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分享|能力驗證不合格?莫慌!好好看看這個!

2021-01-12 作者(zhe): 瀏覽數:1494


我相信不少實驗(yan)室同仁都(dou)(dou)是(shi)用顫抖的小手點(dian)開了(le)這篇文(wen)章, 相當一部分實驗(yan)室可能都(dou)(dou)經歷過能力驗(yan)證(zheng)結果不滿(man)意或有(you)問題(ti),一旦出現這種情況從領導到(dao)檢測(ce)人員(yuan)都(dou)(dou)如五雷轟(hong)頂,不知所措,那種無奈與不可能寫(xie)滿(man)了(le)大家的臉上,但是(shi)還是(shi)要打起精神(shen)來查找(zhao)原(yuan)因,解決問題(ti),爭(zheng)取(qu)下一次做(zuo)到(dao)滿(man)意。

我們先了解下官(guan)方(認可委(wei))是如(ru)何(he)規定的:

CNAS-RL02《能力(li)驗(yan)證規則(ze)》

4.4 不滿意結果的處理要求

4.4.1 合格評定機構在參加能力驗證中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求時,應自行暫停在相應項目的證書/報告中使用 CNAS認可標識,并按照合格評定機構體系文件的規定采取相應的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,合格評定機構自行恢復使用認可標識。合格評定機構的糾正措施和驗證活動(可行時)應在 180 天(自能力驗證最終報告發布之日起計)內完成。合格評定機構應保存上述記錄以備評審組檢查。//magnumcos.com/ 

注 1:糾正措施有效性的(de)驗(yan)證方式包括:再次參加(jia)能力驗(yan)證活動(dong)(能力驗(yan)證活動(dong)應當符合(he) 4.5條款(kuan)的(de)要求)或(huo)通過(guo) CNAS 評審組的(de)現場評價。

注2:當合格評(ping)定機構(gou)使用同一設備或(huo)方法對不(bu)同認可項目出具數據,在能(neng)力驗證(zheng)中出現不(bu)滿意(yi)結(jie)果時(shi),其糾正措(cuo)施應當考慮到所有與該設備或(huo)方法相(xiang)關的項目。

注3:符合認可(ke)項目依據的(de)(de)標準或規范的(de)(de)判定(ding)方法可(ke)參見CNAS-GL002《能力(li)驗證結果的(de)(de)統計處(chu)理和能力(li)評價(jia)指(zhi)南》的(de)(de)附(fu)錄C。

4.4.2 合(he)格評(ping)(ping)(ping)定(ding)機構參加能力驗證的(de)結果(guo)(guo)雖(sui)為不滿(man)意,但仍符(fu)合(he)認(ren)可(ke)項目依據的(de)標準(zhun)或(huo)規(gui)范所規(gui)定(ding)的(de)判定(ding)要(yao)(yao)求,或(huo)當合(he)格評(ping)(ping)(ping)定(ding)機構參加能力驗證結果(guo)(guo)為可(ke)疑(yi)或(huo)有問題時,合(he)格評(ping)(ping)(ping)定(ding)機構應對相(xiang)應項目進行風險評(ping)(ping)(ping)估,必(bi)要(yao)(yao)時,采取預防或(huo)糾(jiu)正(zheng)措施。

4.4.3 在參加 CNAS 指(zhi)定的(de)能力驗證(zheng)計劃(hua)中,合格評(ping)定機(ji)構(gou)的(de)結果為(wei)不(bu)滿(man)意(yi)時,如果不(bu)滿(man)意(yi)項目(mu)已獲(huo) CNAS 認可(ke),CNAS 可(ke)暫停合格評(ping)定機(ji)構(gou)在相(xiang)關項目(mu)的(de)證(zheng)書/報告中使用 CNAS 認可(ke)標識(shi),直(zhi)至撤銷其相(xiang)關項目(mu)的(de)認可(ke)。

通過導圖,讓(rang)大家更容易掌握應對方法:

