能(neng)力驗(yan)證(zheng)是指利(li)用(yong)實驗(yan)室間比對來確(que)(que)定實驗(yan)室檢測/校(xiao)準能(neng)力的(de)(de)活(huo)動(dong)。它(ta)是確(que)(que)保實驗(yan)室維(wei)持較高(gao)的(de)(de)校(xiao)準和檢測水平而對其能(neng)力進行考核、監督和確(que)(que)認的(de)(de)一種驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)。

　　參加能力驗證計劃(hua)，可以(yi)為實驗室(shi)提供(gong)評價其出(chu)具數據(ju)可靠(kao)性和(he)有效性的客觀證據(ju)。

　　今(jin)天，我們(men)一起(qi)來聊一聊實驗(yan)室能力驗(yan)證常(chang)見(jian)的8大問題(ti)!

　　01、未(wei)按作業指導書要求進行檢測

　　能(neng)(neng)力驗證(zheng)計(ji)劃(hua)的(de)(de)作(zuo)業指導(dao)書(shu)是針對該(gai)項(xiang)目特點而編制(zhi)，其(qi)作(zuo)用就(jiu)是統一檢(jian)測(ce)過(guo)程的(de)(de)關鍵環節，具(ju)有很強的(de)(de)操作(zuo)性和(he)針對性。檢(jian)測(ce)人員(yuan)未嚴(yan)格按照作(zuo)業指導(dao)書(shu)要(yao)求操作(zuo)，造(zao)(zao)成其(qi)操作(zuo)環節與其(qi)他實驗室有所不同，可能(neng)(neng)導(dao)致結果(guo)的(de)(de)偏離。(例如(ru)：在蛋(dan)白質的(de)(de)能(neng)(neng)力驗證(zheng)中能(neng)(neng)力驗證(zheng)提供方(fang)通常會提供F系(xi)數(shu)(shu)，如(ru)果(guo)不按照主辦(ban)方(fang)提供的(de)(de)系(xi)數(shu)(shu)進行計(ji)算，會造(zao)(zao)成結果(guo)有很大偏離)。

　　02、對檢測技術關鍵(jian)點的掌握不夠(gou)

　　人員的(de)(de)業務素質會影(ying)響檢測結(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)準(zhun)確(que)性，檢驗人員在操(cao)作過(guo)程中的(de)(de)任何一點疏忽都可以(yi)導致最終結(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)偏離。只有充分認識質量控制(zhi)的(de)(de)重要(yao)性，加(jia)強學習，不(bu)斷提高自身素質，正確(que)理解、全面掌握實驗技(ji)術關鍵點，檢驗人員才能出色(se)完(wan)成能力驗證活動。

　　03、儀(yi)器設備(bei)的工作狀態不佳

　　儀器(qi)設備運行狀態可(ke)(ke)影響檢測(ce)(ce)結果(guo)的(de)精(jing)密度(du)、準(zhun)確度(du)，所以檢測(ce)(ce)人員應調(diao)整儀器(qi)到最佳工作(zuo)狀態，使(shi)儀器(qi)的(de)各項指標(biao)趨于穩定后再開始(shi)檢測(ce)(ce)。儀器(qi)處于穩定狀態，則檢測(ce)(ce)數據的(de)復現(xian)性得以實現(xian)，也進(jin)一步提高了測(ce)(ce)定結果(guo)的(de)精(jing)密度(du)，減小檢測(ce)(ce)數據間的(de)偏差，從而使(shi)檢測(ce)(ce)結果(guo)更加準(zhun)確可(ke)(ke)靠。

　　04、標準曲線(xian)(xian)的線(xian)(xian)性范(fan)圍(wei)設計不(bu)合(he)理

　　多(duo)數理化檢驗(yan)項目需事先制備標(biao)準曲(qu)線(xian)，計(ji)算樣品濃(nong)度(du)(du)時，給出(chu)相(xiang)應值y，即(ji)可(ke)算出(chu)濃(nong)度(du)(du)x。在標(biao)準曲(qu)線(xian)的(de)濃(nong)度(du)(du)范圍內，根據分(fen)析方法精度(du)(du)的(de)要求和對曲(qu)線(xian)的(de)偏(pian)離情況將(jiang)標(biao)準系列的(de)第一點(dian)(dian)(最(zui)低濃(nong)度(du)(du)點(dian)(dian))稱為(wei)測定下限，標(biao)準曲(qu)線(xian)的(de)最(zui)高濃(nong)度(du)(du)點(dian)(dian)稱為(wei)測定上限，兩限間(jian)的(de)濃(nong)度(du)(du)(含兩限)范圍稱為(wei)線(xian)性范圍。

　　也就是(shi)說(shuo)只(zhi)有(you)當測(ce)量(liang)信(xin)號處于線性范圍內時，其(qi)對應(ying)的(de)(de)濃度(du)結果才(cai)可接受，否則就應(ying)增(zeng)加取樣量(liang)或(huo)稀釋(shi)試樣。檢(jian)驗中遇到最多的(de)(de)是(shi)測(ce)量(liang)信(xin)號處于原(yuan)點和(he)測(ce)定下限之間的(de)(de)情況(kuang)。

