CNAS認證實驗室的標準應該怎么樣去管理
2018-09-04
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標準(zhun)是(shi)檢測(ce)實(shi)驗(yan)室最基礎的(de)(de)(de)(de)外來文(wen)件, 也是(shi)實(shi)驗(yan)室資質(zhi)認(ren)定和(he)(he)能(neng)力(li)認(ren)可的(de)(de)(de)(de)依據。評價一(yi)個(ge)實(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)能(neng)力(li), 要看通(tong)過評審(shen)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品標準(zhun)和(he)(he)方法標準(zhun), 但是(shi)這些標準(zhun)只是(shi)一(yi)個(ge)實(shi)驗(yan)室必(bi)須受(shou)控的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)文(wen)件的(de)(de)(de)(de)一(yi)部(bu)分。作為提(ti)升能(neng)力(li)、擴大(da)發展(zhan)的(de)(de)(de)(de)必(bi)備資料, 實(shi)驗(yan)室應擁有更多的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)方便員工查詢、翻閱和(he)(he)學(xue)習, 應建立全面、開放和(he)(he)便捷的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)管理方式。
1 標(biao)準簡介
根據《中(zhong)華人民(min)共和(he)(he)(he)國標準化法》的(de)(de)規定(ding), 凡(fan)對工(gong)業產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)品(pin)種(zhong)、規格(ge)、質量、等級或(huo)安全(quan)、衛(wei)生(sheng)要(yao)求(qiu)(qiu), 工(gong)業產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)設(she)(she)計(ji)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢驗、包(bao)裝、儲存(cun)、運輸、使用的(de)(de)方法或(huo)生(sheng)產(chan)(chan)、儲存(cun)、運輸過程中(zhong)的(de)(de)安全(quan)、衛(wei)生(sheng)要(yao)求(qiu)(qiu), 有關環境(jing)保護(hu)的(de)(de)各項(xiang)技術要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)(he)(he)檢驗方法, 建(jian)設(she)(she)工(gong)程的(de)(de)設(she)(she)計(ji)、施工(gong)方法和(he)(he)(he)安全(quan)要(yao)求(qiu)(qiu), 有關工(gong)業生(sheng)產(chan)(chan)、工(gong)程建(jian)設(she)(she)和(he)(he)(he)環境(jing)保護(hu)的(de)(de)技術術語、符號、代號和(he)(he)(he)制圖方法等需(xu)要(yao)統(tong)一的(de)(de)技術要(yao)求(qiu)(qiu), 應當制定(ding)標準。
標準分國家標準、行業標準、地方標準和企業標準, 其中國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。CNAS認證它們的制定部門和適用范圍各不相同, 企業、經銷商和政府監管部門應按法律法規規定的要求, 選擇不同類型的標準來執行。
根據標(biao)準(zhun)內(nei)容的(de)不同, 分為產(chan)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)、方法(fa)標(biao)準(zhun)和基(ji)礎標(biao)準(zhun)。產(chan)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)是對某類特定(ding)(ding)產(chan)品(pin)(pin)的(de)安(an)全、性(xing)能等提出(chu)要(yao)求(qiu), 如(ru)GB 4706.1-2005家用(yong)和類似用(yong)途電器的(de)安(an)全第(di)1部分:通(tong)用(yong)要(yao)求(qiu);方法(fa)標(biao)準(zhun)是對某個或(huo)某種試驗實施的(de)原(yuan)理(li)、步驟、準(zhun)備、具體操作、判(pan)定(ding)(ding)等提出(chu)要(yao)求(qiu), 如(ru)GB/T 5169.21電工電子產(chan)品(pin)(pin)著火危險試驗第(di)21部分:非正常(chang)熱(re)球壓試驗;基(ji)礎標(biao)準(zhun)是對測量結果(guo)的(de)處理(li)等提出(chu)要(yao)求(qiu), 如(ru)GB/T8170數(shu)值修(xiu)約規則與極限數(shu)值的(de)表示(shi)和判(pan)定(ding)(ding), JJF1059.1-2012測量不確定(ding)(ding)度評(ping)定(ding)(ding)與表示(shi)等。
對檢測(ce)/校準實(shi)驗(yan)(yan)室來(lai)說(shuo), 標準是開展試驗(yan)(yan)、配置設備、出(chu)具報告的(de)(de)依據, 是最基本的(de)(de)文件。如何控制和管(guan)理標準文件, 是每個實(shi)驗(yan)(yan)室必(bi)須解決的(de)(de)問題(ti), 尤其是現(xian)在信息技術的(de)(de)快速發展, 網絡(luo)資源的(de)(de)開放(fang)和共(gong)享, 給實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)標準管(guan)理工作帶來(lai)更高的(de)(de)要求(qiu)。
