一、標準物質監控(kong)

　　1.1 質控過程(cheng)

　　通常的(de)做法(fa)(fa)是實驗室(shi)直接用(yong)合適的(de)有證(zheng)標準(zhun)物質或(huo)內部標準(zhun)樣(yang)品作為監控樣(yang)品，定期或(huo)不定期將(jiang)監控樣(yang)品以(yi)比對樣(yang)或(huo)密碼(ma)樣(yang)的(de)形式，與樣(yang)品檢(jian)(jian)(jian)(jian)測以(yi)相同的(de)流程和方法(fa)(fa)同時進行(xing)，檢(jian)(jian)(jian)(jian)測室(shi)完(wan)成后(hou)上報檢(jian)(jian)(jian)(jian)測結(jie)果(guo)(guo)給相關(guan)質量(liang)控制人員(yuan)，也可由檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人員(yuan)自行(xing)安排在樣(yang)品檢(jian)(jian)(jian)(jian)測時同時插人標準(zhun)物質，驗證(zheng)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測結(jie)果(guo)(guo)的(de)準(zhun)確(que)性。

　　1.2 適用(yong)范圍(wei)

　　一(yi)般可(ke)用于:儀器狀態的(de)控制(zhi)、樣品檢測過程的(de)控制(zhi)、實(shi)驗室內部(bu)的(de)儀器比(bi)(bi)對、人員比(bi)(bi)對、方(fang)法(fa)比(bi)(bi)對以及實(shi)驗室間比(bi)(bi)對等。這種方(fang)法(fa)的(de)特點(dian)是可(ke)靠性高(gao)，但成本高(gao)。

　　二、人員比對

　　2.1 質控過程

　　由實驗(yan)室內(nei)(nei)部(bu)的檢測人(ren)(ren)(ren)員在合理的時間段內(nei)(nei)，對(dui)同(tong)一(yi)樣品，使用同(tong)一(yi)方法，在相(xiang)同(tong)的檢測儀器上(shang)完成檢測任(ren)務，比(bi)較(jiao)檢測結(jie)果(guo)的符合程(cheng)度，判定檢測人(ren)(ren)(ren)員操作能力的可比(bi)性和穩定性。實驗(yan)室進行人(ren)(ren)(ren)員比(bi)對(dui)，比(bi)對(dui)項目盡可能檢測環節復雜一(yi)些(xie)，尤(you)其是手(shou)動操作步驟多一(yi)些(xie)。檢測人(ren)(ren)(ren)員之(zhi)間的操作要(yao)相(xiang)互獨立(li)，避免相(xiang)互之(zhi)間存在干擾。

　　通常(chang)情況(kuang)下，實(shi)驗室在監(jian)督(du)(du)頻次(ci)上對新上崗(gang)人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)監(jian)督(du)(du)高于正常(chang)在崗(gang)人(ren)員(yuan)(yuan)，且在組織人(ren)員(yuan)(yuan)比對時最好始終以本實(shi)驗室經驗豐(feng)富和能(neng)力穩定的(de)檢測人(ren)員(yuan)(yuan)所(suo)報結果(guo)為參考值。

　　2.2 適(shi)用范圍

　　實驗室內部組織的(de)(de)(de)人員(yuan)比對，主(zhu)要(yao)目的(de)(de)(de)是評(ping)價檢(jian)測(ce)人員(yuan)是否具備上崗或換崗的(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)(li)和資格(ge)，因此，主(zhu)要(yao)用于(yu)考核新進人員(yuan)、新培訓人員(yuan)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)技(ji)術能(neng)力(li)(li)(li)和監(jian)督(du)在崗人員(yuan)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)技(ji)術能(neng)力(li)(li)(li)兩個方(fang)面。

