根(gen)據實驗(yan)室申請/已獲認可的(de)服務(wu)范圍(wei)及(ji)提供的(de)能(neng)力分(fen)(fen)析(xi)、儀器設備配置(zhi)，并考慮(lv)時間(jian)和(he)場地條件、人(ren)員等因素，評(ping)審員確(que)定(ding)具有代表(biao)性的(de)試(shi)(shi)驗(yan)項目。試(shi)(shi)驗(yan)可能(neng)是現(xian)場試(shi)(shi)驗(yan)或現(xian)場演(yan)示(shi)。現(xian)場試(shi)(shi)驗(yan)是指完整(zheng)的(de)試(shi)(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)，出具檢測(ce)/校(xiao)(xiao)準結(jie)果報告的(de)試(shi)(shi)驗(yan)。現(xian)場演(yan)示(shi)是指可以表(biao)現(xian)試(shi)(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)及(ji)要點的(de)試(shi)(shi)驗(yan)，通過(guo)部(bu)分(fen)(fen)現(xian)場試(shi)(shi)驗(yan)，加上操(cao)作人(ren)員口述和(he)模(mo)擬(ni)操(cao)作，展現(xian)試(shi)(shi)驗(yan)全過(guo)程(cheng)。現(xian)場演(yan)示(shi)可以不(bu)是完整(zheng)的(de)試(shi)(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)，可以不(bu)出具檢測(ce)/校(xiao)(xiao)準結(jie)果報告。對(dui)于某些檢測(ce)/校(xiao)(xiao)準過(guo)程(cheng)時間(jian)很長，或某些檢測(ce)/校(xiao)(xiao)準步(bu)驟對(dui)評(ping)審意(yi)義不(bu)大的(de)項目，以及(ji)樣品(pin)過(guo)大、品(pin)種不(bu)便(bian)準備齊全時，均可考慮(lv)采用現(xian)場演(yan)示(shi)。
現場評審的(de)試(shi)驗(yan)(yan)項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)必須涉(she)及申(shen)(shen)請(qing)(qing)范(fan)圍(wei)內每(mei)個(ge)領域。所確定的(de)試(shi)驗(yan)(yan)項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)應覆蓋申(shen)(shen)請(qing)(qing)產品(pin)標(biao)(biao)準或(huo)測(ce)量參(can)數(shu)要求的(de)主要項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)。當一個(ge)標(biao)(biao)準或(huo)規范(fan)涉(she)及多個(ge)產品(pin)或(huo)參(can)數(shu)時，應至(zhi)少安排(pai)兩至(zhi)三個(ge)相應產品(pin)或(huo)參(can)數(shu)試(shi)驗(yan)(yan)。對多個(ge)標(biao)(biao)準或(huo)規范(fan)中具有共性的(de)或(huo)有代表性的(de)試(shi)驗(yan)(yan)，可(ke)只安排(pai)一個(ge)試(shi)驗(yan)(yan)。標(biao)(biao)準或(huo)規范(fan)的(de)主要項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)、典(dian)型參(can)數(shu)在試(shi)驗(yan)(yan)項(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)計劃中一定要列入。
現(xian)場(chang)(chang)試驗(yan)的評價(jia)內(nei)容主要包括校(xiao)(xiao)準/檢(jian)測(ce)方法(fa)、校(xiao)(xiao)準/檢(jian)測(ce)結(jie)果的表述、校(xiao)(xiao)準/檢(jian)測(ce)經驗(yan)和(he)熟練(lian)程度、樣(yang)品(pin)制備、測(ce)量系統和(he)記錄報(bao)告(gao)。若發(fa)現(xian)現(xian)場(chang)(chang)試驗(yan)結(jie)果復現(xian)性差或(huo)者與已知數(shu)據明顯偏(pian)離，則要求實(shi)驗(yan)室分析(xi)原因。如系偶然(ran)，盡可能安(an)排重做試驗(yan)，否(fou)則不予確認。
