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注意|實驗室內審的坑,不要一遍一遍的踩!

2023-06-15 作者: 瀏覽數:1051
01
無計劃

典型表(biao)現(xian)為未(wei)按(an)照程序(xu)文件要(yao)求制定(ding)年度(du)計劃或具體(ti)內審工作(zuo)計劃。

02

領導對(dui)內審工作的認識不足

領導(dao)沒有(you)將內審(shen)工(gong)作作為實(shi)驗室各部門和職工(gong)就(jiu)質量(liang)管理問題向(xiang)管理者反映(ying)意(yi)見(jian)的(de)重要渠道(dao),致(zhi)使內審(shen)流于形式。

03

目的不明確

表現為部分實驗室員工的質量意識薄弱,一方面認為內審是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面認為內審工作可有可無,與己無關,是質量管理部門的事,因此應付了事,使得內審工作實施的有效性大打折扣。

04

與內審程序規定不(bu)一致

質(zhi)量手(shou)冊(ce)和程序文(wen)件規定由(you)質(zhi)量負責人負責內審,批(pi)準(zhun)內部審核計劃和內部審核報告,但在(zai)實際操(cao)作中,是由(you)最(zui)高管理者(zhe)負責并(bing)批(pi)準(zhun),存在(zai)實施性不符合。

05

內審檢查表的問題

未編寫(xie)內審(shen)檢(jian)查(cha)表(biao),或不同檢(jian)查(cha)組(zu)在同一檢(jian)查(cha)時間使(shi)用同一檢(jian)查(cha)表(biao)并(bing)簽(qian)名:

內(nei)部審(shen)(shen)核(he)工作無(wu)記(ji)錄(lu),或不同時間、不同內(nei)審(shen)(shen)員在(zai)審(shen)(shen)核(he)不同部門時產生(sheng)的記(ji)錄(lu)填寫在(zai)同一份記(ji)錄(lu)上,不符(fu)合邏輯,有事后(hou)追記(ji)的嫌(xian)疑。

06

不符合項

內審(shen)不(bu)符合事實、描述不(bu)當,且(qie)無法追(zhui)溯(su):

這是許多實(shi)驗室存在(zai)的問題,如將某一不(bu)符合項(xiang)描述(shu)為“記錄(lu)有涂改現象”,無法查證。

07

覆蓋范圍

未覆(fu)蓋(gai)整(zheng)個體系(xi)(如管(guan)理層)或(huo)一年內(nei)未能覆(fu)蓋(gai)所有要素(su):

許多實驗室(shi)誤認為只審(shen)(shen)核檢測部門(men)和(he)支持部門(men),最高(gao)管理者(zhe)、技術負(fu)責(ze)人和(he)質量負(fu)責(ze)人不(bu)需要被(bei)審(shen)(shen)核。或一(yi)年內(nei)只對部分(fen)要素(su)(su)進行審(shen)(shen)核,未能覆蓋建(jian)立管理體系的所(suo)有要素(su)(su),不(bu)夠全(quan)面。

08

糾正措(cuo)施

有(you)些不(bu)符合項(xiang)的糾正措施停留(liu)在表面(mian)糾錯上(shang):

如報(bao)告(gao)(gao)編號未按照編號規則(ze)進行(xing),在整改時,只是簡單(dan)地將錯(cuo)編號的報(bao)告(gao)(gao)改過來,而沒(mei)有組(zu)織相關人(ren)員進行(xing)文(wen)件(jian)學(xue)習(xi),并加強監督。

09

不(bu)符合(he)項原因(yin)分析

對不(bu)符合(he)項進行原(yuan)因(yin)分(fen)析時,只找(zhao)客觀(guan)原(yuan)因(yin),不(bu)找(zhao)主(zhu)觀(guan)原(yuan)因(yin):

如對于“未對所用方(fang)法(fa)標準(zhun)進行查新”的原(yuan)因分析為“工作(zuo)太(tai)忙”,而(er)不(bu)是(shi)找(zhao)主觀原(yuan)因,思想上(shang)不(bu)重視,沒有按照文件要求進行工作(zuo)等。

10

內審報告

內審(shen)報告不(bu)評價(jia)上次(ci)內部審(shen)核情(qing)況整(zheng)改效(xiao)果,不(bu)評價(jia)本次(ci)是否進步。

11

不(bu)符合項雷同

每次內審發(fa)現的不符合項相(xiang)同(tong)或相(xiang)似:

一些實驗室(shi)平時不(bu)重視內(nei)審(shen)(shen)工作,當遇到外(wai)審(shen)(shen)時,急忙補充有關內(nei)審(shen)(shen)材(cai)料,用往(wang)年(nian)的內(nei)審(shen)(shen)情況,不(bu)知道這樣會導致更嚴重的不(bu)符(fu)合,即以往(wang)的不(bu)符(fu)合項整改所采取的糾(jiu)正措施(shi)無效。

12

所有的資料都(dou)是打(da)印版

未使(shi)用(yong)辦(ban)公(gong)自動化(hua)系(xi)統,但從頭到尾均(jun)為打(da)印(yin),不合邏輯:

如在3月1日內審發現(xian)的不符(fu)合項,3月3日進(jin)行原因分析(xi),3月10日采取(qu)糾正措施,3月30日完成整改(gai),但所有(you)的記錄內容均在該表上(shang)打印(yin)出來,用手工簽名,明顯不符(fu)合邏輯。

13

內審依據不(bu)對(dui)

內部審(shen)核(he)依據(如有關準則)和文件規定(ding)不一致:

內審(shen)(shen)表的編制情(qing)況(kuang)、內審(shen)(shen)計(ji)劃(hua)中審(shen)(shen)核依據與體系文件編制依據不符(fu)合(he)。

信(xin)息(xi)來源網絡


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