)現場試驗考核的方式

　　對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構的(de)現場試驗(yan)考(kao)核，可(ke)采取盲樣(yang)試驗(yan)、人員比(bi)對、儀器比(bi)對、見證實驗(yan)和報告驗(yan)證的(de)方式(shi)進行。

　　(3)現場試驗結果的應用

　　①盲樣試驗、人(ren)員(yuan)比(bi)對、儀器比(bi)對、過程(cheng)考核、應出具檢測報告;報告驗證應出具檢驗原始記錄(lu)或檢測報告或意(yi)見書(shu)。

　　②在現場操作考核中，如(ru)果(guo)盲樣試(shi)驗、人員比(bi)對(dui)、儀器比(bi)對(dui)的結(jie)果(guo)數據不合格，或與已(yi)知數據明顯偏(pian)離，應要求檢驗檢測(ce)(ce)機構分析原因;如(ru)屬(shu)偶(ou)然(ran)原因，可安排(pai)檢驗檢測(ce)(ce)機構重新試(shi)驗;如(ru)屬(shu)于系(xi)統偏(pian)差，則(ze)應認(ren)為(wei)該檢驗檢測(ce)(ce)機構不具備該項檢測(ce)(ce)能力。

　　(4)現場試驗的評價

　　現場試(shi)驗結束后，評審員(yuan)應對(dui)試(shi)驗的結果進行評價，評價內容(rong)如下：

　　①采(cai)用的(de)標準是否正確(que);

　　②結(jie)果的表述是否(fou)準確、清晰、明了;

　　③檢測(ce)人員是否(fou)有相應的(de)檢測(ce)經驗;

　　④檢(jian)測操作的熟練(lian)程(cheng)度如何;

　　⑤環境設(she)施和適宜(yi)程(cheng)度;

　　⑥樣(yang)品的(de)接收、登記、描(miao)述(shu)、放(fang)置(zhi)、樣(yang)品制備及處置(zhi)是(shi)否規范(fan);⑦設備、測試系統的(de)調試、使用是(shi)否正(zheng)確;

　　⑧記(ji)錄是否(fou)規范。

　　(5)現場提問

　　最高管(guan)(guan)理(li)者、技術(shu)負責人、質量主(zhu)管(guan)(guan)、授(shou)權簽字人、各管(guan)(guan)理(li)崗(gang)位(wei)人員以(yi)及所(suo)有(you)從事檢(jian)測活(huo)動(dong)的(de)(de)人員均應接受現場提問(wen)。現場提問(wen)的(de)(de)內容中(zhong)可(ke)以(yi)是(shi)基(ji)礎性(xing)的(de)(de)問(wen)題(ti)：如就(jiu)法律法規、評審準(zhun)則、體系文(wen)件、檢(jian)驗檢(jian)測標(biao)準(zhun)、檢(jian)驗檢(jian)測技術(shu)等方面(mian)的(de)(de)提問(wen)。也可(ke)就(jiu)評審中(zhong)發現的(de)(de)問(wen)題(ti)、尚不清楚的(de)(de)問(wen)題(ti)作(zuo)跟蹤(zong)性(xing)或(huo)澄清性(xing)提問(wen)。對所(suo)有(you)的(de)(de)提問(wen)應有(you)相應的(de)(de)記錄(lu)，以(yi)便作(zuo)出(chu)合理(li)的(de)(de)評審結論。

　　(6)查閱質量記錄

　　(7)填寫現場評審記錄

　　(8)現場座談

　　通過現(xian)場(chang)座談考核檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)技術人員(yuan)和管(guan)理(li)(li)人員(yuan)基礎知識(shi)、了(le)解檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)人員(yuan)對(dui)體系文件的(de)理(li)(li)解、澄(cheng)清現(xian)場(chang)觀察中的(de)一些(xie)問題、交流思想、統一認識(shi)。座談一般由以下人員(yuan)參加： 各級管(guan)理(li)(li)干部和管(guan)理(li)(li)崗位(wei)人員(yuan)、 內(nei)審員(yuan)、監督(du)人員(yuan)、主(zhu)要采樣(yang)、檢(jian)測人員(yuan)、新增員(yuan)工。

　　(9)授權簽字人考核

　　(10)檢測能力的確定

　　核準的檢測能力必須滿足以下(xia)條件：

　　①立(li)項(xiang)所(suo)依據的標準。立(li)項(xiang)所(suo)依據的檢測標準必須現行(xing)有效;

　　②設施和環境須滿足檢(jian)測要求;

　　③檢測全(quan)過程所(suo)需要的(de)全(quan)部設備的(de)量程、準確度必須滿足預期(qi)使用要求;④所(suo)有的(de)檢測數據均(jun)應溯源到國家(jia)計(ji)量基準;

　　⑤所(suo)有的檢(jian)測人員均能正確完成檢(jian)測工作;

　　⑥能夠通過(guo)現(xian)場試驗(yan)、盲(mang)樣(yang)測(ce)試等證明(ming)相應的檢測(ce)能力。

　　(11)《評(ping)審組(zu)確認的檢驗檢測能力》的填寫(xie)

　　(12)評(ping)審組內部會

　　(13)與檢(jian)驗檢(jian)測機構溝通

　　(14)評審結論(lun)

　　評審結論(lun)分為“符(fu)合”、“基本符(fu)合”、“基本符(fu)合需現場復核”、“不(bu)符(fu)合”四種。

　　(15)評審報告(gao)

　　(16)末(mo)次會議

　　整改(gai)的跟蹤驗證

　　現場評審(shen)結束后，檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構在(zai)商定(ding)的(de)(de)時(shi)間(jian)(jian)內(nei)(nei)對(dui)評審(shen)組提出的(de)(de)不(bu)符合(he)內(nei)(nei)容進行整改(gai)，整改(gai)時(shi)間(jian)(jian)不(bu)超過30天。整改(gai)完成后形成書(shu)面材(cai)(cai)料報評審(shen)組長確認(ren)，評審(shen)組長在(zai)收到檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構的(de)(de)整改(gai)材(cai)(cai)料后，在(zai)5個工(gong)作(zuo)日完成跟(gen)蹤驗(yan)證(zheng)，向資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)部門或其委托的(de)(de)專業技術評價組織上報評審(shen)相關材(cai)(cai)料。