　　三(san)、方法比對

　　3.1 質控(kong)過程

　　方(fang)法(fa)(fa)比(bi)對是不(bu)同(tong)(tong)分析方(fang)法(fa)(fa)之(zhi)間的比(bi)對試驗，指同(tong)(tong)一(yi)檢測(ce)(ce)(ce)人員對同(tong)(tong)一(yi)樣品采用(yong)不(bu)同(tong)(tong)的檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)，檢測(ce)(ce)(ce)同(tong)(tong)一(yi)項目，比(bi)較(jiao)測(ce)(ce)(ce)定(ding)結果的符合(he)程度，判定(ding)其可比(bi)性(xing)，以驗證方(fang)法(fa)(fa)的可靠性(xing)。

　　方法(fa)(fa)(fa)比對(dui)的(de)考核對(dui)象為(wei)檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)(fa)(fa)，主要(yao)(yao)目的(de)是(shi)評(ping)價不同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)(fa)(fa)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)是(shi)否存(cun)在顯著性(xing)差(cha)異(yi)。比對(dui)時(shi)，通常以標(biao)準方法(fa)(fa)(fa)所得檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)作(zuo)為(wei)參(can)考值，用(yong)其他檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)(fa)(fa)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)與之(zhi)(zhi)進(jin)行對(dui)比，方法(fa)(fa)(fa)之(zhi)(zhi)間的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)差(cha)異(yi)應該符合評(ping)價要(yao)(yao)求(qiu)，否則(ze)，即(ji)證明(ming)非標(biao)方法(fa)(fa)(fa)是(shi)不適(shi)用(yong)的(de)，或者需要(yao)(yao)進(jin)一步修改、優化。

　　3.2 適用范圍(wei)

　　方法(fa)比對主要用于(yu)考察不同的(de)檢測方法(fa)之間存在的(de)系統誤差，監控檢測結果的(de)有效性，其(qi)次也用于(yu)對實(shi)驗室(shi)涉(she)及(ji)的(de)非(fei)標方法(fa)的(de)確(que)認。

　　整體(ti)的(de)檢(jian)(jian)測方(fang)法(fa)一(yi)般包括樣品前(qian)處理方(fang)法(fa)和儀(yi)器方(fang)法(fa)，只要前(qian)處理方(fang)法(fa)不同，不管儀(yi)器方(fang)法(fa)是否相(xiang)同，都歸類(lei)為方(fang)法(fa)比對。但(dan)是，如果不同的(de)檢(jian)(jian)測方(fang)法(fa)中樣品的(de)前(qian)處理方(fang)法(fa)相(xiang)同，僅是檢(jian)(jian)測儀(yi)器設備不同，一(yi)般將其歸類(lei)為儀(yi)器比對。

　　四(si)、儀器比對

　　4.1 質(zhi)控(kong)過程

　　儀(yi)器(qi)(qi)比(bi)對(dui)(dui)是(shi)指同一檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人員運用(yong)不(bu)同儀(yi)器(qi)(qi)設備(bei)(包括儀(yi)器(qi)(qi)種類相同或不(bu)同等)，對(dui)(dui)相同的(de)(de)(de)樣品使(shi)用(yong)相同檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方法進行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)，比(bi)較測(ce)(ce)(ce)定結果(guo)的(de)(de)(de)符(fu)合(he)(he)程(cheng)度，判(pan)定儀(yi)器(qi)(qi)性能的(de)(de)(de)可比(bi)性。儀(yi)器(qi)(qi)比(bi)對(dui)(dui)的(de)(de)(de)考核對(dui)(dui)象(xiang)為檢(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)器(qi)(qi)，主要目的(de)(de)(de)是(shi)評(ping)價不(bu)同檢(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)性能差異(如靈敏度、精密度、抗干擾能力等)、測(ce)(ce)(ce)定結果(guo)的(de)(de)(de)符(fu)合(he)(he)程(cheng)度和(he)存(cun)在的(de)(de)(de)問題。所(suo)選(xuan)擇(ze)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)項目和(he)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方法應(ying)該(gai)能夠適(shi)合(he)(he)和(he)充分(fen)體(ti)現參加(jia)比(bi)對(dui)(dui)的(de)(de)(de)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)性能。