2 標準的控制
制定程序文件(jian)
CNAS-CL01規定, CNAS認證(zheng)實驗室應建(jian)立和(he)(he)保(bao)(bao)持(chi)程(cheng)序來控制(zhi)構成其管理體系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)所有文(wen)(wen)件(jian)(jian)。標準(zhun)(zhun)(zhun)作為來自外部的(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian)(jian), 應建(jian)立符合(he)要求并具備實驗室自身(shen)特點的(de)(de)(de)(de)(de)程(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)(jian), 確保(bao)(bao)實驗室的(de)(de)(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)資料(liao)得到全(quan)面控制(zhi), 保(bao)(bao)證(zheng)標準(zhun)(zhun)(zhun)資料(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)可追蹤、版(ban)本有效性、持(chi)續可獲得和(he)(he)方(fang)便獲得。程(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)內容應覆蓋標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)收集(ji)、審查、購置、標識、領用和(he)(he)收回等各個環節, 明確相(xiang)(xiang)應的(de)(de)(de)(de)(de)職責分工;還應有相(xiang)(xiang)應的(de)(de)(de)(de)(de)糾(jiu)正和(he)(he)預防措施(shi)(shi), 識別潛在的(de)(de)(de)(de)(de)關于標準(zhun)(zhun)(zhun)管理的(de)(de)(de)(de)(de)各項糾(jiu)正措施(shi)(shi)、不符合(he)原因和(he)(he)所需的(de)(de)(de)(de)(de)改進, 保(bao)(bao)持(chi)標準(zhun)(zhun)(zhun)管理的(de)(de)(de)(de)(de)持(chi)續有效性。實驗室應經常對(dui)相(xiang)(xiang)關人員(yuan)開展宣貫(guan)(guan)、培訓(xun), 確保(bao)(bao)程(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)(jian)規定的(de)(de)(de)(de)(de)內容得到切(qie)實的(de)(de)(de)(de)(de)貫(guan)(guan)徹執行。
標準臺賬
實(shi)驗(yan)室應建立(li)完善的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)臺賬對(dui)所有標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)進行登記管理。臺賬應能記錄實(shi)驗(yan)室每份標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)來(lai)源、現在狀態、追蹤標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)持(chi)有者(zhe)等, 方便在用標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)查詢、作廢標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)處(chu)理。
臺(tai)賬內容應包括序號、受(shou)控號、標準名(ming)稱、發布(bu)日(ri)期(qi)、實(shi)施日(ri)期(qi)、狀態 (有效還是作廢(fei)) 、來源、價格、持(chi)有者和所在實(shi)驗室等(deng)信息。
實驗(yan)室應配置(zhi)兼(jian)職(zhi)人(ren)員管理臺賬, 定期查詢(xun)標準(zhun)(zhun)(zhun)信(xin)息(xi)、更新臺賬, 收回作(zuo)廢標準(zhun)(zhun)(zhun)、發(fa)放新標準(zhun)(zhun)(zhun), 完善(shan)相關標準(zhun)(zhun)(zhun)的記(ji)錄(lu), 如登記(ji)、發(fa)放、收回記(ji)錄(lu)、審核和批準(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄(lu)等, 使標準(zhun)(zhun)(zhun)得到全面、準(zhun)(zhun)(zhun)確的控制。
3 標準的批準和分發
審查批準
凡作為管理體系組成(cheng)部分(fen)發(fa)給實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)人員(yuan)的所有(you)文件(jian), 在發(fa)布之前應由(you)授權(quan)人員(yuan)審查(cha)并批(pi)準使用(yong)。實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)應對(dui)獲得(de)的所有(you)標準進行審查(cha)批(pi)準, 審查(cha)內容包括以下幾點(dian):
1) 標(biao)準(zhun)的來(lai)源。CNAS認(ren)證應審查標(biao)準(zhun)來(lai)源是否可靠, 是否通過正規渠道 (如標(biao)準(zhun)情報機(ji)構等) 獲得, 是否由標(biao)準(zhun)化(hua)管理部(bu)門正式批準(zhun)并公開發布。
