答

沒有規定，根(gen)據行業，按(an)自己要求保(bao)留。 需要滿足復測的(de)要求（能達(da)到復測的(de)時限）

留樣時(shi)間和檢測項(xiang)目

1、 一般(ban)留樣產品(pin)(pin)的保存期限內，在不影響包(bao)裝完整性(xing)(xing)情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)下每個季(ji)度進行(xing)一次目檢，主要觀(guan)察其外觀(guan)、包(bao)裝、以及產品(pin)(pin)的完整性(xing)(xing)，如發現留樣樣品(pin)(pin)在保存期內出現異常情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)的，應(ying)及時(shi)通知品(pin)(pin)質控制部負(fu)責人(ren)進行(xing)處(chu)理。

2、穩定性留樣產品(pin)(pin)的保(bao)存期限內，每年進行(xing)一次全性能的檢(jian)測，如發現留樣樣品(pin)(pin)在保(bao)存期內出(chu)現異常情(qing)況(kuang)的，應(ying)及時通知(zhi)品(pin)(pin)質(zhi)控制(zhi)部負(fu)責人(ren)進行(xing)處(chu)理。

留樣室管(guan)理要求

1、留樣(yang)室( 區(qu))的環境要(yao)求與產品保存環境一致，即在無特殊要(yao)求的情況下，溫度(du)范圍-20℃～55℃，相對(dui)濕度(du)10%～90%。

2、留樣室(shi)(區)內安裝溫濕度檢測儀表，當(dang)環境達不到(dao)要求時應(ying)當(dang)有(you)相應(ying)的應(ying)急措施，如(ru)空調、除濕機(ji)。

3、留樣室(shi)(shi)(區) 安排(pai)專(zhuan)人(ren)管(guan)理(li)，負責(ze)留樣樣品的(de)管(guan)理(li)工作，應按時、如實的(de)做好留樣觀察記錄和(he)每日的(de)溫濕(shi)度的(de)監測記錄，對檢(jian)查、記錄留樣室(shi)(shi)的(de)溫濕(shi)度和(he)留樣樣品的(de)接收、保管(guan)、超(chao)過(guo)留樣期限樣品的(de)銷(xiao)毀負責(ze)。

答

審核(he)人員的要(yao)求

1、工(gong)作經(jing)驗(yan)的要(yao)求

2、G001的(de)(de)要(yao)求，大專(zhuan)相(xiang)關專(zhuan)業畢業，三年行業的(de)(de)工作(zuo)經驗或者十年的(de)(de)工作(zuo)經驗。如果原始記錄的(de)(de)審(shen)核(he)人不(bu)是(shi)(shi)(shi)復核(he)人，是(shi)(shi)(shi)最終對數據(ju)負責的(de)(de)人，是(shi)(shi)(shi)要(yao)授權簽字人的(de)(de)。審(shen)核(he)人員不(bu)一定(ding)要(yao)參與實(shi)驗的(de)(de)過程(cheng)，是(shi)(shi)(shi)可(ke)以遠(yuan)程(cheng)監督審(shen)核(he)的(de)(de)，也可(ke)以根據(ju)實(shi)驗記錄簽審(shen)核(he)，但是(shi)(shi)(shi)不(bu)可(ke)以檢測人員目擊(ji)試(shi)驗來出報告。

答

推薦方法：測量能力指數C_m，是判定用的限量值T除以二倍的擴展不確定度U。限量值T：可以理解為公差，是技術指標的范圍，也是限定范圍，例如圓棒直徑要求是10±1，那么T就是2（正1-負1）C_m≥3不用考慮不確定度，C_m＜3要考慮測量不確定度。  

答

不是，根(gen)據實(shi)際情(qing)況來(lai)看(kan)，例如(ru)實(shi)驗(yan)(yan)的(de)風(feng)險問題，人員情(qing)況，過去的(de)實(shi)驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)，外部(bu)的(de)投訴(su)，實(shi)驗(yan)(yan)的(de)難易程度，實(shi)驗(yan)(yan)是否(fou)經常(chang)操作等等。但是在一段時期之內，還是建議(yi)每(mei)個實(shi)驗(yan)(yan)都做一下(xia)。

答

客戶要(yao)求(qiu)補報告(gao)(gao)，給(gei)副(fu)本(ben)就(jiu)可(ke)以了。副(fu)本(ben)是發給(gei)客戶的(de)(de)正本(ben)的(de)(de)副(fu)本(ben)，與正本(ben)法律效力一(yi)模一(yi)樣，報告(gao)(gao)內容(rong)一(yi)字(zi)(zi)(zi)不差那(nei)沒(mei)問題啊。打(da)印出(chu)(chu)來換(huan)授(shou)(shou)權簽(qian)字(zi)(zi)(zi)人簽(qian)名，那(nei)肯定不行，變成一(yi)個號(hao)碼的(de)(de)報告(gao)(gao)兩個授(shou)(shou)權簽(qian)字(zi)(zi)(zi)人，那(nei)不亂套(tao)了么。可(ke)以把原(yuan)報告(gao)(gao)出(chu)(chu)來一(yi)份，然后給(gei)一(yi)個新(xin)編號(hao)，新(xin)授(shou)(shou)權簽(qian)字(zi)(zi)(zi)人簽(qian)字(zi)(zi)(zi)，然后在報告(gao)(gao)中聲(sheng)明，替代(dai)原(yuan)來的(de)(de)，原(yuan)來的(de)(de)作廢(fei)，聲(sheng)明原(yuan)因是客戶丟失，這樣免責。最好的(de)(de)辦法還是給(gei)副(fu)本(ben)。 

答

一般是(shi)(shi)換一個人(ren)，怕同一個錯誤一個人(ren)來(lai)回犯，不好(hao)找(zhao)到復測原因。但是(shi)(shi)依據(ju)準則，也可以就是(shi)(shi)一個人(ren)，這是(shi)(shi)工作經驗(yan)問題。如果是(shi)(shi)客戶要求，那就按溝通(tong)處理(li)。

答

不要(yao)太(tai)糾結，主要(yao)是看(kan)怎么用。換(huan)版是大的修(xiu)訂，一般可能篇(pian)幅超過三分之一，外(wai)部文件變更，內容變化(hua)太(tai)多等等才(cai)夠得上換(huan)版。

答

可以(yi)不(bu)同(tong)一個版本號，自己文件中規(gui)定清(qing)楚(chu)就(jiu)可以(yi)了。重點(dian)是換(huan)沒換(huan)，需(xu)不(bu)需(xu)要(yao)換(huan)。當然(ran)如(ru)果都換(huan)成一個版本比較好管理。

推薦一個(ge)(ge)文件：IS0/T 10013這個(ge)(ge)文件專門講質量管理體系文件的內容，這里壓(ya)根沒提一個(ge)(ge)換版字樣(yang)，主要講的是修訂。