不需要取得CMA證書的一些行業實驗室
依據:國市(shi)(shi)監檢(jian)測〔2019〕206號《市(shi)(shi)場監管(guan)總(zong)局(ju)關于進一步推進檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認定(ding)改革工作的意(yi)見》
法(fa)律、法(fa)規未(wei)明確規定(ding)應當取得檢驗檢測機(ji)(ji)構資質認定(ding)的,無需(xu)取得資質認定(ding)。對(dui)于僅(jin)從事(shi)科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服(fu)務、動(dong)植物檢疫以及建設(she)工程質量鑒定(ding)、房屋鑒定(ding)、消防設(she)施(shi)維護保養檢測等領域的機(ji)(ji)構,不(bu)再頒發CMA證書。
已取得資(zi)質(zhi)認(ren)定證書(shu)的,有(you)效(xiao)期內不再受理(li)相關資(zi)質(zhi)認(ren)定事項申請,不再延續資(zi)質(zhi)認(ren)定證書(shu)有(you)效(xiao)期。
法律、行政法規對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資(zi)質(zhi)管理另(ling)有規定的,應當按(an)照國務(wu)院有關(guan)要求實施檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資(zi)質(zhi)認定,避免相(xiang)同事項的重復認定、評審。
一、如何界定哪些檢測工作無需取得資質認定
根(gen)據國市監檢測(ce)〔2019〕206號(hao)文 ,各(ge)地(di)對于僅從事科研、醫學及保健(jian)、職業衛生技術(shu)評價服務、動植物檢疫以及建設工(gong)程質(zhi)量鑒(jian)定(ding)、房屋鑒(jian)定(ding)、消防設施(shi)維護(hu)保養檢測(ce)等(deng)領域的機構,不再頒(ban)發資質(zhi)認定(ding)證書。但(dan)在具體執行(xing)中,各(ge)地(di)的做法區別很大。請問:
1、確定(ding)是(shi)否受理(li)的(de)界定(ding)標準是(shi)什么(me)?是從最終的報告用途出發(比如在報告中申明僅用于研發)?還是從標準的類型出發(如SN/T的標準就是檢驗檢疫行業標準,算檢驗檢疫)?
2、對(dui)于交叉的部(bu)分(fen)如何界定。比如,食品安全法中規定食品檢驗機構應當取得資質認定,但如果機構是綜合性食品檢測機構,開展食用豬肉中的豬瘟病毒檢測,會受理嗎?
在藥品研發(fa)過程中,有(you)部分(fen)檢(jian)(jian)測項目需要委托第三方(fang)機(ji)構(gou)進(jin)行檢(jian)(jian)測,而相關檢(jian)(jian)測項難以(yi)找到具(ju)有(you)CMA或者CNAS資質的機(ji)構(gou)。我們想(xiang)問的是,第三方(fang)檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)必(bi)須(xu)具(ju)備的資質是什么?如果(guo)這些機(ji)構(gou)不具(ju)有CMA或者CNAS認證,他們(men)是(shi)否(fou)能夠向我們(men)出具(ju)檢(jian)測報告,檢(jian)測報告及檢(jian)測結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)被認可?
需要您具體明確需要委托第三方機構進行的檢測項目。根據《總局關于進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革工作的意見國市監檢測〔2019〕206號》內容,“ 1. 法律、法規未明確(que)規定(ding)(ding)(ding)應當取得檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)資(zi)質認定(ding)(ding)(ding)的,無需取得資(zi)質認定(ding)(ding)(ding)。對于僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒定、房屋鑒定、消防設施維護保養檢測等領域的機構,不再頒發資質認定證書。
公共場所檢測標準如GB 18204.1-2013系列、職業衛生監測標準如GBZ-T 300.2—2017《工作場所空氣有毒物質測定 第2部分:銻及其化合物》、GB 18883-2002《室內空氣質量標準》、GBT16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》、YY0572-2015《血液透析及相關治療用水》此類標準是(shi)否(fou)算資質(zhi)認定范圍?
按照改革文件精神。僅從事職業衛(wei)生技(ji)術評價服務的(de)機構,不再頒發(fa)資質(zhi)認定證書。
四、如何(he)依(yi)法界定檢驗檢測機構資質(zhi)認定范圍
《市(shi)場監(jian)管總(zong)局(ju)關于進一步(bu)推(tui)進檢驗檢測(ce)機構(gou)資(zi)質(zhi)認定改革工作(zuo)的意(yi)見》文中規定“僅從事科研、醫(yi)學及(ji)保健、職業衛生(sheng)技術(shu)評價服務等(deng)機構(gou)不再頒發資(zi)質(zhi)認定證書”,請問(wen):
《市(shi)場監管總局(ju)關于進一步推進檢驗(yan)檢測機(ji)構(gou)資質認(ren)定改革(ge)工作的意見》文中規定“僅(jin)從事(shi)科研、醫學及保健(jian)、職(zhi)業衛生(sheng)技術(shu)評價服務等機(ji)構(gou)不再頒發資質認(ren)定證書”,請問(wen):
1. 《感染性腹瀉診斷標準》歸為醫學類;2. 醫學及保健類不(bu)再受(shou)理(li)相關資質認定事項申請,到期不(bu)再延(yan)續。其他食品環境類不(bu)受(shou)影響(xiang)。
六、藥(yao)品第三方CMA申請
根據國市(shi)監檢(jian)(jian)測〔2019〕206號(hao)文件——市(shi)場(chang)監管(guan)總局關于進(jin)(jin)一步推進(jin)(jin)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構資(zi)質認定改革工(gong)作的意(yi)見(jian)。藥品(pin)微生物第三方(fang)檢(jian)測(ce)機構是否(fou)在涉(she)及的不(bu)再頒發(fa)CMA資質證書的范(fan)圍內?是否(fou)還能申請(qing)CMA認證?
您好,藥(yao)品(pin)第三(san)方檢測機(ji)構(gou)不再頒發CMA資質證書。
七、關于(yu)防雷、特種設備等資質(zhi)認定(ding)問(wen)題
請問(wen)改革意見中“法律(lv)、行政法規(gui)(gui)對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資質管理另有(you)規(gui)(gui)定的,應當(dang)按照國務院有(you)關要求實施檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資質認(ren)(ren)定,避免相同事項的重復認(ren)(ren)定、評(ping)審。”是(shi)不是(shi)防(fang)雷、特種(zhong)設(she)備等(deng)檢測因(yin)為有《氣象法(fa)》《特種(zhong)設(she)備安全法(fa)》等(deng)規定,就無(wu)法(fa)申請資(zi)質認定了?如果是(shi),這類(lei)的還有哪些?
防雷、特種設備等檢測無法申請資質認定。《氣相法》、《特種設備安全法》與《計量法》對設計檢驗檢測機構的規定存在主題交叉,依(yi)據(ju)“特別法優(you)于一般法”原則(ze),防雷(lei)設(she)(she)備(bei)、特種設(she)(she)備(bei)的檢測不再進行資質(zhi)認定。
聲明:文(wen)章來源(yuan)于網絡,轉載只為分享知識。如(ru)涉及到版權問題,請(qing)及時和我們(men)聯系作刪除(chu)處理。