2) 標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的有(you)效性(xing)。對于剛剛發布的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun), 在(zai)實(shi)施(shi)日(ri)期之前仍允許使用(yong)(yong)舊標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun), 但(dan)是到了實(shi)施(shi)日(ri)期之后(hou), 必須(xu)使用(yong)(yong)新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。如(ru)果(guo)(guo)是強制(zhi)性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun), 舊標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)必須(xu)作廢(fei), 強制(zhi)收回;如(ru)果(guo)(guo)是推薦性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun), 可以保留使用(yong)(yong) (有(you)作廢(fei)標(biao)識(shi)) 。但(dan)是對檢(jian)測實(shi)驗(yan)室(shi)來(lai)說, 標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)文本的變更涉及實(shi)驗(yan)室(shi)資質能力的變更, 建議(yi)采用(yong)(yong)新版標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun), 如(ru)果(guo)(guo)有(you)確實(shi)需要(yao)保留舊版標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的情(qing)況, 在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)資質評審申請(qing)時(shi)建議(yi)同時(shi)放置兩個標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。檢(jian)測實(shi)驗(yan)室(shi)在(zai)承擔監(jian)督抽查任務時(shi)使用(yong)(yong)的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)版本, 應按照監(jian)督抽查實(shi)施(shi)規(gui)范(fan)的要(yao)求(qiu)來(lai)執行。
3) 標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)內(nei)容。應審查標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)內(nei)容是否(fou)完整, 有無缺損, 不能使(shi)用頁(ye)數(shu)缺少、內(nei)容有錯的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)。完整的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)應包(bao)括封面、目次、前言、標(biao)(biao)準(zhun)正文、圖、附錄(lu)和(he)封底等(deng)(deng), 有的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)還應有修訂說(shuo)明等(deng)(deng)。標(biao)(biao)準(zhun)是實(shi)驗室實(shi)施(shi)檢測、合格判定的(de)(de)依據, 如果(guo)內(nei)容有誤造成試驗操作錯誤, 影(ying)響結果(guo), 將嚴重損害檢測的(de)(de)科學性(xing)、公平性(xing)和(he)公正性(xing)。
狀態標識(shi)
經審查(cha)批(pi)準過的標(biao)準, 應有唯一性標(biao)識。
1) 標識(shi)內容至少包括實驗室受控號(hao)和狀態(tai)。
2) 實驗室的(de)受(shou)控號是(shi)唯(wei)一的(de), 用于區(qu)別其他(ta)管理體系文件。
3) 標(biao)準的狀(zhuang)態(tai)分(fen)為(wei)有(you)效、作廢和作廢保留 (作為(wei)參考資料) 。每次狀(zhuang)態(tai)的變更都(dou)應有(you)審查程(cheng)序, 批(pi)準日期。
4) 應(ying)及時(shi)地從標(biao)準(zhun)持有(you)者處收回無效(xiao)或作(zuo)廢的標(biao)準(zhun), 保證防止(zhi)誤用。出于法律或知識保存目的而保留的作(zuo)廢標(biao)準(zhun), 應(ying)有(you)適(shi)當標(biao)記。
4 標準的來(lai)源
CNAS認證標準(zhun)(zhun)的(de)規范文本(ben)分為電子文本(ben)和(he)紙質文本(ben)。實驗(yan)室可以從國家(jia)、各省市標準(zhun)(zhun)情(qing)報部(bu)(bu)門獲(huo)得(de)規范文本(ben), 可以采(cai)取簽署長期合作協議的(de)方式(shi)來購買。作為服務(wu)(wu)的(de)采(cai)購方, 實驗(yan)室應做好(hao)采(cai)購評估, 對標準(zhun)(zhun)情(qing)報部(bu)(bu)門提供的(de)服務(wu)(wu)進(jin)行調研、論證, 選擇一個服務(wu)(wu)質量好(hao)的(de)標準(zhun)(zhun)情(qing)報部(bu)(bu)門, 能(neng)夠快(kuai)速、便捷、準(zhun)(zhun)確(que)地獲(huo)得(de)規范的(de)標準(zhun)(zhun)。
