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行業動態 行業動態

基因檢測產業規模達200億美元

2014-12-12 作者: 瀏覽(lan)數(shu):798

  華大(da)基因擬(ni)上市的消息,再度引發A股市場對基因檢(jian)測行(xing)業的熱情與興(xing)趣。基因檢(jian)測行(xing)業將帶來人類健(jian)康預防與疾病治療(liao)的革命,發展(zhan)空間巨大(da),但現在整個行(xing)業無論是技術、服(fu)務(wu)還是政(zheng)府(fu)監管均處于發展(zhan)初(chu)期。

  根據Illumina的測(ce)算(suan),基因測(ce)序的市場規模有200億美元左(zuo)右。分析人士(shi)稱,2015年基因測(ce)序行業將迎來爆發式增長。A股相關概念值(zhi)得(de)關注。

  自(zi)2001年人(ren)類(lei)基(ji)因(yin)(yin)(yin)組計(ji)劃(hua)首次實現人(ren)類(lei)基(ji)因(yin)(yin)(yin)組的(de)全測序以后(hou),遺傳(chuan)學(基(ji)因(yin)(yin)(yin)的(de)研(yan)究)和(he)基(ji)因(yin)(yin)(yin)組學(基(ji)因(yin)(yin)(yin)組的(de)研(yan)究)均取(qu)得(de)了巨大的(de)進展。在過去十(shi)年中(zhong),基(ji)因(yin)(yin)(yin)分析(xi)已(yi)經從學術(shu)(shu)界(jie)一(yi)個小眾的(de)研(yan)究領域(yu),逐步(bu)發展為推動臨床診(zhen)斷技(ji)術(shu)(shu)歷史性革(ge)新(xin)(xin)的(de)關鍵力量(liang)和(he)新(xin)(xin)一(yi)代個性化(hua)藥物研(yan)發的(de)決速步(bu)驟。

  2014年初,基因測序(xu)(xu)(xu)巨頭(tou)Illumina公司在(zai)J.P. Morgan 醫藥健(jian)康投(tou)資年會上宣布,借助(zhu)其最新開發的測序(xu)(xu)(xu)平臺HiSeq X Ten,人類(lei)全(quan)基因組測序(xu)(xu)(xu)成本(ben)已經降到$1000以(yi)下,此項(xiang)技術的突破被認為是行業發展的里程碑(bei),這讓基因組測序(xu)(xu)(xu)大(da)面積進入學術研(yan)究,藥物研(yan)發,臨床(chuang)診斷以(yi)及個性化醫療領域成為可能。

  $1000的(de)全(quan)基(ji)因組測(ce)序引起了美國和(he)歐洲(zhou)醫藥(yao)(yao)行業的(de)轟動,隨后的(de)四(si)個(ge)月(yue)里,高校科研機構,藥(yao)(yao)企巨(ju)頭們(men),器械大(da)佬們(men),政策方,第(di)三(san)方獨立診斷實(shi)驗室(shi),CRO甚至多家IT公司都紛紛在戰略(lve)上有所舉動,通過合(he)作,加盟(meng)和(he)并購(gou)的(de)方式,試圖開展或加深在基(ji)因檢(jian)測(ce)領(ling)域的(de)布局。我們(men)認為基(ji)因檢(jian)測(ce),尤其是二代基(ji)因測(ce)序技術(shu)顛(dian)覆整個(ge)醫藥(yao)(yao)行業的(de)時機已經到來。

  朝陽產業欣欣向榮 市場規模達200億美元

  據了解(jie),國(guo)內公(gong)司基(ji)(ji)因(yin)檢測服務以無(wu)創產前基(ji)(ji)因(yin)檢測為(wei)主,2013年(nian)市場規模僅為(wei)10億元左右。2014年(nian)2月中國(guo)食(shi)藥監總局(CFDA)與國(guo)家衛計委叫停(ting)基(ji)(ji)因(yin)檢測業(ye)務后,3月份啟(qi)動(dong)試點單(dan)位申報。各龍頭公(gong)司現處于(yu)向CFDA申報批文的階段,短期(qi)對這些公(gong)司的業(ye)務收入必定產生較大的負面影響,但行業(ye)長期(qi)發展有潛力。

