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分享|能力驗證前的準備清單!

2023-06-27 作者: 瀏覽數(shu):844

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能力驗證是評價實(shi)驗室(shi)和檢查(cha)機構(gou)技術能(neng)力的重要手段之一,與現(xian)場評審構成了互為補充的兩(liang)種(zhong)能力評價方式。



那么,為(wei)什么要進行能力驗證(zheng)?能力驗證(zheng)前(qian),都要做哪些準(zhun)備呢?


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首先,我們為什么要參加能力驗證?

申請認(ren)可和獲(huo)準(zhun)認(ren)可的實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)必須通過(guo)參加(jia)相(xiang)關的能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活動證(zheng)明其技術能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)。只有(you)在(zai)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活動中表(biao)現滿(man)意(yi),或對于不滿(man)意(yi)結(jie)果能(neng)(neng)(neng)(neng)證(zheng)明已開展了有(you)效糾正措(cuo)施的實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi),方予(yu)受理或認(ren)可;對于未按規定的頻(pin)次和領域參加(jia)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的獲(huo)準(zhun)認(ren)可實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi),相(xiang)關機構將采(cai)取警告、暫(zan)停、撤銷(xiao)資格等(deng)處理措(cuo)施。





能力驗證前的準備工作








1、人員的選擇


檢驗人員(yuan)的(de)業(ye)務(wu)能力(li),操作的(de)熟練程度,將直(zhi)接(jie)影(ying)響結果的(de)準確性,首(shou)先應(ying)選(xuan)擇責(ze)任(ren)心強、嚴謹(jin)、求實經驗豐富,具有較(jiao)強的(de)分(fen)析問題和解決問題能力(li)的(de)人作為主檢人員(yuan),盡量(liang)避(bi)免偶然誤差發生。


2、檢驗方法的選擇


任何(he)一個(ge)能力驗(yan)證都(dou)需要有檢驗(yan)方(fang)法(fa),如果(guo)質控樣的(de)(de)發放(fang)單(dan)位統一了檢驗(yan)方(fang)法(fa),則應該嚴(yan)格(ge)按規定(ding)(ding)的(de)(de)方(fang)法(fa)檢驗(yan),如果(guo)沒有規定(ding)(ding)檢驗(yan)方(fang)法(fa),應根據考核(he)的(de)(de)目的(de)(de)、意圖來選擇(ze)現(xian)行有效的(de)(de)最新(xin)版本的(de)(de)方(fang)法(fa),一般首選仲裁法(fa)。


3、熟悉方法


首先應(ying)對(dui)所選檢驗(yan)(yan)方法(fa)的(de)(de)原理、所用(yong)試劑在(zai)實(shi)驗(yan)(yan)中的(de)(de)作(zuo)用(yong)、玻璃器皿(min)在(zai)實(shi)驗(yan)(yan)中的(de)(de)洗(xi)滌要求、儀器的(de)(de)使用(yong)方法(fa)、操作(zuo)步(bu)驟(zou)(zou)以及每一步(bu)驟(zou)(zou)的(de)(de)作(zuo)用(yong)、實(shi)驗(yan)(yan)中的(de)(de)注意事項(xiang)到結果的(de)(de)計算都應(ying)非常熟悉。


4、試劑(ji)的選擇(ze)


如果(guo)(guo)試(shi)(shi)劑純度不夠會嚴重影響分析結(jie)果(guo)(guo)。試(shi)(shi)劑應盡量選用(yong)優級純(GR)試(shi)(shi)劑,所用(yong)試(shi)(shi)劑最好是新(xin)開瓶的(de),避免使(shi)用(yong)過程的(de)污染。標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)的(de)準(zhun)(zhun)確與否直接(jie)影響測(ce)定結(jie)果(guo)(guo)的(de)準(zhun)(zhun)確度。購買標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)時標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)部門(供應商(shang))必須(xu)提供標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)的(de)證(zheng)書,保證(zheng)標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)使(shi)用(yong)的(de)可靠性,可溯源性,使(shi)用(yong)標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)始終(zhong)處于受(shou)控狀態。


5、計量(liang)器具的核查/校準


為(wei)了盡量(liang)減少系統誤差,實(shi)驗中所(suo)有的計量(liang)器具(ju)都應經(jing)計量(liang)檢定部門進行檢定/校準合格后才能使用(yong)。


(1)天平、分光光度計:屬于強(qiang)制檢(jian)定儀(yi)器,但不是在儀(yi)器檢(jian)定期內使(shi)用(yong)該儀(yi)器就準確(que)(que)無誤,這兩種(zhong)儀(yi)器的使(shi)用(yong)頻率較高(gao),常發生(sheng)偏差和(he)出(chu)現異常,應(ying)對(dui)(dui)其進行(xing)期間(jian)核查(cha),天平可選用(yong)一中間(jian)量程(cheng)的標(biao)準砝碼作為核查(cha)標(biao)準,分光光度計應(ying)對(dui)(dui)儀(yi)器波長、重現性(xing)、線性(xing)誤差進行(xing)自校,以(yi)保證技術指標(biao)符合要(yao)求才可使(shi)用(yong),確(que)(que)保在使(shi)用(yong)期間(jian)達到最佳(jia)測試(shi)能力。