　　4.2 適用范圍

　　儀(yi)(yi)器(qi)比對通(tong)常用(yong)(yong)于實驗室對新(xin)增(zeng)或維(wei)修后儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備的(de)(de)性(xing)能情況進行的(de)(de)核查控制(zhi)，也可用(yong)(yong)于評估(gu)儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備之間的(de)(de)檢測(ce)結(jie)果的(de)(de)差異程度。進行儀(yi)(yi)器(qi)比對，尤其要注(zhu)意(yi)保持比對過程中除(chu)儀(yi)(yi)器(qi)之外其他所有(you)環節條(tiao)件的(de)(de)一致(zhi)性(xing)，以確(que)保結(jie)果差異對儀(yi)(yi)器(qi)性(xing)能的(de)(de)充分(fen)響應。

　　五、留樣復測

　　5.1 質(zhi)控過程(cheng)

　　留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)(ce)(ce)是(shi)指(zhi)在(zai)不同的(de)(de)(de)(de)時間(jian)(或合(he)理的(de)(de)(de)(de)時間(jian)間(jian)隔內(nei))，再(zai)次(ci)對(dui)同一(yi)(yi)樣(yang)(yang)品(pin)進行檢測(ce)(ce)(ce)，通(tong)過比較前后(hou)兩次(ci)測(ce)(ce)(ce)定結果(guo)的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)致性來判斷檢測(ce)(ce)(ce)過程(cheng)是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)問題，驗證檢測(ce)(ce)(ce)數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)可靠性和穩定性。若(ruo)2次(ci)檢測(ce)(ce)(ce)結果(guo)符(fu)合(he)評價(jia)要(yao)求，則(ze)說明實(shi)驗室該項目的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)能(neng)力(li)持續有(you)(you)效;若(ruo)不符(fu)合(he)，應(ying)分(fen)(fen)析原因，采取(qu)糾正措施，必(bi)要(yao)時追(zhui)溯前期的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)結果(guo)。事實(shi)上，留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)(ce)(ce)可以認(ren)為是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)特(te)殊的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗室內(nei)部比對(dui)，即不同時間(jian)的(de)(de)(de)(de)比對(dui)。留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)(ce)(ce)應(ying)注(zhu)意所(suo)用樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)性能(neng)指(zhi)標的(de)(de)(de)(de)穩定性，即應(ying)有(you)(you)充(chong)分(fen)(fen)的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)(ju)顯示或經(jing)專家評估，表明留(liu)存(cun)的(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)賦(fu)值穩定。

　　5.2 適用范圍

　　留樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)作(zuo)為內部質量控(kong)制(zhi)手段，主要(yao)適(shi)用于:有一定水(shui)平檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)數據的樣(yang)(yang)品(pin)或陽性(xing)樣(yang)(yang)品(pin)、待檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)項目(mu)相對比(bi)較穩定的樣(yang)(yang)品(pin)以及(ji)當需要(yao)對留存(cun)(cun)樣(yang)(yang)品(pin)特(te)性(xing)的監控(kong)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)的再(zai)現性(xing)進(jin)(jin)行驗(yan)證等。采取留樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)有利于監控(kong)該項目(mu)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)的持(chi)續(xu)穩定性(xing)及(ji)觀(guan)察其發展趨(qu)勢;也(ye)可促使(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)人員認真(zhen)對待每一次檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)工作(zuo)，從而提高自身素(su)質和技術水(shui)平。但(dan)要(yao)注意到留樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)只能對檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)的重復(fu)性(xing)進(jin)(jin)行控(kong)制(zhi)，不能判斷檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)是否存(cun)(cun)在系統誤差。