現代計(ji)算機水平發展迅速, 網絡環境開放、資(zi)源(yuan)豐富(fu), 網絡下載的標準是否可(ke)以(yi)使(shi)用?這取決于使(shi)用的目的, 如果(guo)(guo)使(shi)用者將其(qi)(qi)作(zuo)為知識資(zi)料(liao)(liao)參考(kao)學習(xi), 可(ke)以(yi)收(shou)錄(lu)進個人(ren)資(zi)料(liao)(liao), 但收(shou)錄(lu)前應確(que)(que)保標準的完整性(xing)(xing)、正確(que)(que)性(xing)(xing);如果(guo)(guo)將其(qi)(qi)作(zuo)為實(shi)驗室的正式文件納(na)入管理體系受控, 是不可(ke)取的, 因為其(qi)(qi)來源(yuan)不可(ke)追(zhui)溯、無法控制。
5 標準變更的處理
標準(zhun)是商品經濟發展(zhan)到一定階段(duan)的(de)產(chan)物, 是貿易技(ji)術(shu)壁(bi)壘。科技(ji)在進(jin)步, 產(chan)品不(bu)斷的(de)更新換(huan)代, 標準(zhun)也(ye)在不(bu)斷更新, 以適應快速發展(zhan)的(de)科學(xue)技(ji)術(shu)水平。實驗室需要了(le)解行業動態, 及時搜索最新標準(zhun)信息(xi), 不(bu)斷提升檢(jian)測(ce)能(neng)力, 擴展(zhan)檢(jian)測(ce)范(fan)圍(wei)。
獲得(de)新(xin)標準(zhun)信息
實驗(yan)室可(ke)(ke)以在(zai)技術期刊、學術雜志上了解相關產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)的修訂情況(kuang), 也(ye)可(ke)(ke)以在(zai)標(biao)準(zhun)情報部門的網站上查詢標(biao)準(zhun)的最(zui)新狀態, 還可(ke)(ke)以參加各種行業座(zuo)談會, 了解產(chan)品(pin)的發展狀況(kuang), 標(biao)準(zhun)的更新方向。
評(ping)審
標(biao)(biao)準(zhun)一旦發(fa)生(sheng)(sheng)變更, 實(shi)驗(yan)室應(ying)組織研(yan)究(jiu)新(xin)舊版(ban)本(ben)標(biao)(biao)準(zhun)差異, 評審現有(you)實(shi)驗(yan)室環(huan)境(jing)條件(jian)、人員能力(li)(li)、檢(jian)測(ce)(ce)儀器設備等是否(fou)(fou)滿足新(xin)標(biao)(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)(qiu)。對于(yu)僅存在代號、年號或文字描述變更, 檢(jian)測(ce)(ce)方法、技(ji)術要(yao)求(qiu)(qiu)、試(shi)驗(yan)設備均沒有(you)發(fa)生(sheng)(sheng)變化的標(biao)(biao)準(zhun), 可(ke)以(yi)說明(ming)新(xin)舊版(ban)本(ben)標(biao)(biao)準(zhun)差異, 經批準(zhun)后直接使用。對于(yu)檢(jian)測(ce)(ce)方法、技(ji)術要(yao)求(qiu)(qiu)、試(shi)驗(yan)設備發(fa)生(sheng)(sheng)變化的標(biao)(biao)準(zhun), 實(shi)驗(yan)室應(ying)進(jin)行(xing)技(ji)術確認, 必要(yao)時采取(qu)添(tian)置試(shi)驗(yan)設備、開(kai)展(zhan)人員培訓、改進(jin)試(shi)驗(yan)環(huan)境(jing)等措施(shi), 以(yi)適應(ying)新(xin)版(ban)標(biao)(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)(qiu)。否(fou)(fou)則(ze)實(shi)驗(yan)室的相關(guan)資質能力(li)(li)將不能繼續(xu)維(wei)持, 不可(ke)出具依據新(xin)標(biao)(biao)準(zhun)的檢(jian)測(ce)(ce)報告(gao)。
標準變更涉及的各項文件的修訂
CNAS認證標準是檢測活動開展的依據。標準發生變更后, 涉及的一系列文件記錄都需要對照新標準要求, 重新修訂。
1) 修改(gai)原始(shi)記錄和檢驗報告(gao)。對照新標準要(yao)求, 修改(gai)檢測(ce)依據, 文字描(miao)述, 技術要(yao)求, 試(shi)驗方法等(deng)內(nei)容。
2) 修改(gai)檢驗(yan)操(cao)(cao)作(zuo)規程(cheng)。對于制定操(cao)(cao)作(zuo)規程(cheng)的(de)檢驗(yan)項目, 應根據(ju)新標準(zhun)分析該規程(cheng)的(de)適用(yong)性, 需要修改(gai)的(de)操(cao)(cao)作(zuo)步(bu)驟、操(cao)(cao)作(zuo)內(nei)容應及(ji)時修改(gai)。
3) 修改(gai)設(she)備(bei)校準(zhun)確(que)認記(ji)錄。應根據新標準(zhun)評估現(xian)有設(she)備(bei)的(de)適用性, 現(xian)有設(she)備(bei)條件是否滿足新的(de)要求。如果(guo)仍符(fu)合要求, 則可(ke)以繼續使用, 如果(guo)不符(fu)合要求, 則需要停用、改(gai)進或購置新設(she)備(bei)滿足檢(jian)測需要
標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)管理是實驗(yan)室(shi)質量體(ti)系(xi)管理的一(yi)部(bu)分, 實驗(yan)室(shi)應建立健全標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)管理制度、不斷完善標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)管理程序, 在提升(sheng)檢(jian)測能(neng)力的同時, 加(jia)強標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)管理。