(2)玻璃器皿:常用(yong)的(de)玻璃器皿有容量(liang)瓶、移液管、吸管、滴定管、比色管,都應(ying)經過(guo)校正,在使用(yong)過(guo)程中應(ying)注意各種量(liang)器的(de)配套使用(yong),以減少誤差(cha)。






參加能力驗證的主要程序





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實驗室必(bi)須對參加能力(li)驗證的(de)過程進行(xing)嚴格的(de)控制和管(guan)理。





首先,在確定參加能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)計劃后,就(jiu)應組織相關技(ji)術(shu)人(ren)員檢驗(yan)(yan)所用儀(yi)器(qi)設備(如(ru)玻(bo)璃(li)儀(yi)器(qi)、檢測設備等)是否(fou)符(fu)合此次能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)計劃的要求。

其次(ci),認真研究檢驗(yan)方(fang)法,組(zu)織實驗(yan)室內部人(ren)員(yuan)模擬能(neng)力(li)驗(yan)證計劃過程,自行制備(bei)樣(yang)品(pin),進行內部比對。

再次,對(dui)模擬過程中(zhong)出現的問題(ti)提前解(jie)決,為(wei)參加能(neng)力驗證(zheng)計劃做好充分(fen)準備。在收(shou)到能(neng)力驗證(zheng)計劃樣品(pin)后,參加者(zhe)需(xu)仔細檢查樣品(pin)包裝狀態,如樣品(pin)出現破損等異常情況,應及(ji)時與能(neng)力驗證(zheng)提供者(zhe)聯(lian)系。樣品(pin)應按(an)要(yao)求妥(tuo)善保(bao)存。

最后,組織相關技術人(ren)員認真學習作業(ye)指(zhi)導(dao)書的(de)(de)具體要(yao)求。按要(yao)求完成(cheng)測(ce)試工(gong)作。由有經驗的(de)(de)人(ren)員審核檢驗報告。


由(you)于能力(li)驗(yan)證通常要求在較短時間內完成少量(liang)樣品(pin)的(de)測(ce)試工作,因此,可為評價實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)真實(shi)檢測(ce)能力(li)提供依據。能力(li)驗(yan)證計劃(hua)強制規定(ding)了參加(jia)計劃(hua)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)范圍,同(tong)時鼓勵計劃(hua)外(wai)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)踴躍參加(jia),這(zhe)是由(you)我國目(mu)前實(shi)驗(yan)室(shi)能力(li)驗(yan)證發展水平所決定(ding)的(de)。






參加能力驗證對于實驗室的作用








1、確(que)保(bao)實驗(yan)室維持較(jiao)高的檢測、校準或(huo)檢定工作水平,有利(li)于實驗(yan)室的自我評定;


2、識別(bie)實驗(yan)室存在的(de)問(wen)題并制(zhi)定相關(guan)的(de)補救(jiu)措施,這些(xie)措施可能涉及(ji)(ji)諸如人員行(xing)為(wei)、方法或儀(yi)器的(de)校準等(deng)問(wen)題,以此,對實驗(yan)室的(de)質量控制(zhi)及(ji)(ji)管理起(qi)到補充、糾正和完善的(de)作用;


3、加強了客戶對實驗室可(ke)持續出具可(ke)靠的(de)檢測和校準結果(guo)能力的(de)信任;


4、增強了實(shi)驗室的(de)自信心。






能力驗證可能的結果





滿意(yi)結果:達到(dao)滿意結(jie)果(guo)的(de)實(shi)驗室(shi)和(he)能(neng)力驗證的(de)提(ti)供者,在規定(ding)時(shi)間內接受實(shi)驗室(shi)資質認定(ding)、實(shi)驗室(shi)認可評審(shen)時(shi),可以(yi)免(mian)于(yu)該項目的(de)現場試(shi)驗;鼓勵(li)各(ge)有關(guan)方面利用能(neng)力驗證的(de)結(jie)果(guo),優先推薦或(huo)者選擇(ze)達到(dao)滿意結(jie)果(guo)的(de)實(shi)驗室(shi)承(cheng)擔政府委(wei)托、授權或(huo)者指定(ding)的(de)檢驗檢測任務。


不滿意結果:通過(guo)能力驗證活動,利用統計技術或專家(jia)公議等(deng)技術手段,判定(ding)參加者(zhe)的(de)能力為不滿(man)(man)意的(de)結果。對出(chu)現不滿(man)(man)意結果的(de)實驗室,要求其立即停止(zhi)在相(xiang)關(guan)(guan)項目的(de)證書/報告中(zhong)使用相(xiang)關(guan)(guan)的(de)認可標識(shi),并按其體系(xi)文件規定(ding)的(de)程(cheng)序實施有效的(de)糾正措(cuo)施。


可疑結(jie)果(guo):通過能力驗證活(huo)動,利用(yong)統(tong)計技術(shu)或專家(jia)公議等技術(shu)手段,判定參加者的(de)能力可能出現問題(ti)的(de)結果(guo)。


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