實驗室這幾大要素，你都知道嗎

2018-11-14 作(zuo)者(zhe)：瀏覽數(shu)：1268

　　1.八大計劃：

　　①儀(yi)器檢定計劃

　　②人員講(jiang)訓計劃(hua)

　　③內審計劃

　　④管理(li)評(ping)審計劃

　　⑤質控計劃

　　⑥期間核查計劃

　　⑦質量(liang)監督計劃

　　⑧能(neng)力認證計(ji)劃

　　2.四個唯(wei)一性(xing)標識(shi)

　　①儀器設備(bei)唯一性標識

　　②文件唯一性標識(shi)

　　③樣(yang)品唯一性標(biao)識

　　④報告唯(wei)一性標(biao)識

　　3.十大崗位設置(zhi)

　　①最高管理者

　　②質(zhi)量主管(guan)

　　③技術管理者

　　④內審(shen)員(yuan)

　　⑤監督員(yuan)

　　⑥文件(jian)(資料、檔案(an))管(guan)理者

　　⑦儀(yi)器設備管理員

　　⑧樣(yang)品管理員

　　⑨檢驗(yan)檢測人(ren)員

　　⑩標準(zhun)物質管理人(ren)員

　　4.儀器旁邊(bian)必(bi)有的33211要素

　　“3”

　　①作業(ye)指導書(shu)

　　②維護作業(ye)指導書(shu)

　　③期間核查作業(ye)指導書

　　“3”

　　①使用記錄

　　②維護記錄(lu)

　　③期(qi)間核查(cha)記錄

　　“2”

　　①唯一性標識(shi)

　　②狀態標識(shi)

　　“1”

　　①檢定(核準)證書復印件

　　“1”

　　①檢定、核(he)準確認(ren)表

　　5.技術委(wei)員會

　　協(xie)助技術負責人進(jin)行標準方(fang)法的(de)證實，非標方(fang)法的(de)確(que)認，方(fang)法的(de)偏離的(de)技術判斷，以(yi)及(ji)(ji)檢測(ce)機構方(fang)法的(de)制定(ding)，可以(yi)設立(li)風險評估(gu)委員(yuan)會(hui)，協(xie)助最高管理者對機構風險評估(gu)并預防;可以(yi)設立(li)申投(tou)訴委員(yuan)會(hui)，及(ji)(ji)時處理客戶申投(tou)訴。

　　6.電子文件(jian)和(he)電子記錄應(ying)做到”三個(ge)加“

　　①加密(mi)：每個員工設置(zhi)一個密(mi)碼，有密(mi)碼才能進入電(dian)子(zi)系統。

　　②加權(quan)：設置權(quan)限，誰能(neng)讀(du)，誰能(neng)改。

　　③加備：定期(qi)備份(fen)。

　　7.三(san)種更改

　　①文件更(geng)改(gai)：要有(you)更(geng)改(gai)人(ren)的姓名(ming)或等(deng)效標(biao)識(蓋章、縮(suo)寫、電子簽名(ming))和更(geng)改(gai)日期(qi)。

　　②記錄(lu)更(geng)(geng)改(gai)：記錄(lu)當劃(hua)改(gai)或杠改(gai)，不(bu)能(neng)涂擦(ca)改(gai)，要有(you)更(geng)(geng)改(gai)人的(de)姓名等(deng)效(xiao)標(biao)識。

　　③報告更改：只能(neng)另發一份(fen)新報告，不能(neng)在結果報告上劃改。

　　8.單(dan)位關鍵崗位

　　①負責人(ren)：技術主管、質量主管、代理人(ren)、授權(quan)簽字人(ren)

　　②管理(li)(li)(li)(li)人：內審員(yuan)、質量(liang)監督員(yuan)、樣品接收(shou)管理(li)(li)(li)(li)員(yuan)、文件管理(li)(li)(li)(li)員(yuan)、設備管理(li)(li)(li)(li)員(yuan)、試(shi)劑員(yuan)、安(an)全員(yuan)。

　　③技術人員：采樣(yang)人員、檢(jian)驗人員、記(ji)錄復核(he)人員、報(bao)告(gao)編制(zhi)人員、報(bao)告(gao)審核(he)人員、見習人員。

　　9.實驗室需要授權的5類人員(yuan)

　　(所有(you)(you)技術人(ren)員者應有(you)(you)相關授權)

　　①特抽：進行特定類(lei)型(xing)的抽樣的人員

　　②檢：進行檢測、校準的人員;

　　③簽發:簽發檢測(ce)報告(gao)和校準證書的(de)人員

　　④提(ti):提(ti)出(chu)意見和解(jie)釋的人員(yuan);

　　⑤操：以(yi)及操作特定類型(xing)的(de)設備(bei)

　　10.人(ren)員培訓(xun)五種形式

　　①理論考試

　　②座談、討論、提問(wen)

　　③現場演(yan)示(操作)