　　六、空(kong)白測試

　　6.1 質控過程

　　空白(bai)測(ce)(ce)試(shi)又稱(cheng)空白(bai)試(shi)驗，是在不加待(dai)測(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(特殊(shu)情(qing)況下(xia)(xia)可采用(yong)不含待(dai)測(ce)(ce)組分，但(dan)有(you)與樣(yang)(yang)品(pin)(pin)基(ji)本(ben)一致基(ji)體的(de)(de)空白(bai)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)代替)的(de)(de)情(qing)況下(xia)(xia)，用(yong)與測(ce)(ce)定(ding)待(dai)測(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)相同的(de)(de)方法、步(bu)驟(zou)進行定(ding)量分析(xi)，獲得分析(xi)結果的(de)(de)過(guo)程。空白(bai)試(shi)驗測(ce)(ce)得的(de)(de)結果稱(cheng)為空白(bai)試(shi)驗值(zhi)，簡稱(cheng)空白(bai)值(zhi)。空白(bai)值(zhi)一般反映測(ce)(ce)試(shi)系統(tong)的(de)(de)本(ben)底，包括測(ce)(ce)試(shi)儀器的(de)(de)噪聲、試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)的(de)(de)雜質(zhi)、環(huan)境及操作過(guo)程中(zhong)(zhong)的(de)(de)沾污等(deng)(deng)因素對樣(yang)(yang)品(pin)(pin)產生的(de)(de)綜合影(ying)響，它直接關系到最終檢測(ce)(ce)結果的(de)(de)準(zhun)確性，可從樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)分析(xi)結果中(zhong)(zhong)扣(kou)除。通過(guo)這種扣(kou)除可以(yi)有(you)效降低由于試(shi)劑(ji)不純或試(shi)劑(ji)干擾等(deng)(deng)所造成的(de)(de)系統(tong)誤差。

　　6.2 適用范圍

　　實(shi)驗室通過做空白測試(shi)，一方面(mian)可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)評(ping)價并(bing)校(xiao)正由試(shi)劑(ji)、實(shi)驗用水、器皿以(yi)及環境(jing)因素帶人的(de)雜質所引起的(de)誤差;另一方面(mian)在保證對空白值(zhi)進行有(you)效(xiao)監控的(de)同時，也能(neng)夠掌握不同分(fen)析方法(fa)和檢(jian)測人員之(zhi)間(jian)的(de)差異情況(kuang)。此外(wai)，做空白測試(shi)，還能(neng)夠準確評(ping)估(gu)該檢(jian)測方法(fa)的(de)檢(jian)出限和定量限等技術指標。

　　七、重復測試

　　7.1 質控過程

　　重復(fu)測試(shi)(shi)即(ji)重復(fu)性試(shi)(shi)驗，也稱為平行樣測試(shi)(shi)，指的是(shi)在(zai)重復(fu)性條件下進行的兩次或多次測試(shi)(shi)。重復(fu)性條件指的是(shi)在(zai)同一(yi)實驗室(shi)，由同一(yi)檢測人(ren)員(yuan)使用相(xiang)(xiang)同的設備，按相(xiang)(xiang)同的測試(shi)(shi)方法，在(zai)短時間(jian)內對(dui)同一(yi)被測對(dui)象相(xiang)(xiang)互獨(du)立進行檢測的測試(shi)(shi)條件。

　　7.2 適用(yong)范(fan)圍

　　重(zhong)復測(ce)試可以廣泛(fan)地用(yong)于實驗室(shi)對樣品制(zhi)備均勻性、檢(jian)測(ce)設備或儀器的穩定性、測(ce)試方法的精密度、檢(jian)測(ce)人員的技術水(shui)平以及平行樣間(jian)的分析(xi)間(jian)隔(ge)等進行監(jian)測(ce)評價。需要(yao)注(zhu)意(yi)的是，隨著待測(ce)組分含量水(shui)平的不(bu)同(tong)，檢(jian)測(ce)過程中對測(ce)試精密度可能(neng)產生(sheng)重(zhong)要(yao)影響的因素(su)會有很大(da)不(bu)同(tong)。