0112.jpg

大家知道能力驗證結果不是滿意時的處理方式了嗎?//magnumcos.com/ 


能力驗證  

參加了(le)實(shi)驗室能(neng)力驗證卻(que)得到不滿意結果,考慮要從以下常(chang)見(jian)問題(ti)去分析找原因(yin):

1.未按照作業指導書要(yao)求(qiu)進(jin)行檢測

能力(li)驗(yan)證計劃的作(zuo)業指(zhi)導書是(shi)針(zhen)對該項目特點而編制(zhi),其(qi)作(zuo)用就是(shi)統一檢(jian)測過程的關鍵(jian)環(huan)節(jie),具有很強的操(cao)(cao)作(zuo)性(xing)(xing)和(he)針(zhen)對性(xing)(xing)。檢(jian)測人員未嚴(yan)格(ge)按照(zhao)作(zuo)業指(zhi)導書要(yao)求操(cao)(cao)作(zuo),造成其(qi)操(cao)(cao)作(zuo)環(huan)節(jie)與其(qi)他(ta)實驗(yan)室(shi)有所不同,可能導致(zhi)結果(guo)的偏離。


2.檢驗人員素質及對檢測技術關鍵點的掌握不夠

人員的(de)(de)(de)(de)業務素(su)質(zhi)會影響檢測(ce)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確性(xing),檢驗(yan)(yan)人員在操作過程中的(de)(de)(de)(de)任何(he)一點疏忽都可(ke)以導致最終結果(guo)的(de)(de)(de)(de)偏離(li)。只有充分認識質(zhi)量控制的(de)(de)(de)(de)重要性(xing),加(jia)強學習,不(bu)斷提高自身素(su)質(zhi),正確理解、全面掌(zhang)握(wo)實驗(yan)(yan)技術(shu)關鍵點,檢驗(yan)(yan)人員才能(neng)出色完(wan)成能(neng)力驗(yan)(yan)證的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)活動。


3.儀器設備的工作狀態不佳

儀(yi)(yi)器(qi)設備運(yun)行狀態(tai)可(ke)影響檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)(guo)的精(jing)密度、準(zhun)確(que)度,所以檢(jian)測(ce)(ce)人員應調整儀(yi)(yi)器(qi)到最佳工(gong)作(zuo)狀態(tai),使(shi)儀(yi)(yi)器(qi)的各(ge)項指標趨于穩定后再開(kai)始(shi)檢(jian)測(ce)(ce)。儀(yi)(yi)器(qi)處于穩定狀態(tai),則檢(jian)測(ce)(ce)數據(ju)的復現性得以實現,也(ye)進一(yi)步提高了(le)測(ce)(ce)定結(jie)果(guo)(guo)的精(jing)密度,減(jian)小(xiao)檢(jian)測(ce)(ce)數據(ju)間的偏差,從(cong)而使(shi)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)(guo)更(geng)加準(zhun)確(que)可(ke)靠。


4.標(biao)準曲線的線性范(fan)圍(wei)設計不合理

多數理化檢驗(yan)項目(mu)需事先制備(bei)標準曲線,計算樣(yang)品濃度時,給出響應值 y,即可(ke)算出濃度 x。在標(biao)準(zhun)曲(qu)線的(de)濃度(du)范(fan)圍內,根據分析方法精(jing)度(du)的(de)要求和對曲(qu)線的(de)偏(pian)離情況將標(biao)準(zhun)系(xi)列(lie)的(de)第(di)一(yi)點(dian)( 最低濃度點) 稱為測(ce)定下限,標準曲線的最高濃度點稱為測(ce)定上(shang)限,兩限間的濃度( 含(han)兩限)范圍稱為線性范圍。也就是說只有當測量信號處于線性范圍內時,其對應的濃度結果才可接受,否則就應增加取樣量或稀釋試樣。檢驗中遇到最多的是測量信號處于原點和測定下限之間的情況。解決這個問題,首先應該確定的是,第一標準點是否能滿足分析精度要求的最低濃度點,可以在標準曲線低濃度區域增加幾個點,視測定精度而定。低于測定下限的值就不能接受。如遇測量結果超出標準曲線的上限或下限,應重新制作標準曲線并對樣品做必要的復測。//magnumcos.com/ 


