我國(guo)嬰幼兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)乳粉市(shi)場(chang)需求(qiu)大，行業發展迅速，但存在配(pei)(pei)(pei)方(fang)過多、過濫，配(pei)(pei)(pei)方(fang)制定隨意、更換頻繁等(deng)問題，存在一(yi)定的安全風險(xian)隱患，也不利于(yu)消費者比較選擇。國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總(zong)局6月8日發布《嬰幼兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)乳粉產(chan)品(pin)配(pei)(pei)(pei)方(fang)注冊管理辦法》(以下(xia)簡稱《辦法》)，將提升行業準入門檻，改(gai)善配(pei)(pei)(pei)方(fang)、品(pin)牌亂象，引導市(shi)場(chang)良性(xing)競爭。

　　參照藥品管(guan)理，嚴格限定申(shen)請(qing)人資質條件

　　國家食品藥品監督(du)管理(li)總局副局長滕佳材說(shuo)：“嬰幼(you)兒(er)配方乳粉利(li)潤(run)高(gao)(gao)，很多(duo)企(qi)業都想生產，但出于(yu)質量安(an)全(quan)的考慮(lv)，必(bi)須提高(gao)(gao)行業準入門檻，企(qi)業沒有金剛鉆，就不能攬瓷器活(huo)。”

　　依據《辦法(fa)》，嬰(ying)(ying)(ying)幼兒(er)配(pei)(pei)(pei)(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)將參照藥品(pin)管(guan)理，我國境內生產(chan)銷售和進口的(de)(de)(de)(de)嬰(ying)(ying)(ying)幼兒(er)配(pei)(pei)(pei)(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)產(chan)品(pin)配(pei)(pei)(pei)(pei)方(fang)均實(shi)行注冊(ce)管(guan)理，并嚴格(ge)限定(ding)申(shen)(shen)請人(ren)資(zi)質條件。只(zhi)有具(ju)備相應的(de)(de)(de)(de)研(yan)發能力(li)、生產(chan)能力(li)、檢驗能力(li)，符合粉(fen)狀嬰(ying)(ying)(ying)幼兒(er)配(pei)(pei)(pei)(pei)方(fang)食品(pin)良好生產(chan)規(gui)范(fan)要(yao)求，實(shi)施(shi)危害分析與關(guan)鍵控制(zhi)點體系，對出廠產(chan)品(pin)按照有關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)和嬰(ying)(ying)(ying)幼兒(er)配(pei)(pei)(pei)(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)食品(pin)安全國家標準規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)項目(mu)實(shi)施(shi)逐(zhu)批檢驗的(de)(de)(de)(de)嬰(ying)(ying)(ying)幼兒(er)配(pei)(pei)(pei)(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)生產(chan)企業才能申(shen)(shen)請產(chan)品(pin)配(pei)(pei)(pei)(pei)方(fang)注冊(ce)。

　　嬰幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉產品配(pei)方(fang)注(zhu)冊管理將進(jin)一步(bu)督(du)促企業科(ke)學研(yan)發設(she)計配(pei)方(fang)，提高嬰幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉生產企業研(yan)發能力、生產能力、檢驗(yan)能力要求，確保(bao)嬰幼(you)兒(er)(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉質(zhi)量(liang)安全。

　　限制配方(fang)數，避免企業利(li)用“新配方(fang)”夸大宣(xuan)傳(chuan)

　　目(mu)前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)共有近2000個配方，個別企(qi)業(ye)(ye)甚至有180余個配方。

　　許(xu)多企業采取“類似(si)配方、不(bu)同(tong)品(pin)(pin)牌、加(jia)大(da)(da)宣傳、擴大(da)(da)市場”的(de)銷售策略(lve)(lve)，即簡單把一個配方的(de)組成成分及含量(liang)略(lve)(lve)作改(gai)變形(xing)成多個“新配方”，生產(chan)不(bu)同(tong)產(chan)品(pin)(pin)不(bu)同(tong)品(pin)(pin)牌，然后在(zai)不(bu)同(tong)渠道銷售，通過夸大(da)(da)宣傳誤導(dao)消費(fei)者(zhe)購買(mai)，造成消費(fei)者(zhe)選擇困難。