現場評審(shen)中主要對哪些人進(jin)行現場提(ti)問(wen)？
現(xian)場提問(wen)是實(shi)驗(yan)室技術能(neng)力評(ping)審的(de)八種方式之(zhi)一，提問(wen)對象包括最高管理(li)者、技術管理(li)層、質量主(zhu)管、各質量職能(neng)崗(gang)位人(ren)員、技術人(ren)員等。
各質(zhi)量(liang)職能(neng)(neng)(neng)崗(gang)位人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)即可以是專(zhuan)職的(de)(de)(de)管理(li)崗(gang)位的(de)(de)(de)工作(zuo)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，也可以是兼(jian)職人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，如監督員(yuan)(yuan)(yuan)、內審(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)等。技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)包括從事檢測/校準(zhun)(zhun)、核檢以及簽發報告/證書(shu)和對(dui)證書(shu)/報告提(ti)出意見(jian)和解釋的(de)(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)專(zhuan)業(ye)(ye)素養(yang)對(dui)檢測/校準(zhun)(zhun)質(zhi)量(liang)有(you)著(zhu)(zhu)直(zhi)接的(de)(de)(de)影響。現場參觀(guan)時(shi)(shi)評審(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)可能(neng)(neng)(neng)要(yao)求(qiu)技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)對(dui)本專(zhuan)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)情況(kuang)做(zuo)介紹，在確(que)認檢測/校準(zhun)(zhun)能(neng)(neng)(neng)力時(shi)(shi)，提(ti)問(wen)(wen)又可能(neng)(neng)(neng)作(zuo)為(wei)八種確(que)認方(fang)式之一被(bei)運用(yong)，同時(shi)(shi)部分技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)還(huan)承擔著(zhu)(zhu)某(mou)些(xie)質(zhi)量(liang)管理(li)智能(neng)(neng)(neng)，因(yin)此他們被(bei)提(ti)問(wen)(wen)的(de)(de)(de)概(gai)率是很高的(de)(de)(de)。提(ti)問(wen)(wen)的(de)(de)(de)內容重要(yao)涉及實驗(yan)室認可基(ji)礎知(zhi)識，對(dui)實驗(yan)室的(de)(de)(de)技術、管理(li)有(you)促進作(zuo)用(yong)和有(you)針對(dui)性的(de)(de)(de)問(wen)(wen)題(ti)(ti)，例如，對(dui)質(zhi)量(liang)管理(li)體系運行的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)，對(dui)關鍵技術問(wen)(wen)題(ti)(ti)的(de)(de)(de)理(li)解等。避免出偏題(ti)(ti)或與被(bei)評審(shen)實驗(yan)室業(ye)(ye)務關系不大的(de)(de)(de)問(wen)(wen)題(ti)(ti)。
現場評審對授權簽字(zi)人主要考核什(shen)么？
在實驗室(shi)認(ren)(ren)可中，授權簽字人(ren)是(shi)指CNAS認(ren)(ren)可，可以簽發帶認(ren)(ren)可標志的(de)報(bao)告/證書(shu)的(de)人(ren)員(yuan)。因此，即使是(shi)實驗室(shi)最高管理者，如果沒(mei)有(you)得到認(ren)(ren)可機構(gou)的(de)認(ren)(ren)可，也不能(neng)簽發帶認(ren)(ren)可標志的(de)報(bao)告/證書(shu)。