5.因各實驗室檢測系統不同導致測量結果出現一定偏差

實驗(yan)室(shi)通常是(shi)按照自己的意(yi)愿,選擇需(xu)要(yao)的儀器、試劑、操作程序等組合的檢(jian)測(ce)系統(tong)。近年來隨著(zhu)檢(jian)驗(yan)技術的不(bu)斷發展,越(yue)來越(yue)多的實驗(yan)室(shi)使用原理(li)各異的檢(jian)測(ce)系統(tong)。不(bu)同的儀器、方法(fa)所測(ce)定的結(jie)果間存(cun)在(zai)的差異可能導致能力(li)驗(yan)證的結(jie)果偏離(li),實驗(yan)室(shi)應在(zai)查找原因時仔細分析辨別,因檢(jian)測(ce)系統(tong)不(bu)同而產生偏離(li)是(shi)否(fou)影(ying)響檢(jian)測(ce)結(jie)果的準確性(xing)。


6.樣品前處理不徹底

實際(ji)檢測過程中,樣(yang)(yang)本基(ji)質(zhi)可能與標(biao)準溶液有(you)所不同(tong),故(gu)樣(yang)(yang)品需經(jing)消化、提取等前(qian)(qian)處(chu)理之(zhi)后(hou),才進行含量(liang)測定(ding)。如果樣(yang)(yang)品前(qian)(qian)處(chu)理不完全,基(ji)質(zhi)中的(de)干擾物(wu)質(zhi)排除不充(chong)分,則可能導致測定(ding)結果的(de)不準確。


7.樣品的取樣量不足

能力驗(yan)證(zheng)樣(yang)品濃(nong)度比(bi)較低(di)時(shi)(shi),按照一般的(de)(de)取樣(yang)量進行測(ce)定(ding),往往造成測(ce)定(ding)值處(chu)于標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)線的(de)(de)下段,并非處(chu)于標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)線的(de)(de)最佳線性范(fan)圍(wei),可能導致結(jie)果(guo)出(chu)現偏差。因此,當遇到低(di)濃(nong)度的(de)(de)樣(yang)本時(shi)(shi),可以考(kao)慮加大取樣(yang)量,使測(ce)定(ding)數值落在(zai)曲(qu)線的(de)(de)線性范(fan)圍(wei),提高結(jie)果(guo)的(de)(de)準(zhun)(zhun)確(que)性。


8.使用過期標準物質

標準(zhun)(zhun)物質在(zai)化(hua)學分析(xi)中的(de)(de)作用(yong)(yong)是(shi)校準(zhun)(zhun)儀器、評價(jia)測試方法或為材料賦值,它(ta)的(de)(de)使用(yong)(yong)應(ying)以保證測量(liang)的(de)(de)可(ke)靠性(xing)為原(yuan)則(ze)(ze)。標準(zhun)(zhun)物質的(de)(de)有效期是(shi)指標準(zhun)(zhun)物質在(zai)規定(ding)的(de)(de)儲存條(tiao)件(jian)下,經穩(wen)定(ding)性(xing)試驗證明其特性(xing)值穩(wen)定(ding)的(de)(de)時間間隔。標準(zhun)(zhun)物質的(de)(de)穩(wen)定(ding)性(xing)好,則(ze)(ze)有效性(xing)長,反(fan)之則(ze)(ze)有效性(xing)短。在(zai)實(shi)際(ji)工作中檢驗人員(yuan)應(ying)密切監測標準(zhun)(zhun)物質的(de)(de)變化(hua)情況,注意收集相(xiang)關信息(xi),積累(lei)經驗,正確使用(yong)(yong)標準(zhun)(zhun)物質。


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