　　《辦(ban)法》要求(qiu)每個企業(ye)(ye)原則上不得超過(guo)3個配(pei)方(fang)系列9種產品(pin)配(pei)方(fang)，旨在(zai)通過(guo)限(xian)制企業(ye)(ye)配(pei)方(fang)數，減少企業(ye)(ye)惡(e)意競爭，樹立(li)優(you)質國(guo)產品(pin)牌，讓群眾看得清(qing)楚(chu)、買得明(ming)白，真正得到實惠(hui)。為優(you)化企業(ye)(ye)產能、滿足市場(chang)需要，《辦(ban)法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內(nei)另(ling)一全資子公司已經注冊(ce)的產品(pin)配(pei)方(fang)。

　　規范標(biao)簽(qian)標(biao)識(shi)，杜絕“益智”“增(zeng)加免疫力”等

　　《辦法(fa)》要求申請人申請注冊時一(yi)并(bing)提交標(biao)(biao)簽(qian)(qian)和說(shuo)(shuo)明(ming)(ming)書樣(yang)稿及標(biao)(biao)簽(qian)(qian)、說(shuo)(shuo)明(ming)(ming)書中(zhong)聲(sheng)稱(cheng)的(de)說(shuo)(shuo)明(ming)(ming)、證明(ming)(ming)材料，并(bing)對標(biao)(biao)簽(qian)(qian)和說(shuo)(shuo)明(ming)(ming)書表述(shu)要求作(zuo)出細致(zhi)規(gui)定(ding)。

　　如，對(dui)產(chan)(chan)品中(zhong)聲稱生(sheng)乳(ru)(ru)、原料(liao)乳(ru)(ru)粉等(deng)原料(liao)來源(yuan)(yuan)的(de)，要求如實標(biao)(biao)明具體來源(yuan)(yuan)地(di)或(huo)者來源(yuan)(yuan)國，不允(yun)許(xu)(xu)使(shi)用“進口(kou)奶源(yuan)(yuan)”“源(yuan)(yuan)自國外牧場(chang)(chang)”“生(sheng)態牧場(chang)(chang)”“進口(kou)原料(liao)”等(deng)模(mo)糊信(xin)息;不允(yun)許(xu)(xu)在標(biao)(biao)簽(qian)和(he)說(shuo)明書(shu)中(zhong)明示或(huo)者暗(an)示“益(yi)智、增加抵抗力或(huo)者免(mian)疫力、保護腸(chang)道”等(deng);不允(yun)許(xu)(xu)以“不添加”“不含有”“零添加”等(deng)字樣強(qiang)調未使(shi)用或(huo)不含有按照食品安全標(biao)(biao)準不應當在產(chan)(chan)品配方(fang)中(zhong)含有或(huo)使(shi)用的(de)物質;不允(yun)許(xu)(xu)標(biao)(biao)注(zhu)虛假、夸大、違(wei)反科學(xue)原則或(huo)者絕對(dui)化的(de)內容;不允(yun)許(xu)(xu)標(biao)(biao)注(zhu)與產(chan)(chan)品配方(fang)注(zhu)冊內容不一致的(de)聲稱等(deng)。

　　滕佳材介紹，聯(lian)合(he)國(guo)報告指出，如果世界各(ge)國(guo)要成功提倡母乳喂(wei)養，就必(bi)須嚴(yan)格(ge)立法管制配(pei)方奶粉營(ying)銷。這和我國(guo)通過(guo)嚴(yan)格(ge)限制過(guo)多(duo)、過(guo)濫的產品配(pei)方進行市(shi)場營(ying)銷的思路(lu)不謀而(er)合(he)。

　　此外，《辦法》明確(que)了(le)監管要(yao)求與(yu)申請人法律責任。按照 “四個最嚴”的(de)要(yao)求，細化不(bu)予延(yan)期注冊、撤銷(xiao)注冊、注銷(xiao)注冊等多種情形和(he)相關罰則(ze)，以政策制度倒逼企業(ye)提升質量安全保障能力。該(gai)《辦法》將于(yu)2016年10月1日起施行。