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衛計委公布第一批基因測序臨床試點單位

2015-01-06 作者: 瀏(liu)覽數:1365

  近日(ri),有(you)媒體公布了國家衛計(ji)委通(tong)過的(de)(de)第(di)一批高通(tong)量測(ce)序(xu)技術(shu)臨(lin)床應用(yong)試點單位名單,此前已經獲得二代測(ce)序(xu)注冊證的(de)(de)華大(da)基(ji)因(yin)(yin)和達安基(ji)因(yin)(yin)再次入選。

第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位名單(北京),網絡截圖

第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位名單(廣東),網絡截圖

  盡管目前衛計(ji)委(wei)網站上(shang)還(huan)未正式公布此(ci)消息,但在去年12月(yue)底,華大基因董事長汪建在接受(shou)《第一財經(微博(bo))日報》記者采訪(fang)時曾印(yin)證過(guo)此(ci)消息。

  “有關全基(ji)因組測(ce)序的(de)批(pi)文估計(ji)最近會(hui)出來(lai),預計(ji)會(hui)涉(she)及(ji)20家醫院(yuan)以及(ji)七(qi)個臨床檢(jian)測(ce)實驗室的(de)試點,華大都在這幾個名單內。”汪建告知記(ji)者(zhe)。

  市場廣闊

  據(ju)了解,此(ci)次批準共分三(san)個專(zhuan)業(ye)(ye)(ye),分別是遺傳(chuan)病診斷(duan)(duan)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)、產(chan)前(qian)篩查(cha)與診斷(duan)(duan)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)、植(zhi)入(ru)前(qian)胚胎(tai)遺傳(chuan)學診斷(duan)(duan)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)。華(hua)大基因均位列此(ci)三(san)個專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)的(de)獲準試(shi)點(dian)單位名單中,而達安基因則(ze)中標產(chan)前(qian)篩查(cha)與診斷(duan)(duan)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)。

  基因測(ce)組作(zuo)為目前生物學領域(yu)最炙手可熱的(de)(de)(de)專(zhuan)業門類之一(yi),近幾年(nian)在國內外均得到了快速(su)的(de)(de)(de)發展,它不(bu)僅能夠追蹤(zong)傳(chuan)染(ran)病(bing)(bing)途徑,還能預(yu)測(ce)個體化疾(ji)(ji)病(bing)(bing)風險,有效預(yu)測(ce)癌癥、糖尿病(bing)(bing)、唐氏綜合征等多種疾(ji)(ji)病(bing)(bing),從而為后(hou)期的(de)(de)(de)防御和(he)治療(liao)提供(gong)有效的(de)(de)(de)幫助。

  以產前篩查為(wei)例,按照官方數據目前我國每年(nian)的(de)孕婦有2000萬,若每人(ren)在該項目中花費2000,收(shou)入規模就已(yi)達到了400億元,這(zhe)還不包括輔(fu)助生(sheng)育、不孕不育這(zhe)方面的(de)檢測市場。

  “目前基因組測序(xu)推進最困難(nan)的有(you)三個(ge)方面,政策法規的限定、國內對于這(zhe)個(ge)項目科普不到位,還有(you)就(jiu)是對傳統醫院格局的沖擊。”汪建(jian)在采訪中告知記者(zhe)。

  而此次衛(wei)計委試點單位的公布則意(yi)味(wei)著,基因測序(xu)及相關申報單位可以將該項目應用到醫療系統,真正(zheng)用于臨床,可以說影(ying)響重大。

  除了華大基因(yin)及達(da)安基因(yin)兩家(jia)直接(jie)參與基因(yin)測(ce)序的(de)單位,涉及基因(yin)檢測(ce)的(de)相(xiang)關(guan)產業鏈上下(xia)游廠商也將(jiang)因(yin)此受益(yi)。

