首先，我們(men)為(wei)什么要參加(jia)能力(li)驗(yan)證?

　　申請認可(ke)和(he)(he)獲準認可(ke)的(de)(de)實驗室必(bi)須(xu)通過參加(jia)相關的(de)(de)能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)活動證(zheng)明其技術能(neng)力(li)(li)。只有在能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)活動中表現滿(man)(man)意(yi)，或(huo)對于不滿(man)(man)意(yi)結(jie)果(guo)能(neng)證(zheng)明已(yi)開展了有效糾正措施(shi)的(de)(de)實驗室，方予受理或(huo)認可(ke);對于未按規定的(de)(de)頻(pin)次和(he)(he)領(ling)域參加(jia)能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)的(de)(de)獲準認可(ke)實驗室，相關機構(gou)將采(cai)取警告、暫停、撤銷資格等處(chu)理措施(shi)。

　　能力驗證前的準備(bei)工作

　　1、人員的選擇

　　檢驗(yan)人員的業務(wu)能(neng)力(li)，操作的熟(shu)練程度，將直接(jie)影響結果的準確性(xing)，首(shou)先應選擇責任心強、嚴謹、求(qiu)實經驗(yan)豐富(fu)，具有較(jiao)強的分(fen)析(xi)問題和解決問題能(neng)力(li)的人作為(wei)主檢人員，盡(jin)量(liang)避免偶(ou)然誤差(cha)發生。

　　2、檢(jian)驗方法(fa)的選擇(ze)

　　任何一(yi)個能力驗證(zheng)都需要有檢(jian)驗方法(fa)(fa)，如(ru)果(guo)質控樣的(de)(de)發放單位統一(yi)了檢(jian)驗方法(fa)(fa)，則應(ying)該嚴格按規定的(de)(de)方法(fa)(fa)檢(jian)驗，如(ru)果(guo)沒有規定檢(jian)驗方法(fa)(fa)，應(ying)根據考(kao)核的(de)(de)目的(de)(de)、意圖來(lai)選擇現行有效的(de)(de)最新版本的(de)(de)方法(fa)(fa)，一(yi)般首選仲(zhong)裁法(fa)(fa)。

　　3、熟悉方法

　　首先(xian)應(ying)對所選檢驗(yan)方法的(de)原理、所用(yong)試劑在(zai)實驗(yan)中的(de)作(zuo)用(yong)、玻璃(li)器皿在(zai)實驗(yan)中的(de)洗滌(di)要求(qiu)、儀器的(de)使用(yong)方法、操作(zuo)步(bu)驟以及(ji)每一步(bu)驟的(de)作(zuo)用(yong)、實驗(yan)中的(de)注意事項到結(jie)果(guo)的(de)計算都應(ying)非常熟悉。

　　4、試劑的選擇

　　如果試(shi)劑純度不夠會嚴重影響分析結果。試(shi)劑應盡量選用(yong)優級純(GR)試(shi)劑，所用(yong)試(shi)劑最(zui)好是新(xin)開(kai)瓶的(de)，避免使(shi)(shi)用(yong)過程的(de)污染。標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確(que)與(yu)否直接影響測(ce)定(ding)結果的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確(que)度。購買(mai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)時標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)部門(供應商(shang))必須提供標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)證(zheng)書(shu)，保證(zheng)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)使(shi)(shi)用(yong)的(de)可靠(kao)性，可溯(su)源性，使(shi)(shi)用(yong)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)始終處于(yu)受控狀(zhuang)態(tai)。

　　5、計量器(qi)具的核查/校(xiao)準

　　為(wei)了盡量減少系(xi)統誤差，實驗中所有的(de)計(ji)量器具(ju)都應經計(ji)量檢(jian)定部門進(jin)行檢(jian)定/校(xiao)準合格后(hou)才(cai)能使用。

　　(1)天平、分光光度計(ji)：屬(shu)于強制檢定儀(yi)(yi)器，但(dan)不(bu)是在(zai)儀(yi)(yi)器檢定期內使(shi)用(yong)該儀(yi)(yi)器就(jiu)準確(que)無誤，這兩種儀(yi)(yi)器的使(shi)用(yong)頻率較高，常(chang)發生偏(pian)差(cha)(cha)和出現(xian)異常(chang)，應(ying)對其進(jin)(jin)行期間(jian)核查(cha)，天平可(ke)選(xuan)用(yong)一中(zhong)間(jian)量程的標準砝碼(ma)作為核查(cha)標準，分光光度計(ji)應(ying)對儀(yi)(yi)器波長(chang)、重現(xian)性、線(xian)性誤差(cha)(cha)進(jin)(jin)行自校(xiao)，以保證技術指(zhi)標符(fu)合要求才可(ke)使(shi)用(yong)，確(que)保在(zai)使(shi)用(yong)期間(jian)達(da)到最佳(jia)測試能力。

　　(2)玻璃器皿(min)：常用的玻璃器皿(min)有(you)容量瓶、移液管、吸管、滴定(ding)管、比色管，都應經過校正，在使(shi)(shi)用過程中應注(zhu)意各種量器的配套使(shi)(shi)用，以(yi)減少誤差。

