當(dang)前(qian)，一種專門儲存生(sheng)物體細胞、組織和器官等(deng)樣本的特殊“銀行”，成為各國醫(yi)藥生(sheng)物領域的新(xin)熱點(dian)。這便(bian)是(shi)有著“生物銀行”（Biobank）之(zhi)稱的生物樣(yang)本庫(ku)。記者日前從2019年(nian)認可“質量開放日”生物(wu)樣本庫專題活動(dong)上了解到，隨著我國(guo)生物(wu)樣本庫首個國(guo)家標準的(de)建(jian)立和應用，我國(guo)“生物(wu)銀(yin)行”的(de)標準化建(jian)設(she)邁出了堅實(shi)一步。
　　

生(sheng)物(wu)樣(yang)(yang)本庫，是指標準化收集、處理、儲存和(he)(he)應用健康(kang)和(he)(he)疾病生(sheng)物(wu)體(ti)樣(yang)(yang)本以及與(yu)這些(xie)生(sheng)物(wu)體(ti)樣(yang)(yang)本相(xiang)關的資(zi)料，也包(bao)括相(xiang)關質量控制、信(xin)息管(guan)理與(yu)應用系(xi)統(tong)。
　　

據了解，生物樣本庫是(shi)不(bu)可再生的珍貴源(yuan)頭資源(yuan)，被各國列為(wei)國家重大(da)戰略(lve)資源(yuan)，是(shi)涉及國家安(an)全的基(ji)礎(chu)工程。標準(zhun)化、高質量的(de)生物樣(yang)本庫(ku)，對于開展(zhan)人類疾病預(yu)測預(yu)防、早(zao)篩早(zao)診(zhen)、個(ge)性化治療以及促進(jin)全民健康具有重(zhong)要作(zuo)用(yong)。認可制(zhi)度(du)是促進生物樣(yang)本庫能(neng)力(li)建設和(he)能(neng)力(li)證明的有效(xiao)手段(duan)，為政府(fu)管(guan)理提供了技術支持。
　　

在(zai)此次生物樣本庫專題(ti)活(huo)動中，中國合格評定國家認(ren)可(ke)委員(yuan)會（CNAS）公開發布了“GB/T 37864-2019”《生物樣本庫質量和能力通用要求(qiu)》。這一(yi)標準對于(yu)我國生物樣(yang)本庫(ku)學科發展(zhan)具有(you)重大(da)意義(yi)，也(ye)為(wei)生物樣(yang)本庫(ku)標準化建設奠(dian)定了堅(jian)實的基礎。
　　

認(ren)可委有關負責人(ren)表示，我國率先建立了生(sheng)物樣(yang)本庫(ku)新認(ren)可制度，為推進國家(jia)生(sheng)物樣(yang)本庫(ku)建設(she)規范(fan)化(hua)、標準化(hua)發(fa)揮了積極作用(yong)。希(xi)望相關(guan)機構(gou)嚴格依(yi)照《通用(yong)要求》運(yun)行和管(guan)理生(sheng)(sheng)物樣本(ben)庫，確保收集、處理、儲(chu)存和應用(yong)生(sheng)(sheng)物樣本(ben)過程標準化以及生(sheng)(sheng)物樣本(ben)的高質量(liang)。
　　

作為今年認可“質量開放日”活(huo)動(dong)的重要內容，此次生(sheng)物(wu)樣本(ben)庫專題活(huo)動(dong)由認可委(wei)（CNAS）支持，中(zhong)國(guo)(guo)醫藥生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)協會組織生(sheng)物(wu)樣本(ben)庫分會（BBCMBA）、全國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)樣本(ben)標準化技(ji)術(shu)委(wei)員會（SAC/TC559）、上海市抗癌協會、生(sheng)物(wu)芯片上海國(guo)(guo)家工程(cheng)研究中(zhong)心(xin)等聯(lian)合主辦(ban)。