  計劃降價

  2011年(nian),GE醫療作為華大基因宮(gong)頸癌篩(shai)(shai)查項目的合(he)作伙伴之(zhi)一,正式與華大基因合(he)作,負責宮(gong)頸癌篩(shai)(shai)查自采樣卡的供給。

  “因為(wei)在(zai)自采(cai)(cai)樣和樣本運輸過程中對采(cai)(cai)樣卡的(de)要求比較(jiao)高(gao),GE在(zai)這(zhe)方面(mian)技(ji)術比較(jiao)成熟,所以華大(da)會選(xuan)擇合作,而不是自己生產。”參與華大(da)合作項目的(de)GE中國研發中心高(gao)級研究員陳林告訴記者。

  “因為目(mu)前國外的(de)(de)醫(yi)療體(ti)系(xi)比我國還(huan)是要完善一(yi)(yi)些(xie),在(zai)(zai)國內的(de)(de)一(yi)(yi)些(xie)縣級醫(yi)院有些(xie)檢(jian)(jian)(jian)測還(huan)是沒辦(ban)法做,在(zai)(zai)這(zhe)一(yi)(yi)情況下,通過卡片的(de)(de)直接郵寄(ji)檢(jian)(jian)(jian)測自身(shen)病情的(de)(de)需求(qiu)也就比國外更大。”陳(chen)林說(shuo),“另一(yi)(yi)方面(mian),由于人口數量(liang)(liang)大帶來(lai)的(de)(de)大量(liang)(liang)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測樣本可以大幅(fu)降(jiang)低這(zhe)些(xie)高(gao)通量(liang)(liang)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測公司的(de)(de)成(cheng)本,因為樣本數量(liang)(liang)越(yue)大,單(dan)個的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測成(cheng)本就越(yue)低。”

  另(ling)一方面(mian),基因檢測(ce)的項目發展(zhan)也離不開大數據技術(shu)的支撐。以華(hua)大基因為(wei)例,其生物信息超算中心的設計及維(wei)護主要(yao)(yao)由IT服務商榮之(zhi)聯(002642.SZ)完(wan)成。據了解,榮之(zhi)聯的主要(yao)(yao)服務方式就(jiu)是為(wei)華(hua)大基因提升生物信息分(fen)析及處理的能力。

  “基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測關鍵的(de)一(yi)項技術就(jiu)是基(ji)因(yin)(yin)數(shu)據(ju)的(de)分析(xi)處理,提取基(ji)因(yin)(yin)數(shu)據(ju)并(bing)不(bu)難,目(mu)前(qian)市場上幾(ji)千萬一(yi)臺的(de)機器就(jiu)可(ke)以做到,但是后期的(de)分析(xi)是難點,而這(zhe)個項目(mu)近幾(ji)年得(de)以迅(xun)速發展的(de)技術前(qian)提就(jiu)是大(da)數(shu)據(ju)的(de)應用。”國(guo)內另一(yi)涉及基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測研究的(de)醫療企業寶藤生(sheng)物董事(shi)長樓(lou)敬(jing)偉告訴記者(zhe)。

  在衛(wei)計委(wei)正式(shi)發文前,由(you)于相關政策法(fa)規的(de)限制,全(quan)基因(yin)組檢(jian)測(ce)還不能正式(shi)在臨(lin)床使用。根(gen)據記者的(de)調查(cha)了解,目前以擦(ca)邊球形(xing)式(shi)存在的(de)全(quan)基因(yin)組檢(jian)測(ce)項目收費(fei)并(bing)不便宜,高達十多萬元。

  “試點(dian)批復(fu)后(hou)市(shi)場有多(duo)大還要看這個(ge)醫(yi)療(liao)項目(mu)被(bei)普及和認可(ke)的情況,但是價(jia)格肯定會降下去(qu),十(shi)多(duo)萬元(yuan)是不(bu)可(ke)能的,我(wo)們的計劃是降到一兩萬元(yuan)。”汪建告訴記者。

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