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衛計委公示重大新藥創制專項擬推薦優先審評藥物名單

2015-01-15 作者: 瀏覽數:1078

  衛計委于2015年1月(yue)12日(ri)公布18個重大新(xin)藥創制(zhi)科(ke)技重大專項(xiang)擬(ni)推(tui)薦優(you)先審評藥物品種,涵蓋法米替尼、鹽酸羥哌吡酮(tong)、注射(she)用重組葡激酶-水蛭素融(rong)合蛋白(bai)等化學藥品和(he)(he)生(sheng)物制(zhi)品,申報(bao)項(xiang)目包(bao)括(kuo)臨(lin)床(chuang)研(yan)究和(he)(he)生(sheng)產,研(yan)發單位包(bao)括(kuo)制(zhi)藥企業和(he)(he)科(ke)研(yan)單位。

關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的公示

  為(wei)加快(kuai)重大新藥(yao)創(chuang)(chuang)制科技重大專(zhuan)項(xiang)(xiang)(以下簡稱“新藥(yao)專(zhuan)項(xiang)(xiang)”)創(chuang)(chuang)新成(cheng)果(guo)產出進程(cheng),根據有關文(wen)件規定(ding)和專(zhuan)家評審遴選建議,擬(ni)推薦法米(mi)替尼等18個專(zhuan)項(xiang)(xiang)支持(chi)的藥(yao)物品種為(wei)優先審評品種。

   現將擬(ni)推薦(jian)的品(pin)種予(yu)以公(gong)示。公(gong)示時間為2015年1月13日至(zhi)2015年1月22日。如有異(yi)議,請實名反饋(kui)至(zhi)我辦。

  聯系電話:

  傳 真:

  郵 箱:

  地 址:北(bei)京市西(xi)城區西(xi)直門(men)外(wai)南路1號,國家衛生計生委1號樓1309室,100044

  附件:

新藥專項擬推薦優先審評藥物清單

 

序號

品種名稱

事項

研發單位

專家意見

1

法米替尼

申報臨床研(yan)究

江蘇恒瑞醫(yi)藥股份有限公司

建議(yi)推薦

2

BGB-283

申報臨(lin)床研究

百濟(ji)神州(北京)生物(wu)科技有(you)限(xian)公司

建議推薦

3

鹽酸羥哌吡酮

申報臨床研究

 軍事醫(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)毒物藥物研(yan)究所

建議推薦

4

鹽(yan)酸氯苯哌酮

申報(bao)臨床研究

北京世橋生物制藥有限公司
 中國醫學(xue)科(ke)學(xue)院藥(yao)物研究(jiu)所(suo)

建議推薦

5

SKLB1028

申報臨床研究

石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司
四(si)川大學

建議推薦

6

淋巴示蹤用(yong)鹽酸(suan)米托蒽醌注射液

申報(bao)臨床研究

本溪經濟(ji)開(kai)發區康(kang)邁斯醫藥有限(xian)公司

建議(yi)推薦

7

硝酮(tong)嗪(qin)

申報臨床研究(jiu)

廣州喜鵲醫藥有限公司

建議(yi)推薦

8

C118P

申報臨(lin)床研究

南京圣和藥業有限公司

建議推(tui)薦

9

鹽酸(suan)小檗堿(jian)片(pian)

申(shen)報臨(lin)床研究(jiu)

東(dong)北制藥集(ji)團股份有限公司

建議推薦

10

白(bai)消安注射液

申報(bao)生產(chan)

華潤(run)雙鶴藥業股份有(you)限公司

建議推薦

11

 重組人血(xue)管內皮生長因(yin)子受體(ti)-抗體(ti)融(rong)合蛋白(bai)注(zhu)射液

臨床(chuang)補充申請(qing)

成都康弘生物科技有(you)限公司(si)

建(jian)議推薦

12

 注(zhu)射用重組葡(pu)激(ji)酶(mei)-水蛭(zhi)素(su)融合蛋白

申報(bao)臨床(chuang)研究

中國人(ren)民解放(fang)軍軍事(shi)醫學(xue)(xue)科學(xue)(xue)院放(fang)射與輻射醫學(xue)(xue)研究所(suo),武漢光谷人(ren)福生(sheng)物醫藥(yao)有限公司(si)

建議推薦(jian)

13

重組胰高(gao)血糖素樣肽-1受(shou)體激(ji)動劑

臨床補充申請

石藥集團中(zhong)奇(qi)制(zhi)藥技術(shu)(石家莊)有限公司(si)

建議推薦

14

注射用磷脂(zhi)化(hua)重組人銅鋅超(chao)氧(yang)化(hua)物歧化(hua)酶

申報(bao)臨床研究

北京泰德制藥股份有(you)限公司

建議推薦

15

重組全人源抗RANKL單克隆抗體(ti)注射液

申報臨床(chuang)研(yan)究

江蘇泰康(kang)生物醫(yi)藥有限公司(si)

建議推薦

16

注射(she)用SHR-A1201

申報(bao)臨床研究

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海恒瑞醫藥(yao)有(you)限公(gong)司

建議推薦

17

門冬胰島(dao)素

申報生產

甘李(li)藥業股份(fen)有限公(gong)司

建議推薦

18

重組人(ren)胰島(dao)素

申(shen)報臨(lin)床(chuang)研究

合肥(fei)天(tian)麥生物科(ke)技(ji)發展有限公(gong)司

建議推薦(jian)

  重(zhong)大新藥創制科(ke)技重(zhong)大專項實(shi)施(shi)管理辦(ban)公室

  2015年(nian)1月12日

 

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