　　解(jie)決這個問題，首先應(ying)該(gai)確定(ding)的是(shi)(shi)，第一標(biao)準點是(shi)(shi)否能滿(man)足分(fen)析精度(du)要求的最(zui)低濃度(du)點，可以在標(biao)準曲(qu)線(xian)低濃度(du)區域增加幾個點，視測定(ding)精度(du)而定(ding)。低于(yu)測定(ding)下限的值就不能接受。如遇測量結果超出標(biao)準曲(qu)線(xian)的上(shang)限或(huo)下限，應(ying)重新(xin)制作(zuo)標(biao)準曲(qu)線(xian)并對(dui)樣品做必要的復測。

　　05、各實驗室檢測系統(tong)不同(tong)導致偏差(cha)

　　實驗(yan)室通常是按照自己的(de)意愿，選擇需(xu)要的(de)儀(yi)(yi)器、試劑、操作程序(xu)等組合(he)的(de)檢(jian)測(ce)系統。近年來(lai)隨著(zhu)檢(jian)驗(yan)技(ji)術的(de)不(bu)(bu)斷(duan)發(fa)展(zhan)，越來(lai)越多的(de)實驗(yan)室使用原(yuan)理(li)各異的(de)檢(jian)測(ce)系統。不(bu)(bu)同的(de)儀(yi)(yi)器、方法所測(ce)定的(de)結(jie)果(guo)(guo)間(jian)存在的(de)差異可能導致能力(li)驗(yan)證的(de)結(jie)果(guo)(guo)偏(pian)離，實驗(yan)室應在查找原(yuan)因(yin)時仔細分析(xi)辨別，因(yin)檢(jian)測(ce)系統不(bu)(bu)同而(er)產生(sheng)偏(pian)離是否影響(xiang)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)的(de)準確(que)性(xing)。

　　06、樣(yang)品前處理不徹底

　　實(shi)際檢測(ce)過(guo)程(cheng)中，樣(yang)(yang)本基(ji)質可(ke)能與(yu)標準(zhun)溶(rong)液(ye)有所不同(tong)(tong)，故樣(yang)(yang)品(pin)需(xu)經消化、提(ti)取等(deng)前處(chu)理(li)之(zhi)后，才進行(xing)含量測(ce)定。如果(guo)樣(yang)(yang)品(pin)前處(chu)理(li)不完(wan)全，基(ji)質中的干擾物質排除不充(chong)分，或者(zhe)前處(chu)理(li)過(guo)程(cheng)中造成目標物損(sun)失，則可(ke)能導致測(ce)定結(jie)果(guo)的不準(zhun)確(這種(zhong)情況通常可(ke)以選(xuan)擇與(yu)能力(li)驗(yan)證樣(yang)(yang)品(pin)相似的基(ji)質同(tong)(tong)時進行(xing)添(tian)加回收實(shi)驗(yan))。

　　07、樣(yang)品的取(qu)樣(yang)量不足

　　能力驗證(zheng)樣(yang)品濃(nong)(nong)(nong)度比(bi)較低(di)時(shi)，按(an)照一般的(de)(de)取樣(yang)量(liang)進(jin)行(xing)測(ce)定(ding)，往(wang)往(wang)造成測(ce)定(ding)值處于標(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)下段(duan)，并非處于標(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)最佳線(xian)(xian)性(xing)范(fan)圍(wei)，可能導致結(jie)(jie)果出現偏差。因此，當遇到(dao)低(di)濃(nong)(nong)(nong)度的(de)(de)樣(yang)本時(shi)，可以考慮(lv)加大(da)取樣(yang)量(liang)，使(shi)測(ce)定(ding)數值落在(zai)曲(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)線(xian)(xian)性(xing)范(fan)圍(wei)，提(ti)高結(jie)(jie)果的(de)(de)準(zhun)(zhun)確(que)性(xing)(當無(wu)法(fa)確(que)定(ding)能力驗證(zheng)樣(yang)品濃(nong)(nong)(nong)度時(shi)，通常(chang)可以提(ti)前進(jin)行(xing)預(yu)實驗，確(que)定(ding)樣(yang)品濃(nong)(nong)(nong)度的(de)(de)大(da)約范(fan)圍(wei))。

　　08、使(shi)用過期的標(biao)準物質

　　標準物質在(zai)化學分析中的(de)作用是校準儀器、評(ping)價測試方法或為材料賦值，它的(de)使(shi)用應以(yi)保證測量的(de)可(ke)靠性(xing)(xing)(xing)為原(yuan)則。標準物質的(de)有效(xiao)期(qi)是指標準物質在(zai)規定(ding)的(de)儲存條件下，經(jing)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)(xing)試驗證明其特性(xing)(xing)(xing)值穩(wen)定(ding)的(de)時間間隔(ge)。標準物質的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)(xing)好，則有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)長(chang)，反之則有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)短。

　　在(zai)實際工作中檢驗(yan)人員應密(mi)切監測(ce)標準物(wu)(wu)質(zhi)的變(bian)化情況(kuang)，注意收集相關信息，積(ji)累經(jing)驗(yan)，正確(que)使用標準物(wu)(wu)質(zhi)(在(zai)進行能力(li)驗(yan)證樣品檢測(ce)前，最好對標準物(wu)(wu)質(zhi)進行核查，并重新配制標準溶(rong)液(ye))。