  根(gen)據Illumina的(de)(de)測算,基(ji)因(yin)測序的(de)(de)市(shi)場規模有200億(yi)美元(yuan)(yuan)左右。其中,腫瘤學120億(yi)美元(yuan)(yuan)、生(sheng)命科學50億(yi)美元(yuan)(yuan)(包(bao)括生(sheng)命科學工具、復雜病(bing)癥,農業基(ji)因(yin)以(yi)及影(ying)響因(yin)子和宏基(ji)因(yin)組(zu))、生(sheng)育和基(ji)因(yin)健康20億(yi)美元(yuan)(yuan)(孕婦(fu)和新(xin)生(sheng)兒童的(de)(de)檢測,以(yi)及基(ji)因(yin)健康)、其他應用10億(yi)美元(yuan)(yuan)。

  中(zhong)國科學(xue)院北京基因組研(yan)究所技(ji)術研(yan)發中(zhong)心常務副主(zhu)任(ren)任(ren)魯風表(biao)示(shi),目前國際(ji)市(shi)場上的基因測(ce)(ce)序機構蜂(feng)擁而(er)至(zhi),試圖進(jin)入中(zhong)國市(shi)場。他判斷(duan),2015年(nian)(nian)(nian)基因測(ce)(ce)序行業將(jiang)(jiang)迎(ying)來(lai)爆發式增長。達安(an)基因首(shou)席科學(xue)家鄧杏飛介紹,基因測(ce)(ce)序的市(shi)場空間2011年(nian)(nian)(nian)約為(wei)8.42億(yi)(yi)美元,預計今后市(shi)場份額將(jiang)(jiang)以每年(nian)(nian)(nian)23%左(zuo)右(you)的速度增長,2016年(nian)(nian)(nian)可達到每年(nian)(nian)(nian)23.43億(yi)(yi)美元左(zuo)右(you)。

  相關產業鏈及對應A股公司:

  基因測序產業(ye)鏈,上游(you)(you)為測序儀(yi)器和試(shi)劑供(gong)(gong)應商(shang)(shang),中間為基因檢測服務提(ti)供(gong)(gong)商(shang)(shang),下(xia)游(you)(you)對象為醫(yi)院,藥(yao)企,科研機構和病人本身。目(mu)前測序儀(yi)和核(he)(he)心試(shi)劑相關(guan)技術為外企壟斷,國內(nei)企業(ye)多(duo)為檢測服務提(ti)供(gong)(gong)商(shang)(shang)。服務提(ti)供(gong)(gong)商(shang)(shang)的商(shang)(shang)業(ye)模式主要有以下(xia)幾個核(he)(he)心的環節(jie):

  與(yu)上(shang)游(you)(you)(you)供(gong)應商(shang)(shang)的(de)關(guan)系:國內(nei)(nei)(nei)基因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)服(fu)(fu)務(wu)提供(gong)商(shang)(shang)普(pu)遍存(cun)在(zai)的(de)問題是對上(shang)游(you)(you)(you)儀器(qi)和試劑(ji)供(gong)應商(shang)(shang)依(yi)賴(lai)嚴重,絕大(da)部分國內(nei)(nei)(nei)公(gong)司不(bu)具備(bei)自行研發測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀和核心試劑(ji)的(de)能力,因(yin)(yin)此能否與(yu)上(shang)游(you)(you)(you)供(gong)應商(shang)(shang)形(xing)成(cheng)長期穩定的(de)共盈關(guan)系變(bian)得(de)(de)非(fei)常重要。境(jing)外市場,Illumina和Life Tech兩家儀器(qi)供(gong)應商(shang)(shang)已開始通過并購等方式(shi)向(xiang)下游(you)(you)(you)延伸,與(yu)下游(you)(you)(you)服(fu)(fu)務(wu)型企業形(xing)成(cheng)直接競(jing)爭;境(jing)內(nei)(nei)(nei)市場目前暫無這類動(dong)向(xiang),考慮到外資企業在(zai)服(fu)(fu)務(wu)領域并不(bu)具備(bei)優勢,短期內(nei)(nei)(nei)國內(nei)(nei)(nei)基因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)公(gong)司仍(reng)可與(yu)外資儀器(qi)供(gong)應商(shang)(shang)共贏。值得(de)(de)注(zhu)意的(de)是,華大(da)基因(yin)(yin)于2012年收購了Complete Genomics,后者為一家基因(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀開發公(gong)司,望借此逐步擺脫對Illumina的(de)依(yi)賴(lai)。