　　八、回收率試驗

　　8.1 質控過(guo)程

　　回(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗也稱“加(jia)(jia)標(biao)回(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗”，通(tong)常是(shi)將已(yi)知質量(liang)或(huo)濃度(du)的被測物質添加(jia)(jia)到(dao)被測樣(yang)品中作(zuo)(zuo)為測定對(dui)(dui)象，用給定的方法進行測定，所(suo)得的結(jie)果(guo)與已(yi)知質量(liang)或(huo)濃度(du)進行比(bi)較(jiao)，計(ji)算(suan)被測物質分(fen)析結(jie)果(guo)增(zeng)量(liang)占(zhan)添加(jia)(jia)的已(yi)知量(liang)的百分(fen)比(bi)等(deng)一系列(lie)操作(zuo)(zuo)。該計(ji)算(suan)的百分(fen)比(bi)即稱該方法對(dui)(dui)該物質的“加(jia)(jia)標(biao)回(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)”，簡(jian)稱“回(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)”。通(tong)常情況下，回(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)越接近100%，定量(liang)分(fen)析結(jie)果(guo)的準確度(du)就(jiu)越高，因此可以用回(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)的大小來評價定量(liang)分(fen)析結(jie)果(guo)的準確度(du)。

　　8.2 適用范圍

　　回收(shou)率試(shi)驗具(ju)有方法(fa)操作(zuo)簡單，成本低廉的(de)(de)特點，能綜合反映多(duo)種因素引起的(de)(de)誤(wu)差，在(zai)檢(jian)(jian)測(ce)實驗室日常質量控制(zhi)中有十分(fen)重要(yao)的(de)(de)作(zuo)用，主要(yao)適用范圍包括(kuo):各類化學(xue)分(fen)析中，如各類產品和材料中低含量重金屬、有機化合物等項目檢(jian)(jian)測(ce)結果控制(zhi)、化學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)的(de)(de)準確度、可靠性的(de)(de)驗證、化學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)樣品前處理或儀器測(ce)定的(de)(de)有效性等。

　　九(jiu)、校準曲線的核查

　　9.1、過程概述

　　校準(zhun)曲(qu)線(xian)是用于(yu)描述(shu)待測(ce)物質濃度(du)或(huo)量(liang)與檢測(ce)儀(yi)器(qi)相(xiang)應(ying)值或(huo)指示值之(zhi)間的定量(liang)關(guan)系(xi)。通過使用標準(zhun)溶(rong)液按照正常樣(yang)品檢測(ce)程序作簡化或(huo)完全(quan)相(xiang)同的分析處理，而繪制得(de)到的校準(zhun)曲(qu)線(xian)則相(xiang)應(ying)稱為標準(zhun)曲(qu)線(xian)和(he)工作曲(qu)線(xian)。

　　為確保校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)始終具(ju)有良好的(de)精(jing)密度(du)(du)和準(zhun)確度(du)(du)，就需要采取(qu)相應的(de)方法進行核(he)查(cha)。對精(jing)密度(du)(du)的(de)核(he)查(cha)，通(tong)常(chang)在校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)上取(qu)低、中、高3個(ge)濃度(du)(du)點(dian)進行驗(yan)證(zheng)。對準(zhun)確度(du)(du)的(de)核(he)查(cha)，通(tong)常(chang)采用加標回收率試驗(yan)的(de)方法進行控制(zhi)。

　　9.2、適用范圍

　　校準(zhun)曲(qu)線(xian)法(fa)是實驗(yan)室(shi)儀(yi)器分(fen)析中經常采用的(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa)，通常待(dai)測樣品(pin)組分(fen)濃度(du)(du)波動較大，且樣品(pin)批量較大。而在檢(jian)(jian)(jian)測過程中采用的(de)(de)(de)(de)校準(zhun)曲(qu)線(xian)的(de)(de)(de)(de)精密度(du)(du)和(he)準(zhun)確度(du)(du)會受到(dao)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測條件、檢(jian)(jian)(jian)測儀(yi)器的(de)(de)(de)(de)響應性(xing)(xing)能、檢(jian)(jian)(jian)測人員的(de)(de)(de)(de)操作(zuo)水(shui)平等多種因素的(de)(de)(de)(de)影響。定(ding)期的(de)(de)(de)(de)核查一方(fang)面可以驗(yan)證儀(yi)器的(de)(de)(de)(de)響應性(xing)(xing)能、檢(jian)(jian)(jian)測人員的(de)(de)(de)(de)操作(zuo)規范(fan)穩定(ding)程度(du)(du)等，另一方(fang)面也可以同時(shi)得到(dao)繪制曲(qu)線(xian)時(shi)所用標準(zhun)溶液的(de)(de)(de)(de)穩定(ding)性(xing)(xing)核查信息。

