實(shi)驗(yan)室比對(dui)的管理要求
1、實驗室應根(gen)據年度質量控制計劃(hua)的(de)需要制定用于內部質量控制的(de)比對試驗計劃(hua)。
2、實(shi)驗(yan)室用于內部(bu)質量控制的比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)計劃(hua)中,應明確各(ge)項(xiang)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)的檢測項(xiang)目(mu)、比(bi)對(dui)形(xing)式、參(can)加(jia)人員(yuan)、預(yu)計日期、結(jie)果(guo)(guo)評價準則、不滿意結(jie)果(guo)(guo)的處置要求等內容。
3、進行比對試驗時(shi),實驗室應采取必要(yao)的(de)措施杜絕弄(nong)虛作假(jia)、結果串通或結果修正。
4、比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)完成后,實(shi)驗(yan)室應對(dui)(dui)比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)的(de)結果進(jin)行匯總、分析(xi)和評(ping)價,并(bing)形成比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)報告(gao)。
5、實驗(yan)室應針(zhen)對(dui)比對(dui)試驗(yan)中出現(xian)的問題進(jin)行原因分析,根據其對(dui)實驗(yan)室出具(ju)檢測結果的影響采取糾正措施(shi)、預防(fang)措施(shi)或相應的改進(jin)措施(shi)。
比對試(shi)驗的形(xing)式內容(rong)
1、人員比對
人(ren)員(yuan)比(bi)對(dui)試驗是指在相同(tong)的(de)環境條件下,采(cai)用相同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方法、相同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)設備(bei)和設施,由(you)不同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)對(dui)同(tong)一(yi)樣(yang)品進(jin)行檢(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)試驗。
當(dang)某(mou)項試(shi)驗(yan)(yan)可由多人(ren)(ren)進行(xing)操(cao)作時,實驗(yan)(yan)室可采用人(ren)(ren)員比(bi)對試(shi)驗(yan)(yan)的(de)(de)方式進行(xing)內部質量控制,通過安排具(ju)體具(ju)有代(dai)表性(xing)(xing)的(de)(de)不同(tong)層次的(de)(de)兩人(ren)(ren)或(huo)者多人(ren)(ren)展開(kai),考核測(ce)(ce)試(shi)人(ren)(ren)員的(de)(de)能力水平,判斷檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)(ren)員操(cao)作是否正確、熟練、用以評價人(ren)(ren)員對試(shi)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)準確性(xing)(xing)、穩定性(xing)(xing)和可靠性(xing)(xing)的(de)(de)影響。
作為實(shi)驗室內部質量控制的手段、人(ren)員比對優(you)先適(shi)用(yong)于以下情(qing)況:
1)依靠(kao)檢(jian)測人員(yuan)主(zhu)觀判斷較多的項(xiang)目、例(li)如(ru)食品(pin)中的感(gan)官、品(pin)嘗的項(xiang)目;
2)在陪員工(gong)和新上崗的員工(gong);
3)檢測過(guo)程(cheng)的(de)關鍵控制(zhi)點或關鍵控制(zhi)環節(jie);
4)操作難度大的項目和或者樣品;
5)檢測結果在臨界值附近(jin);
6)新安裝的設備;
7)新(xin)開(kai)驗的檢測(ce)項目(mu)。
2、方法比對
方法(fa)比對試驗是(shi)指在環境條件相同、有相同的(de)(de)人(ren)員采用不(bu)同的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方法(fa)對同一樣品進行(xing)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)。
當某個檢測項目可(ke)以由多種(zhong)方(fang)(fang)法進行操作(zuo)時(shi),實驗室可(ke)以采(cai)用方(fang)(fang)法比對進行內部質量控制,判斷檢測所遵循的(de)標(biao)準(zhun)或者方(fang)(fang)法是(shi)否被嚴格的(de)理解(jie)和執行,用以評(ping)價檢測方(fang)(fang)法對試驗檢測結果準(zhun)確(que)性、穩定性和可(ke)靠性的(de)影響(xiang)
作為實(shi)驗(yan)室內部(bu)質量控制的手(shou)段(duan)、方法比對優先適用(yong)于(yu)以下情況:
1)剛實施的新(xin)標準或(huo)者新(xin)方(fang)法;
2)引進(jin)的(de)新技術(shu)、新方法(fa)和研制的(de)新方法(fa);
3)已有的具有多個檢驗標準或方(fang)法的項目。
3、儀器比對
儀器比對試驗是指(zhi)在相同的(de)環境、相同的(de)方(fang)法、由相同的(de)檢(jian)測人員采用(yong)不同的(de)儀器設(she)備對同一樣品進行(xing)檢(jian)測的(de)試驗。
當某項試驗(yan)可由多種設備進(jin)行操作時,實(shi)驗(yan)室可采用設備比對試驗(yan)的方式進(jin)行內部質(zhi)量控制,判(pan)斷(duan)對測量準確度(du)、有效性有影響的設備是否符合測量溯源性的要求,用以評(ping)價儀(yi)器設備對實(shi)驗(yan)室檢測結果
準確性、穩定性和可靠性的影響。
作(zuo)為(wei)內部質量控制手段,設(she)備比對試驗優(you)先適(shi)用于(yu)以下(xia)情況:
1)新安裝(zhuang)的設備;
2)修(xiu)復后的設備;
3)檢測結果(guo)出現在臨界值附(fu)近的設備。
4、留樣再測
留樣再測(ce)是指在(zai)盡可能相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)環境條件(jian)下,采用相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)檢測(ce)方法(fa)、相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)檢測(ce)設備和設施,由相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)檢測(ce)人員對已完(wan)成檢測(ce)的(de)樣品在(zai)其留樣保存(cun)期間進行再次檢測(ce)的(de)試(shi)驗。
實(shi)驗室通過留(liu)存樣(yang)品的再次(ci)(ci)測(ce)(ce)量,比較分析上(shang)次(ci)(ci)測(ce)(ce)試(shi)結果(guo)(guo)與本次(ci)(ci)測(ce)(ce)試(shi)結果(guo)(guo)的差異,用以(yi)發(fa)現(xian)實(shi)驗室因偶然因素對(dui)實(shi)驗室檢測(ce)(ce)結果(guo)(guo)準確性(xing)、穩定性(xing)和可靠性(xing)的影響。
作(zuo)為內部(bu)質量(liang)控制(zhi)手段(duan),留樣再測可在下(xia)列情況采用:
1)驗證檢測結果的準確性;
2)驗證檢測結果的重復性(xing);
3)對留存樣(yang)品特(te)性的監控。
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