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實驗室認(rèn)可問題解答,來看看這些疑問你有嗎?

2022-04-03 作者: 瀏覽數(shù):1257

實驗室留樣樣品保留多長時間?有沒有具體規(guī)定?都需要檢測什么項目?


沒有規(guī)定,根據(jù)行業(yè),按自己要求保留。 需要滿足復(fù)測的要求(能達(dá)到復(fù)測的時限)

留樣時間和檢測項目

1、 一般留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi),在不影響包裝完整性情況下每個季度進(jìn)行一次目檢,主要觀察其外觀、包裝、以及產(chǎn)品的完整性,如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的,應(yīng)及時通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

2、穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi),每年進(jìn)行一次全性能的檢測,如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的,應(yīng)及時通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

留樣室管理要求

1、留樣室( 區(qū))的環(huán)境要求與產(chǎn)品保存環(huán)境一致,即在無特殊要求的情況下,溫度范圍-20℃~55℃,相對濕度10%~90%。

2、留樣室(區(qū))內(nèi)安裝溫濕度檢測儀表,當(dāng)環(huán)境達(dá)不到要求時應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的應(yīng)急措施,如空調(diào)、除濕機(jī)。

3、留樣室(區(qū)) 安排專人管理,負(fù)責(zé)留樣樣品的管理工作,應(yīng)按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監(jiān)測記錄,對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負(fù)責(zé)。


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原始記錄上的審核人員是不是必須參與現(xiàn)場實驗,視頻遠(yuǎn)程監(jiān)督能不能簽審核?


審核人員的要求

1、工作經(jīng)驗的要求

2、G001的要求,大專相關(guān)專業(yè)畢業(yè),三年行業(yè)的工作經(jīng)驗或者十年的工作經(jīng)驗。如果原始記錄的審核人不是復(fù)核人,是最終對數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)的人,是要授權(quán)簽字人的。審核人員不一定要參與實驗的過程,是可以遠(yuǎn)程監(jiān)督審核的,也可以根據(jù)實驗記錄簽審核,但是不可以檢測人員目擊試驗來出報告。


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食品安全檢測不合格數(shù)據(jù)在限量值附近多大范圍內(nèi),要考慮做不確定度評估?


推薦方法:測量能力指數(shù)Cm,是判定用的限量值T除以二倍的擴(kuò)展不確定度U。限量值T:可以理解為公差,是技術(shù)指標(biāo)的范圍,也是限定范圍,例如圓棒直徑要求是10±1,那么T就是2(正1-負(fù)1)Cm≥3不用考慮不確定度,Cm<3要考慮測量不確定度。  



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實驗室做內(nèi)部質(zhì)控需要涵蓋所有的檢測項目嗎?


不是,根據(jù)實際情況來看,例如實驗的風(fēng)險問題,人員情況,過去的實驗結(jié)果,外部的投訴,實驗的難易程度,實驗是否經(jīng)常操作等等。但是在一段時期之內(nèi),還是建議每個實驗都做一下。


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已發(fā)給客戶的檢測報告,客戶弄丟了,需要實驗室補(bǔ)兩份,原報告授權(quán)簽字人已離職,實驗室是應(yīng)該重新出報告,還是把之前的報告打印出來換授權(quán)簽字人簽名呢?(客戶不同意要實驗室留存副本的復(fù)印件)


客戶要求補(bǔ)報告,給副本就可以了。副本是發(fā)給客戶的正本的副本,與正本法律效力一模一樣,報告內(nèi)容一字不差那沒問題啊。打印出來換授權(quán)簽字人簽名,那肯定不行,變成一個號碼的報告兩個授權(quán)簽字人,那不亂套了么。可以把原報告出來一份,然后給一個新編號,新授權(quán)簽字人簽字,然后在報告中聲明,替代原來的,原來的作廢,聲明原因是客戶丟失,這樣免責(zé)。最好的辦法還是給副本。 



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產(chǎn)品檢測超標(biāo)的項目,復(fù)檢時由同一個人復(fù)檢還是需要由另一個人復(fù)檢?


一般是換一個人,怕同一個錯誤一個人來回犯,不好找到復(fù)測原因。但是依據(jù)準(zhǔn)則,也可以就是一個人,這是工作經(jīng)驗問題。如果是客戶要求,那就按溝通處理。





質(zhì)量手冊和程序文件換版之后,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格也必須換嗎?如果質(zhì)量手冊和程序文件不換版,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格可以換版么?


不要太糾結(jié),主要是看怎么用。換版是大的修訂,一般可能篇幅超過三分之一,外部文件變更,內(nèi)容變化太多等等才夠得上換版。


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質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格,它們分別是第一層次、第二層次、第三層次的文件,它們必須是同一個版本號嗎?


可以不同一個版本號,自己文件中規(guī)定清楚就可以了。重點是換沒換,需不需要換。當(dāng)然如果都換成一個版本比較好管理。

推薦一個文件:IS0/T 10013這個文件專門講質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容,這里壓根沒提一個換版字樣,主要講的是修訂。


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