參加能力驗證的主要程序

　　首先，在確(que)定參加(jia)能力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計(ji)(ji)劃后(hou)，就應(ying)組(zu)織(zhi)相關技術(shu)人(ren)員(yuan)檢驗(yan)(yan)(yan)所用儀器設備(bei)(如玻璃儀器、檢測設備(bei)等(deng))是否(fou)符合此(ci)次能力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計(ji)(ji)劃的(de)(de)要求(qiu)(qiu)。其次，認真(zhen)研(yan)究檢驗(yan)(yan)(yan)方法，組(zu)織(zhi)實驗(yan)(yan)(yan)室內(nei)部(bu)人(ren)員(yuan)模(mo)擬(ni)能力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計(ji)(ji)劃過(guo)程，自行(xing)制備(bei)樣品(pin)(pin)，進行(xing)內(nei)部(bu)比對。再次，對模(mo)擬(ni)過(guo)程中出(chu)現的(de)(de)問題提前(qian)解決，為參加(jia)能力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計(ji)(ji)劃做好充分準備(bei)。在收(shou)到能力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計(ji)(ji)劃樣品(pin)(pin)后(hou)，參加(jia)者(zhe)需仔細檢查樣品(pin)(pin)包裝狀態，如樣品(pin)(pin)出(chu)現破損等(deng)異常情況，應(ying)及時與能力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)提供者(zhe)聯系。樣品(pin)(pin)應(ying)按(an)要求(qiu)(qiu)妥善(shan)保(bao)存。最(zui)后(hou)，組(zu)織(zhi)相關技術(shu)人(ren)員(yuan)認真(zhen)學習作業指導書的(de)(de)具體要求(qiu)(qiu)。按(an)要求(qiu)(qiu)完成測試工作。由有經驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)人(ren)員(yuan)審核(he)檢驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)。

　　由于能(neng)力(li)驗(yan)證通常要(yao)求在(zai)較短(duan)時(shi)間內(nei)完成少量樣品的測試工作，因(yin)此，可(ke)為評(ping)價(jia)實驗(yan)室(shi)(shi)的真實檢測能(neng)力(li)提供依據。能(neng)力(li)驗(yan)證計劃(hua)(hua)強制規定了參加(jia)計劃(hua)(hua)的實驗(yan)室(shi)(shi)范圍，同時(shi)鼓(gu)勵計劃(hua)(hua)外的實驗(yan)室(shi)(shi)踴(yong)躍參加(jia)，這是由我國目前實驗(yan)室(shi)(shi)能(neng)力(li)驗(yan)證發展(zhan)水(shui)平所決定的。

　　參加能力驗證對于實驗室(shi)的(de)作用

　　1、確(que)保實(shi)驗室(shi)(shi)維(wei)持較高(gao)的(de)(de)檢測、校準或(huo)檢定工作(zuo)水平，有利于實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)自我評定;

　　2、識別(bie)實(shi)驗室存在的問題(ti)并制(zhi)定相(xiang)關的補救(jiu)措(cuo)施，這些(xie)措(cuo)施可(ke)能涉及諸如人員(yuan)行為、方法或(huo)儀器的校準等問題(ti)，以此，對實(shi)驗室的質量(liang)控制(zhi)及管理起到補充、糾正和完善(shan)的作用;

　　3、加強了客戶對實驗室可持續出具可靠(kao)的檢測(ce)和(he)校準結(jie)果能力(li)的信任;

　　4、增強了實驗室的自信心(xin)。

　　能(neng)力(li)驗(yan)證可(ke)能(neng)的結果

　　滿(man)意(yi)結果：達(da)到滿(man)意(yi)結果的(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)和能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)提供者，在(zai)規(gui)定(ding)(ding)(ding)時間內接受實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)資(zi)質認定(ding)(ding)(ding)、實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可評審時，可以免(mian)于該項目的(de)現場試驗(yan)(yan)(yan)(yan);鼓勵各有(you)關方面利用能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)結果，優先推薦或者選擇(ze)達(da)到滿(man)意(yi)結果的(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)承擔政(zheng)府委托、授權(quan)或者指定(ding)(ding)(ding)的(de)檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)檢測任務(wu)。

　　不滿(man)意(yi)結(jie)果(guo)：通過能(neng)力驗證活動(dong)，利用(yong)統計技(ji)術或(huo)專(zhuan)家公議等技(ji)術手(shou)段，判定(ding)參加者的(de)(de)能(neng)力為不滿(man)意(yi)的(de)(de)結(jie)果(guo)。對出現不滿(man)意(yi)結(jie)果(guo)的(de)(de)實(shi)驗室(shi)，要求其(qi)(qi)立即停(ting)止(zhi)在相(xiang)關項(xiang)目的(de)(de)證書/報告中使用(yong)相(xiang)關的(de)(de)認可(ke)標識，并按其(qi)(qi)體系文件規定(ding)的(de)(de)程序實(shi)施有效的(de)(de)糾正措施。

　　可(ke)疑結果：通過能力驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)，利用統計技(ji)術或專家公議等技(ji)術手段，判定參(can)加者的能力可(ke)能出現問題的結果。