對授(shou)權簽字人的考(kao)核是現(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)的一項重要內(nei)容，由實驗室推薦的授(shou)權簽字人是否具有相應的技術水平和(he)能力，需要由評(ping)(ping)審(shen)(shen)組在評(ping)(ping)審(shen)(shen)報告中做(zuo)出(chu)結論(lun)。
現場考(kao)核時，評審組對授權簽(qian)字人以下幾方面(mian)的能力(li)進行(xing)考(kao)核：
① 具有相應的職責和(he)權利(li)，對檢測/校(xiao)準結(jie)果的完整性和(he)準確性負責；
②與檢測/校(xiao)準技術接(jie)觸(chu)緊密，掌握有關的檢測/校(xiao)準項目限(xian)制范圍；
③熟(shu)悉有(you)關檢測/校(xiao)準標準、方法及規程(cheng)；
④有能力對相關檢測/校(xiao)準(zhun)(zhun)結果進行(xing)評定，了(le)解檢測/校(xiao)準(zhun)(zhun)結果的不確(que)定度(du)；
⑤了解(jie)有(you)關設備(bei)維護(hu)保養(yang)及定期校準(zhun)的(de)規定，掌握其校準(zhun)狀(zhuang)態；
⑥十分(fen)熟悉(xi)記錄、報告及其核查程序；
⑦了解CNAS的認可條件、實驗(yan)室義(yi)務及認可標志(zhi)使用等有關規定。
不符(fu)合(he)項(xiang)和觀察(cha)項(xiang)有什(shen)么不同？
在ISO9000：2000中(zhong)“不符(fu)合”被(bei)定(ding)義為“未滿足要(yao)求”，對(dui)應(ying)認(ren)(ren)(ren)可準則(ze)，不符(fu)合是指“沒有(you)滿足某(mou)(mou)個(ge)規(gui)定(ding)的(de)(de)要(yao)求”。這里“規(gui)定(ding)的(de)(de)要(yao)求”指：認(ren)(ren)(ren)可準則(ze)及認(ren)(ren)(ren)可準則(ze)的(de)(de)應(ying)用(yong)說明、文件(jian)（包(bao)括(kuo)質量手冊、程序文件(jian)、質量/技(ji)術(shu)記錄和質量計劃或技(ji)術(shu)性文件(jian)和管理性文件(jian)）規(gui)定(ding)、合同規(gui)定(ding)等。“觀(guan)(guan)察項(xiang)(xiang)是指到評(ping)審結束(shu)時止，尚沒有(you)充足的(de)(de)證據證明評(ping)審員觀(guan)(guan)察到的(de)(de)內容(rong)（包(bao)括(kuo)質量管理或技(ji)術(shu)等方(fang)面）是否符(fu)合規(gui)定(ding)的(de)(de)要(yao)求；根據評(ping)審員的(de)(de)經驗(yan)，認(ren)(ren)(ren)可某(mou)(mou)方(fang)面可能存在潛在的(de)(de)不合格因(yin)素(su)，需引起被(bei)評(ping)審方(fang)的(de)(de)注意。明顯與認(ren)(ren)(ren)可準則(ze)不相符(fu)的(de)(de)情況，不能當作觀(guan)(guan)察項(xiang)(xiang)，而應(ying)列為不符(fu)合項(xiang)(xiang)。
評審員應從以下(xia)兩(liang)個(ge)方面對(dui)其所獲的事(shi)實進(jin)行核查(cha)，再判斷某個(ge)觀察(cha)結果是否為(wei)不符(fu)合項；
①發現(xian)的事實(shi)是否明顯與認可準(zhun)則或者(zhe)被評審實(shi)驗室質量體系文件及技術文件中的要(yao)求不(bu)符；
②能否以特定的(de)觀察結果或記錄的(de)形(xing)式，提供明(ming)顯(xian)的(de)證據(ju)以支持所(suo)做判定。
對于(yu)提出的觀察項，不(bu)(bu)要求實(shi)(shi)驗室(shi)改(gai)變(bian)其工作方(fang)法，也不(bu)(bu)要求制定(ding)糾正(zheng)措施。評審員要將事實(shi)(shi)描(miao)述清楚，以(yi)便實(shi)(shi)驗室(shi)進一步調(diao)查和(he)落實(shi)(shi)，制定(ding)預(yu)防措施。
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