  臨床檢(jian)測(ce)資(zi)質(zhi)的獲取(qu):CFDA年初叫停基(ji)因檢(jian)測(ce)的臨床應(ying)用隨后打開試點申報標志著行業開始進(jin)入規(gui)范化(hua),在(zai)技術(shu)平臺和需求都已具備在(zai)的情況(kuang)下(xia),能否盡早(zao)拿(na)到資(zi)質(zhi)成為(wei)能否領跑國內(nei)測(ce)序服(fu)務(wu)行業的關鍵之一。

  疾病(bing)基(ji)因(yin)組數據庫(ku)的(de)(de)(de)(de)建立(li):對于測(ce)序(xu)服務(wu)類企(qi)業(ye)來說,測(ce)序(xu)結果的(de)(de)(de)(de)解讀是業(ye)務(wu)流(liu)程中最大的(de)(de)(de)(de)壁(bi)壘,數據解讀的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確度(du)和樣本量直(zhi)接相關,是否擁有(you)企(qi)業(ye)自(zi)身的(de)(de)(de)(de)疾病(bing)基(ji)因(yin)組數據庫(ku),能否積累足(zu)夠的(de)(de)(de)(de)樣本量,構建自(zi)己的(de)(de)(de)(de)IT平臺提高(gao)解讀準(zhun)確度(du)是拉開測(ce)序(xu)服務(wu)企(qi)業(ye)差(cha)距的(de)(de)(de)(de)關鍵之一。

  銷售模式(shi),醫(yi)院(yuan)的(de)(de)(de)覆蓋:基因(yin)測(ce)序(xu)服務和臨床關(guan)系緊密,如(ru)產前篩查,癌癥篩查,叫(jiao)停(ting)前國(guo)內公司樣(yang)本來源主要由醫(yi)院(yuan)相應(ying)(ying)科(ke)室提供,相應(ying)(ying)的(de)(de)(de)專科(ke)醫(yi)院(yuan)更被稱(cheng)為“兵家必爭之(zhi)地”。伴侶(lv)檢測(ce)方面,藥企(qi)靶向藥和檢測(ce)公司伴侶(lv)檢測(ce)合(he)(he)作(zuo)推(tui)廣的(de)(de)(de)模式(shi)在國(guo)外已有先(xian)例。對于國(guo)內企(qi)業(ye)來說,構建與醫(yi)院(yuan),體檢公司,獨(du)立實驗室,藥企(qi)等的(de)(de)(de)合(he)(he)作(zuo)關(guan)系是搶占市(shi)場(chang)份額的(de)(de)(de)核心。

  國內相關公司:

  上游:國內包(bao)括華大基(ji)(ji)因(2013年收購美國測(ce)(ce)序(xu)公司CG,測(ce)(ce)序(xu)儀命(ming)名為(wei)BGISEQ,目(mu)前正向CFDA申請注(zhu)冊)、貝瑞(rui)和康(與(yu)(yu)(yu)Illumina聯手(shou)生產(chan)測(ce)(ce)序(xu)儀)、達(da)安基(ji)(ji)因(與(yu)(yu)(yu)lifetech合(he)(he)作啟動基(ji)(ji)因測(ce)(ce)序(xu)分子診斷(duan)項目(mu),合(he)(he)作的IonProton測(ce)(ce)序(xu)平臺(tai)目(mu)前已獲得國家受理號)、紫鑫藥(yao)業(ye)(與(yu)(yu)(yu)中科(ke)院基(ji)(ji)因組所合(he)(he)作自主(zhu)研發測(ce)(ce)序(xu)平臺(tai))。

  中游:國內尚未相應(ying)的自主研發藥(yao)物上市(shi)

  下游:國內的(de)(de)標的(de)(de)主要迪安診斷(300244)和達安基因(002030)。

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