　　十、質量控制圖

　　10.1 質控過程

　　為控(kong)(kong)制檢(jian)測(ce)(ce)結果的精密度(du)和準(zhun)確(que)度(du)，通常需要在檢(jian)測(ce)(ce)過(guo)(guo)程中，持(chi)續地使用(yong)監(jian)控(kong)(kong)樣品進(jin)行檢(jian)測(ce)(ce)控(kong)(kong)制。對(dui)積累的監(jian)控(kong)(kong)數據進(jin)行統(tong)(tong)計分析，通過(guo)(guo)計算(suan)平均(jun)值，極(ji)差，標準(zhun)差等統(tong)(tong)計量(liang)，按照質量(liang)控(kong)(kong)制圖(tu)的制作程序，確(que)定中心線(xian)，上(shang)、下控(kong)(kong)制限，以(yi)及上(shang)、下輔助線(xian)和上(shang)、下警戒線(xian)，從而(er)繪(hui)制出分析用(yong)控(kong)(kong)制圖(tu)。通過(guo)(guo)分析用(yong)控(kong)(kong)制圖(tu)，判斷測(ce)(ce)量(liang)過(guo)(guo)程處于穩(wen)定或控(kong)(kong)制狀態后，就可以(yi)將分析用(yong)控(kong)(kong)制圖(tu)轉(zhuan)換為控(kong)(kong)制用(yong)控(kong)(kong)制圖(tu)，并將日(ri)常測(ce)(ce)定的控(kong)(kong)制數據描點(dian)上(shang)去，判斷是否存(cun)在系統(tong)(tong)變異或趨勢。

　　10.2 適用范圍

　　質(zhi)量控制圖適用于如下范(fan)圍:

　　①當希望對過程輸出的(de)變化范圍進行(xing)預測時;

　　②當(dang)判斷一個(ge)過程(cheng)是否處于統計受(shou)控狀態時;

　　③當分析(xi)過(guo)程變異(yi)來源是隨(sui)機性還是非(fei)隨(sui)機性時;

　　④當決定怎樣(yang)完(wan)成一個質量改(gai)進項目時一防止(zhi)特殊問題(ti)的出(chu)現，或(huo)對過程進行基礎(chu)性的改(gai)變(bian);

　　⑤當希望控制當前過程(cheng)，問題(ti)出現時能察覺并對其采(cai)取(qu)補救措施時。

　　質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)圖無疑是質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活動中的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種(zhong)重要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)評價(jia)方法(fa)，但需(xu)要(yao)注(zhu)意的(de)(de)(de)(de)(de)是，這個(ge)方法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)結論評價(jia)是依托(tuo)于其(qi)他(ta)質(zhi)(zhi)控(kong)樣品的(de)(de)(de)(de)(de)檢測(ce)數據(ju)(ju)而(er)存在(zai)(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)，是通過對質(zhi)(zhi)控(kong)數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)統計(ji)分析(xi)而(er)實現質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)(de)。因此，相比其(qi)他(ta)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)方法(fa)而(er)言(yan)，它更傾(qing)向于作為一(yi)種(zhong)評價(jia)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)具，在(zai)(zai)這一(yi)點(dian)上它與其(qi)余的(de)(de)(de)(de)(de)實驗室內部(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)方法(fa)還是有所區別的(de)(de)(de)(de)(de)。