室(shi)間(jian)質量評(ping)價（簡稱室(shi)間(jian)質評(ping)，EQA）是臨床實驗(yan)室(shi)保證和改進檢驗(yan)質量的重要手(shou)段，國(guo)家(jia)衛健委更是對實驗(yan)室(shi)提出要求，室(shi)間(jian)質評(ping)不合格(ge)，不得開展新冠病(bing)毒核酸檢測。

因(yin)此，當某個項(xiang)目的室(shi)間(jian)質(zhi)評未通過時(shi)，我(wo)們應該從(cong)哪些方面分(fen)析(xi)其原(yuan)因(yin)？

根據質量管理的六要素“人、機、料、法(fa)、環、測”，從室間質評結果的綜合(he)情況分析，主要對人員操作、試(shi)劑、儀器、質控、校(xiao)準、保養等方面加以分析。

1、排查因(yin)自(zi)身人(ren)為因(yin)素導(dao)致：首先查看(kan)上報的(de)數據有(you)(you)無(wu)填錯(cuo)(cuo)（如(ru)數據順序、單位(wei)、網報時輸入錯(cuo)(cuo)誤等），接(jie)著方(fang)法(fa)學和分組(zu)上有(you)(you)無(wu)錯(cuo)(cuo)誤。科室(shi)使用的(de)生化(hua)儀為Roche702，SAA使用的(de)是開放試(shi)劑，試(shi)劑、校準品及質(zhi)控均是廣州(zhou)某生物公司生產(chan)的(de)，方(fang)法(fa)學是乳膠增(zeng)強免疫透射(she)比濁法(fa)。

2、確認試(shi)劑：存放(fang)溫度(du)2-8度(du)，使用(yong)均(jun)在(zai)有效期內，開瓶(ping)后使用(yong)按照說明書上時間，更換批號(hao)均(jun)有校準，而且標本比對均(jun)在(zai)允(yun)許范(fan)圍內，排除批間差異(yi)引起失(shi)分。

3、確認儀器(qi)：每(mei)年定期校準，每(mei)天(tian)和每(mei)周均有保養(yang)，上半(ban)年并未發生較大(da)故障，檢測當天(tian)光(guang)源穩定，室(shi)內溫濕度(du)是(shi)否達標。

4、 質評物保存條(tiao)件(jian)正(zheng)常，使用前按要(yao)求復(fu)溫或復(fu)融

5、 質評(ping)樣品按要求保存，質評(ping)樣品檢測(ce)時操作規范

6、觀(guan)察室內質(zhi)控(kong)有無(wu)趨(qu)勢性變化(hua)：在(zai)過(guo)往質(zhi)控(kong)CV變化(hua)情(qing)況不大，均(jun)在(zai)實驗室自(zi)己設置的質(zhi)量目標范圍內。

7、重新將(jiang)之前(qian)冰凍保(bao)存(cun)的質評(ping)標本檢(jian)測：結果差異不大，排除(chu)室間質評(ping)物不穩定(ding)情(qing)況(kuang)。

8、查看與其他炎癥(zheng)指標的(de)吻合情(qing)況：隨機選取同月份5名患(huan)者(zhe)同一天SAA與PCT、超敏(min)CRP的(de)聯動情(qing)況，符合患(huan)者(zhe)病(bing)情(qing)變化(hua)。

一、注(zhu)意保存室間質(zhi)評質(zhi)控品(pin)

1.1 每次進行質控品復溶后，立即分裝至少兩份，一份檢測、一份備用（失控查找原因）。

1.2 室間質控品如果有可能盡可能分裝保存于-20℃。

1.2.1 用于性能驗證異常標本使用。

1.2.3 用于賦值傳遞。2. 特別重視及時處理失控糾正

二、用于準確度(du)核查、比對 

2.1 如果第一時間發現室間質量評價質控失控，同時發現室內質控出控，是需要提供評估資料的，往前溯源本次室內質控失控與上一次在控期間病人結果是可以可靠、是否需要召回報告。

2.2 間隔時間過長，會造成無法找到同批號試劑進行整改機會。

2.3 不同批號試劑校準后，需要使用5個標本進行校準前后一致性評價。

三、注意分(fen)組

上報時注意正確填寫自己所使用(yong)試劑和方法學的分(fen)組。

四、注意開放試劑(ji)的溯源

注(zhu)意開(kai)放試(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)溯源問題，排(pai)除了自身儀(yi)器，試(shi)(shi)劑(ji)(ji)問題后，可(ke)往試(shi)(shi)劑(ji)(ji)和校準品的(de)溯源性找原(yuan)因；由于實驗室沒有實現標準化。日(ri)常工作(zuo)中實驗室里使(shi)用(yong)不(bu)同儀(yi)器或者不(bu)同的(de)廠(chang)家試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，同一份血清同一個項目可(ke)能(neng)出(chu)現偏倚(yi)。

五、全面(mian)考慮

實驗室在(zai)(zai)選擇(ze)儀(yi)器、試劑(ji)、方(fang)法時應考慮全面(mian)，這樣(yang)才(cai)能(neng)更(geng)好的確保自(zi)己實驗室開展的項目是否在(zai)(zai)控、可比(bi)！